ABM Respiratory Care מכריזה על אישור ה-FDA של מערכת BiWaze Clear

הועלה מחדש על ידי אפלטון

עוקב: 0

EAGAN, מינ., 29 בדצמבר, 2022 /PRNewswire/ -- ABM טיפול נשימה, חברת טכנולוגיה רפואית המתמקדת בפיתוח ומסחור גלובלי של פתרונות משולבים משולבים של דרכי אוויר ואוורור, הודיעה היום על מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישור 510(k) של BiWaze^® נקה מערכת. מערכת חדשה זו לפינוי דרכי הנשימה מסייעת למטופלים לנקות את דרכי הנשימה שלהם וכן למנוע או לטפל באטלקטזיס על ידי שימוש בטיפול Oscillating Lung Expansion (OLE). BiWaze^® קליר יכול לשמש לטיפול במצבי נשימה חריפים וכרוניים בבית החולים, בטיפול ארוך טווח ובסביבות ביתיות.

טיפול OLE הוא טיפול המשמש כדי לסייע בניקוי הפרשות מדרכי הנשימה אצל אנשים עם מצבי נשימה כגון סיסטיק פיברוזיס, ברונכיאקטזיס ומצבים עצביים-שריריים. זה נמצא בשימוש בבתי החולים כבר למעלה מעשור והוכח כטיפול יעיל לפינוי דרכי הנשימה. מחקר שנערך לאחרונה שכלל מטופלים לאחר ניתוח הראה שטיפול ב-OLE הפחית את הסיבוכים הריאתיים לאחר הניתוח ב-31% וקיצר את משך השהייה הממוצע בבית החולים ב-1.6 ימים. ¹.

BiWaze החדשני^® מערכת Clear היא ניידת וניתנת לשימוש בכל מקום, הודות לעיצוב קל המשקל ומונע על ידי סוללה. הוא מספק טיפול OLE באמצעות Dual Lumen Breathing Circuit™ ייחודי, המונע מהתרסיס הנשוף לברוח מהמכשיר או צינור הנשימה עד לסינון על ידי מסנן חיידקים/ויראליים קואקסיאליים. BiWaze® Clear מספקת שלושה טיפולים: הרחבת ריאות, תנודות בתדר גבוה וניבוליזציה עם Aerogen^® לבד.

"אנחנו ממשיכים להרחיב את סל המוצרים שלנו לטיפול בדרכי הנשימה כדי לעזור ליותר אנשים עם הטכנולוגיות שלנו", אמר מנכ"ל ABM Respiratory Care, Vinay Joshi. "מערכת BiWaze Clear תוכננה כדי לסייע במניעת התפשטות של זיהומים חיידקיים וויראליים כמו COVID-19. אנו גאים להציג את מערכת טיפול OLE חדשנית זו."

על ABM טיפולי נשימה

ABM Respiratory Care, שנוסדה בשנת 2017, מוקדש לקידום הטיפול בחולים על ידי פיתוח פתרונות טיפול נשימתיים חכמים, מובחנים קלינית וחדשניים כדי לעזור לאנשים לנשום טוב יותר בבית החולים ומחוצה לו. הפלטפורמה המחוברת שלנו נועדה לשפר טיפול נשימתי על ידי מתן נשימה עמוקה יותר, שיפור חילופי חמצן, הפחתת חשיפה לפליטת אירוסול ותקשורת לניהול מחלות טוב יותר עבור אנשים עם מערכות נשימה נפגעות, בכל מסגרת טיפול ברחבי העולם. למידע נוסף בקר, www.abmrc.com.

1. Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB, Efficacy of Oscillation and Lung Expansion in Reducing Postoperative Pulmonary Complication, Journal of the American College of Surgeons (2019)

קשר משקיעים ומדיה:
לאה נואייל
סמנכ"ל שיווק ועניינים קליניים, ABM Respiratory Care
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

צפה בתוכן מקורי להורדת מולטימדיה:https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html

SOURCE ABM טיפול נשימה