גנט, בלגיה - 22 צעדה2023 - Sequana Medical NV(Euronext בריסל: SEQUA) (ה "חברה"או"סקוואנהרפואה"), חלוצה בטיפול בעומס נוזלים במחלות כבד, אי ספיקת לב וסרטן, מכריזה היום על חיזוק נוסף של תיק הקניין הרוחני עבור תוכנית ה-DSR (הסרת נתרן ישירה) שלה. פטנט של הרכב חומר מפתח הותר בסין ופטנט נוסף על שיטת הפעולה ניתן בארה"ב.
בקשת פטנט סיני מספר 201880045801.6 אושרה ב-7 במרץ 2023. פטנט מפתח זה שכותרתו "שיטת הסרת נתרן ישירה, פתרון ומכשור להפחתת עומס נוזלים בחולי אי ספיקת לב" כבר הוענק בארה"ב ובאירופה והוא תלוי ועומד באזורים אחרים כגון כמו אוסטרליה, קנדה ויפן. זה מגן על השימוש באינפוזיה נטולת נתרן או דלת נתרן הניתנת לתוך חלל הצפק של המטופל כדי להסיר ישירות נתרן, ובכך נוזלים מהגוף כדי להקל על עומס נוזלים בחולי אי ספיקת לב עם תפקוד כליות שיורי.
פטנט אמריקאי מספר 11,602,583 B2 הוענק ב-14 במרץ 2023 ומכסה את הרחבת שיטת הפעולה של טיפול DSR של Sequana Medical באמצעות מערכת משאבות ניתנת להשתלה. בעוד שההתמקדות הנוכחית של החברה היא בטיפול קצר מועד ב-DSR באמצעות צנתר צפק, הפטנט האמריקאי הנוסף שניתן מעניק גמישות נוספת לשימוש במערכות משאבה ניתנות להשתלה, כגון אלפאpump®, כדי לספק למטופלים תמיכה ארוכת טווח.
עד כה, Sequana Medical הגישה 16 פטנטים עבור תוכנית ה-DSR שלה, מתוכם 6 הוענקו, המכסים מגוון רחב של היבטים, הן לשיטת הפעולה והן להרכב החומר.
איאן קרוסבי, מנכ"ל Sequana Medical, ציין:"ככל שהראיות להשפעה של DSR משנה מחלה באי ספיקת לב גוברת, wממשיכים לבנות תיק פטנטים חזק עבור תוכנית ה-DSR שלנוהוא פטנט מותר בסין מהווה חיזוק בינלאומי חשוב של זֶה. מחלות לב וכלי דם הן הגורם המוביל לעומס הבריאות בסין עם 4.5 מיליון אנשים הסובלים מאי ספיקת לב.1השוק הסיני מציע עצום פוטנציאל ל DSRכאשר אנו מאמינים שהיא מייצגת אפשרות טיפול משכנעת בשוק הגדול והצומח הזה של אי ספיקת לב.
"בעקבות הארוך-נמשך יתרונות קליניים שנצפו ב שלנו מחקרי הוכחה של המדבר האדום וסהרה, אנחנו התמקדות בטיפול DSR קצר מועד באמצעות קטטר פריטונאלי. שימוש טיפול DSR עםמערכת משאבה ניתנת להשתלה כגון שלנואלפאלִשְׁאוֹב יכול להיות של רלוונטיות רבה in אוכלוסיות מסוימות של חולי אי ספיקת לב הדורשים רגיל טיפול DSR. ההכרזה של היום מעניקה לגישה זו הגנת פטנט חזקה נוספת."
לפרטים נוספים נא לפנות ל:
סקוואנה מדיקל
שקרים ואנסטה
מנהל קשרי משקיעים
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
תקשורת אסטרטגית מיטבית
ניק באסטין, ג'ונתן אדוארדס, ויצ'י ראבטס
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
אודות DSR באי ספיקת לב
Sequana Medical מחשיבה את ה-DSR הקנייני שלה כטיפול משנה מחלה לאי ספיקת לב. הצטברות נוזלים בחולי אי ספיקת לב נגרמת על ידי שמירה של יותר מדי נתרן. הגישה המבוססת על תרופות DSR מתמודדת ישירות עם בעיה קלינית מרכזית זו של עומס נתרן, ופועלת בשיתוף עם הכליות כדי לסלק בצורה בטוחה ומהירה את עודפי הנוזלים. משלימים לטיפולים הקיימים באי ספיקת לב, מחקרים קליניים הוכחה לקונספט המשתמשים במוצר DSR מהדור הראשון של החברה (DSR 1.0) הראו ש-DSR יכול ב) להעלים בצורה בטוחה, יעילה ומהירה את עומס הנוזלים בחולי אי ספיקת לב, ii) לשפר את בריאות הלב ושמירה על תפקוד הכליות, וכן iii) לשחזר את יכולת הכליה לנהל את הנוזלים והנתרן באופן טבעי, וכתוצאה מכך להפחתה גדולה ולאורך זמן בצורך בתרופות משתנות. בחולים שטופלו ב-DSR, לא היו אשפוזים חוזרים הקשורים לגודש במהלך תקופת המעקב של המחקר, כל החולים שיפרו את מצב ה-NYHA שלהם בשיעור אחד לפחות והיתרונות הקליניים שנצפו במחקרים הקליניים הביאו לירידה של 75% חזה תמותה של שנה של מטופלים לפני טיפול ב-DSR לעומת לאחר אינטנסיבי בהתבסס על מודל אי-ספיקת הלב של סיאטל. החברה מכינה כעת יישום IND למוצר ה-DSR מהדור השני שלה (DSR 2.0) בארה"ב ומתכננת להתחיל ניסוי קליני מבוקר אקראי בארה"ב, שלב 1/2a ברבעון השני של 2.
על Sequana Medical
Sequana Medical NV היא חלוצה בטיפול בעומס נוזלים, סיבוך קליני חמור ותכוף בחולים עם מחלת כבד, אי ספיקת לב וסרטן. לחולים אלה יכולים להיות עד 15 ליטר נוזלים נוספים בגופם, מה שגורם לבעיות רפואיות גדולות כולל תמותה מוגברת, אשפוזים חוזרים, כאבים עזים, נשימה קשה והגבלת ניידות המשפיעה קשות על חיי היומיום. למרות שתרופות משתנות הן טיפול סטנדרטי, הבעיה היא שאצל מטופלים רבים הם כבר אינם יעילים ו/או נסבלים. ישנן אפשרויות טיפול אפקטיביות מוגבלות עבור חולים אלו, וכתוצאה מכך תוצאות קליניות גרועות, עלויות גבוהות והשפעה גדולה על איכות חייהם. Sequana Medical מבקשת לספק אפשרויות טיפול חדשניות לאוכלוסיית חולים "עמידים למשתנים" גדולה וגדלה זו.
אלפאpump® ו-DSR® הן הפלטפורמות הקנייניות של Sequana Medical הפועלות עם הגוף לטיפול בעומס יתר של נוזלים עמידים למשתנים, ומספקות יתרונות קליניים ואיכות חיים משמעותיים למטופלים והפחתת עלויות עבור מערכות הבריאות. החברה דיווחה על נתוני נקודת קצה ראשוניים חיוביים מניסוי POSEIDON המרכזי בצפון אמריקה אלפאלשאוב מיימת חוזרת או עקשנית עקב שחמת כבד, המאפשרת הגשת בקשה לאישור קדם-שוק (PMA) ל-FDA, המתוכננת ל-H2 2023. לאחר מתן הוכחה קלינית ל-DSR כתוכנית תרופות לשינוי מחלה עבור טיפול באי ספיקת לב, החברה מתכננת להתחיל את MOJAVE, ניסוי קליני אקראי מבוקר שלב 1/2a בארה"ב רב-מרכזי של DSR 2.0, ברבעון השני של 2.
Sequana Medical רשומה ב-Euronext Brussels (טיקר: SEQUA.BR) ומרכזה בגנט, בלגיה. למידע נוסף, אנא בקר www.sequanamedical.com.
הצהרות רגולציה חשובות
השמיים אלפאלִשְׁאוֹבמערכת ® אינה מאושרת כרגע בארצות הברית או בקנדה. בארצות הברית ובקנדה, ה אלפאלִשְׁאוֹב המערכת נמצאת כעת בבדיקה קלינית (POSEIDON משפט) והוא נחקר בחולים מבוגרים עם מיימת עקשנית או חוזרת עקב שחמת. למידע נוסף על ה-POSEIDON הקליני מִשׁפָּט ראה www.poseidonstudy.com. טיפול DSR® עדיין בפיתוח ויש לציין שכל הצהרות לגבי בטיחות ויעילות נובעות ממחקרים פרה-קליניים וקליניים מתמשכים שטרם הושלמו. טיפול DSR אינו מאושר כיום למחקר קליני בארצות הברית או בקנדה. אין קשר בין טיפול DSR לבין חקירות מתמשכות עם אלפאלִשְׁאוֹב מערכת באירופה, ארצות הברית או קנדה.
הערה: אלפאלִשְׁאוֹב® הוא סימן מסחרי רשום. DSR® הוא סימן מסחרי רשום בבנלוקס, סין, האיחוד האירופי, בריטניה והונג קונג.
מידע צופה פני עתיד
הודעה לעיתונות זו עשויה להכיל תחזיות, הערכות או מידע אחר העלול להיחשב כהצהרות צופות פני עתיד. הצהרות צופות פני עתיד כאלה אינן ערבות לביצועים עתידיים. הצהרות צופות פני עתיד אלה מייצגות את פסק הדין הנוכחי של Sequana Medical לגבי העתיד, וכפופות לסיכונים ואי וודאויות העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. Sequana Medical מתנערת במפורש מכל התחייבות או התחייבות לשחרר עדכונים או תיקונים כלשהם להצהרות צופות פני עתיד בהודעה לעיתונות זו, למעט אם נדרשת זאת במפורש על פי חוק או תקנה. אינך צריך להסתמך יתר על המידה על הצהרות צופות פני עתיד, המשקפות את דעותיה של Sequana Medical רק מיום ההודעה לעיתונות זו.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), האגודה האירופית לקרדיולוגיה
קבצים מצורפים
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. ידע מוגבר. גישה כאן.
- מקור: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :הוא
- $ למעלה
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- יכולת
- הצטברות
- נוסף
- מנוהל
- מְבוּגָר
- AL
- תעשיות
- להקל
- כְּבָר
- למרות
- אֲמֶרִיקָאִי
- ו
- הַכרָזָה
- מכריז
- בקשה
- גישה
- הסכמה
- מאושר
- ARE
- AS
- היבטים
- At
- אוסטרליה
- מבוסס
- BE
- להתחיל
- להיות
- בלגיה
- תאמינו
- הטבות
- בֵּין
- ביוספייס
- גוּף
- נשימה
- רחב
- בריסל
- לִבנוֹת
- ניטל
- by
- CAN
- קנדה
- מחלת הסרטן
- אשר
- לגרום
- גרם
- גורם
- רֹאשׁ
- מנכ"ל
- סין
- סינית
- שוק סיני
- בכיתה
- קליני
- COM
- הגיב
- חברה
- של החברה
- משכנע
- משלימה
- השלמת
- נחשב
- רואה
- צור קשר
- להמשיך
- נשלט
- עלויות
- יכול
- כיסוי
- מכסה
- CSS
- נוֹכְחִי
- כיום
- יומי
- נתונים
- תַאֲרִיך
- נתן
- אספקה
- מִדבָּר
- צעצועי התפתחות
- נבדלים
- קשה
- ישיר
- ישירות
- מתנער
- מַחֲלָה
- תרופה
- סמים
- בְּמַהֲלָך
- השפעה
- אפקטיבי
- יעילות
- בוטל
- מה שמאפשר
- נקודת קצה
- הערכות
- EU
- euronext
- אירופה
- אֵירוֹפִּי
- עדות
- אלא
- מנהלים
- מנכ"ל
- קיימים
- הרחבה
- במפורש
- נוסף
- כשלון
- ה-FDA
- תיוק
- גמישות
- נוזל
- להתמקד
- בעד
- צופה פני עתיד
- תכוף
- החל מ-
- פונקציה
- נוסף
- עתיד
- נותן
- כמובן מאליו
- גדל
- גדל
- ערבויות
- יש
- יש
- שבסיסה
- בְּרִיאוּת
- בריאות
- לֵב
- אִי סְפִיקַת הַלֵב
- גָבוֹהַ
- מחזיק
- הונג
- הונג קונג
- HTTPS
- i
- פְּגִיעָה
- השפעות
- חשוב
- לשפר
- משופר
- in
- באחר
- כולל
- גדל
- מידע
- חדשני
- אִינטֶלֶקְטוּאַלִי
- קניין רוחני
- ברמה בינלאומית
- חקירה
- חקירות
- משקיע
- בעיות
- IT
- שֶׁלָה
- יפן
- כתב עת
- מפתח
- כליה
- כליות
- מלכות
- קונג
- גָדוֹל
- חוק
- מוביל
- החיים
- מוגבל
- קשר
- ברשימה
- כבד
- סֵמֶל
- לטווח ארוך
- עוד
- גדול
- לנהל
- רב
- צעדה
- שוק
- מבחינה חומרית
- דבר
- רפואי
- שיטה
- יכול
- מִילִיוֹן
- ניידות
- מודל
- יותר
- צורך
- צפון
- ציין
- מספר
- NV
- of
- המיוחדות שלנו
- קָצִין
- on
- ONE
- מתמשך
- מבצע
- דעות
- אפשרות
- אפשרויות
- אחר
- כְּאֵב
- שותפות
- פטנט
- פטנטים
- חולה
- חולים
- תלוי ועומד
- אֲנָשִׁים
- ביצועים
- תקופה
- שלב
- חלוץ
- מכריע
- מקום
- מתוכנן
- תכנון
- תוכניות
- פלטפורמות
- אפלטון
- מודיעין אפלטון
- אפלטון נתונים
- אנא
- עני
- אוכלוסייה
- אוכלוסיות
- תיק עבודות
- חיובי
- פוטנציאל
- חזה
- התחזיות
- העריכה
- ללחוץ
- עיתונות ופרסומים
- יְסוֹדִי
- בעיה
- המוצר
- תָכְנִית
- רכוש
- קניינית
- לספק
- לִשְׁאוֹב
- Q2
- איכות
- אקראי
- רכס
- מהר
- Red
- להפחית
- הפחתה
- לשקף
- בדבר
- אזורים
- רשום
- תקנה
- רגולטורים
- לשחרר
- הסתמכות
- הסרה
- להסיר
- חזר
- דווח
- לייצג
- מייצג
- נדרש
- מחקר
- מוגבל
- וכתוצאה מכך
- תוצאות
- שייר
- תיקונים
- סיכונים
- s
- בבטחה
- בְּטִיחוּת
- סיאטל
- מחפשים
- רציני
- קשה
- קצר
- צריך
- הראה
- So
- חֶברָה
- פִּתָרוֹן
- במיוחד
- תֶקֶן
- הצהרות
- הצהרות לגבי
- הברית
- מצב
- עוד
- אסטרטגי
- התחזקות
- חזק
- מְחוֹשָׁב
- מחקרים
- לימוד
- נושא
- כזה
- סֵבֶל
- תמיכה
- מערכת
- מערכות
- ציוד
- זֶה
- השמיים
- העתיד
- שֶׁלָהֶם
- תרפיה
- בכך
- אלה
- טיקר
- ל
- היום
- של היום
- גַם
- סימן מסחרי
- טיפול
- בטיפול
- טיפול
- מִשׁפָּט
- אי וודאויות
- תחת
- מאוחד
- בריטניה
- ארצות הברית
- עדכונים
- us
- להשתמש
- לְבַקֵר
- vs
- מה
- אשר
- בזמן
- עם
- תיק עבודות
- עובד
- זפירנט