ゲント、 ベルギー – 22 3月2023 – Sequana Medical NV(ユーロネクストブリュッセル:SEQUA) (以下、会社概要」または「セクアナ医療肝疾患、心不全、がんにおける体液過剰の治療のパイオニアである)は本日、DSR(直接ナトリウム除去)プログラムの知的財産ポートフォリオをさらに強化することを発表しました。 中国では重要な組成物の特許が許可され、米国では操作方法に関する追加の特許が付与されました。
中国の特許出願番号 201880045801.6 は 7 年 2023 月 XNUMX 日に許可されました。「心不全患者の体液過負荷を軽減するための直接ナトリウム除去方法、解決策、および装置」と題するこの重要な特許は、米国とヨーロッパで既に付与されており、その他の地域では出願中です。オーストラリア、カナダ、日本など。 腎機能が残存している心不全患者の体液過負荷を軽減するために、患者の腹腔に投与してナトリウムを直接除去し、それによって体内の体液を除去する無ナトリウムまたは低ナトリウム注入剤の使用を保護します。
米国特許番号 11,602,583 B2 は 14 年 2023 月 XNUMX 日に付与され、埋め込み型ポンプ システムを使用した Sequana Medical の DSR 療法の操作方法の拡張を対象としています。 同社の現在の焦点は、腹腔カテーテルを使用した短期 DSR 療法ですが、付与された追加の米国特許により、埋め込み型ポンプ システムを使用する柔軟性がさらに高まります。 アルファpump® を使用して、患者に長期的なサポートを提供します。
現在までに、Sequana Medical は DSR プログラムに関して 16 件の特許を申請しており、そのうち 6 件は付与されており、操作方法と物質の組成の両方について幅広い側面をカバーしています。
Sequana Medical の最高経営責任者である Ian Crosbie 氏は、次のように述べています。コメント:「心不全における DSR の疾患修飾効果の証拠が増えるにつれて、we 当社の DSR プログラムのための強力な特許ポートフォリオの構築を継続し、彼は特許を取得しています 許可されて 中国での重要な国際的な強化です それ. 心血管疾患は、中国の医療負担の主な原因であり、4.5 万人が心不全に苦しんでいます。1中国市場が提供する 巨大な の可能性 DSRこの大規模で成長している心不全市場において、魅力的な治療オプションであると確信しています。.
「長い後、持続する で観察された臨床的利点 私たちの RED DESERT および SAHARA の概念実証研究、 私たちはしています 腹腔カテーテルを使用した短期 DSR 療法に焦点を当てています。 活用 DSR療法 などの埋め込み型ポンプ システム 私たちのアルファポンプ の可能性があります 関連性が高い in の特定の集団 うっ血性心不全患者 レギュラー DSR療法. 本日の発表により、このアプローチによりさらに強力な特許保護が得られます.
詳細については、お問い合わせください。
セクアナメディカル
嘘ヴァンネステ
ディレクターインベスターリレーションズ
E: IR@sequanameical.com
T:+ 32(0)498 053579
最適な戦略的コミュニケーション
ニック・バスティン、ジョナサン・エドワーズ、ヴィシ・ラベッツ
E: Sequana@optimumcomms.com
T:+ 44(0)208 078 4357
私たちについて うっ血性心不全におけるDSR
Sequana Medical は、独自の DSR がうっ血性心不全の疾患修飾療法であると考えています。 心不全患者における体液の蓄積は、過剰なナトリウムの保持によって引き起こされます。 DSR 薬物ベースのアプローチは、ナトリウム過負荷というこの重要な臨床的問題に直接取り組み、腎臓と協力して余分な水分を安全かつ迅速に排除します. 既存の心不全治療を補完する、当社の第 1.0 世代の DSR 製品 (DSR 75) を使用した臨床概念実証研究は、DSR が i) 心不全患者の体液過負荷を安全、効果的かつ迅速に排除できること、ii) 心不全を改善できることを示しています。心臓の健康と腎機能の維持、および iii) 腎臓が体液とナトリウムを自然に管理する能力を回復し、利尿薬の必要性を大幅かつ長期的に削減します。 DSR 治療を受けた患者では、研究のフォローアップ期間中、うっ血に関連した再入院はなく、すべての患者が NYHA 状態を少なくとも 2.0 クラス改善し、臨床研究で観察された臨床的利点により、シアトル心不全モデルに基づいて、集中的な DSR 治療前と治療後の患者の 1 年死亡率を予測しました。 当社は現在、米国で第 2 世代 DSR 製品 (DSR 2) の IND 申請を準備しており、2023 年第 XNUMX 四半期に米国で無作為化対照第 XNUMX/XNUMXa 相臨床試験を開始する予定です。
Sequana Medicalについて
Sequana Medical NV は、肝疾患、心不全、および癌の患者における重篤かつ頻繁な臨床的合併症である体液過剰の治療におけるパイオニアです。 これらの患者は、体内に最大 15 リットルの余分な体液を持つことができ、死亡率の増加、入院の繰り返し、激しい痛み、呼吸困難、日常生活に深刻な影響を与える可動性の制限など、重大な医学的問題を引き起こします。 利尿薬は標準的な治療法ですが、問題は、多くの患者で利尿薬がもはや効果的ではないか、忍容性がないことです。 これらの患者に対する有効な治療選択肢は限られているため、臨床転帰が低く、費用が高く、生活の質に大きな影響を与えます。 Sequana Medical は、この大規模で増加している「利尿剤耐性」患者集団に革新的な治療オプションを提供することを目指しています。
アルファpump® と DSR® は Sequana Medical 独自のプラットフォームであり、身体と連携して利尿薬抵抗性体液過負荷を治療し、患者に臨床上および生活の質に大きなメリットをもたらし、医療システムのコストを削減します。 同社は、北米で行われたピボタル POSEIDON 試験から得られたポジティブな主要評価項目データを報告しています。 アルファ肝硬変による再発性または難治性の腹水のポンプ機能を強化し、2 年下半期に予定されている FDA への市販前承認 (PMA) 申請の提出を可能にします。疾患修飾薬プログラムとしての DSR の臨床的概念実証を提供しました。心不全の治療のために、当社は 2023 年第 1 四半期に DSR 2 の米国の多施設無作為対照第 2.0/2a 相臨床試験である MOJAVE を開始する予定です。
Sequana Medical はユーロネクスト ブリュッセルに上場しており (ティッカー: SEQUA.BR)、ベルギーのゲントに本社を置いています。 詳細については、次の Web サイトをご覧ください。 www.sequanameical.com.
重要な規制免責事項
アルファポンプ® システムは現在、米国またはカナダでは承認されていません。 米国とカナダでは、 アルファポンプ システムは現在臨床研究中です (POSEIDON トライアル) であり、肝硬変による難治性または再発性腹水の成人患者で研究されています。 POSEIDON クリニカルの詳細については、 トライアル www.poseidonstudy.com を参照してください。 DSR®療法はまだ開発中であり、安全性と有効性に関する記述は、まだ完了していない進行中の前臨床および臨床研究から生じていることに注意する必要があります。 DSR 療法は現在、米国またはカナダでの臨床研究は承認されていません。 DSR 療法と進行中の研究との間に関連性はありません。 アルファポンプ ヨーロッパ、米国、またはカナダのシステム。
注: アルファポンプ®は登録商標です。 DSR® は、ベネルクス三国、中国、EU、英国、および香港における登録商標です。
将来予測に関する記述
このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述と見なされる可能性のある予測、推定、またはその他の情報が含まれている場合があります。 このような将来の見通しに関する記述は、将来のパフォーマンスを保証するものではありません。 これらの将来の見通しに関する記述は、将来の状況に関するSequana Medicalの現在の判断を表しており、実際の結果を大きく異なるものにする可能性のあるリスクと不確実性の影響を受けます。 Sequana Medicalは、法律または規制により明確に要求されている場合を除き、このプレスリリースの将来予測に関する記述の更新または改訂をリリースする義務または義務を明示的に否認します。 このプレスリリースの日付でのみSequana Medicalの意見を反映している将来予測に関する記述に過度の信頼を置くべきではありません。
1 Weiwei et al.、European Heart Journal Supplements (2016)、European Society of Cardiology
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