פרנסיס מדיקל מכריזה על מטופל ראשון שטופל במחקר מרכזי ב-VAPOR 2 לביטול אדי מים של סרטן הערמונית

הועלה מחדש על ידי אפלטון

עוקב: 0

MINNEAPOLIS, 19 ביולי 2023 / PRNewswire / - פרנסיס מדיקל בע"מ, חברת מכשור רפואי בבעלות פרטית המפתחת טיפול חדשני וקנייני של אבלציה באדי מים לטיפול בסרטן הערמונית, הכליות ושלפוחית השתן, הודיעה היום שהחולה הראשון טופל במחקר הקליני המרכזי של החברה VAPOR 2 שמעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול אבלציה אדי מים של Vanquish המינימלי-פולשני לניהול סרטן הערמונית.

VAPOR 2 הוא מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, בעל זרוע אחת, שיטפל ב-235 חולים עם סרטן ערמונית מקומי בסיכון בינוני עד 30 אתרים קליניים בארה"ב. ד"ר. ארווין ג'ורג' החל מ- ג'ונס הופקינס וד"ר סמיר טנג'ה מ-NYU Langone הם חוקרים ראשיים במחקר, וההליך הראשון של המטופל הושלם בהצלחה על ידי Dr. נוין קלע של The Urology Place ב סן אנטוניו, טקסס.

"אני נרגש להשתתף במחקר VAPOR 2 וזו זכות גדולה לטפל בחולה הראשון", אמר ד"ר קלע. "כיום, חולי סרטן הערמונית מוצאים את עצמם בעמדה הקשה של איזון בין הסיכונים האונקולוגיים של המחלה לבין תופעות הלוואי שמשנות את החיים שיכולות להתלוות לרוב לטיפולים מסורתיים. טיפול באדי מים מראה הבטחה גדולה לספק לחולים אפשרות נוספת לנהל באופן יזום את הסיכון לסרטן תוך שמירה על איכות החיים".

בתור הסרטן השני בשכיחותו בקרב גברים בארה"ב, האגודה האמריקנית לסרטן מעריכה שאחד מכל שמונה גברים אמריקאים יאובחנו עם סרטן הערמונית במהלך חייהם. סרטן הערמונית היא מחלה קשה המטופלת לעיתים קרובות בטיפולים הגורמים לסיבוכים, כגון בריחת שתן והפרעות זיקפה. טכנולוגיית אדי המים Vanquish של Francis Medical מיישמת את האנרגיה התרמית המאוחסנת בכמה טיפות מים סטריליות על מנת לספק טיפולים ממוקדים לרקמה הסרטנית באמצעות הליך טרנסורטרלי פשוט. הטיפול נועד לבטל תאי סרטן תוך הגנה על מבנים מסביב, להפחית את הסבירות לתופעות לוואי משנות חיים הנפוצות בטיפולים אחרים בסרטן הערמונית.

"המטופל הראשון שטופל במחקר VAPOR 2 הוא אבן דרך חשובה עבור החברה", אמר מייקל קוג'אק, נשיא רפואי פרנסיס ומנכ"ל. "אנו רוצים להודות לעובדים, למשקיעים, למטופלים ולשותפי הרופאים שלנו על שהביאו אותנו לשלב זה. אנו בטוחים יותר מתמיד שהטכנולוגיה פורצת הדרך הזו תהפוך בסופו של דבר לטיפול הקו הראשון של גברים ורופאים שלהם".

החברה צופה שימוש בנתוני המעקב של שנה אחת ממחקר VAPOR 2 לתמיכה בהגשה של ה-FDA לאישור שוק בארה"ב. חולי VAPOR 2 יהיו במעקב למשך תקופה של חמש שנים כדי לאסוף תוצאות סרטן לטווח ארוך יותר. מידע נוסף על מחקר VAPOR 2 ניתן למצוא בכתובת קליניים (NCT05683691).

"החזון שהקים את החברה הזו וממשיך להניע אותנו הוא ליצור חוויה טובה יותר למטופל", אמר מייקל הוי, מייסד פרנסיס מדיקל וקצין טכנולוגיה ראשי. "אדי מים הם כלי אידיאלי להשגת מטרה זו. זה פשוט, טבעי ועדין, אבל עוצמתי. הטיפול הראשון במחקר VAPOR 2 הוא אבן דרך חשובה שמקרבת אותנו צעד אחד קדימה להעברת הטכנולוגיה פורצת הדרך הזו לידיים של אורולוגים ומטופליהם".

על פרנסיס מדיקל:
חברת פרנסיס מדיקל מחויבת לפתח טיפולי סרטן אורולוגיים קשים לסרטן ועדינים כלפי מטופלים, מתוך אמונה רחומה כי טיפולים זעיר פולשניים יכולים לטפל ביעילות ברקמות סרטניות. יסוד החברה הוא מחווה לאב הממציא ולמורשתו, פרנסיס האי, שעבר טיפולים בסרטן הערמונית שהיו להם השלכות קשות על חיי היומיום שלו לפני שהמחלה נטלה את חייו בשנת 1991. למרבה הצער, הטיפולים הנוכחיים בסרטן הערמונית אינם שונים בהרבה ממה פרנסיס האי נתקל, עם תופעות הלוואי האופייניות כולל בריחת שתן ובעיות זיקפה. לעומת זאת, טכנולוגיית אדי מים מיישמת את האנרגיה התרמית המאוחסנת באדי מים סטריליים על רקמות סרטניות באמצעות פרוצדורה טרנסורטרלית פשוטה, העלולה למזער תופעות לוואי משנות חיים. למידע נוסף על Francis Medical, בקר www.francismedical.com או להתקשר (763) 951-0370.

איש קשר: מייקל קוג'אק, מנכ"ל
612-910-9790
שלי ליסיק, בלמונט פרטנרס
651-276-6922

צפה בתוכן מקורי להורדת מולטימדיה:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html