מנכ"ל עסק הטיפוליות הדיגיטליות Freespira מספר על גישתו להפרעות חרדה

דין סוייר, מנכ"ל Freespira, הציע סקירה כללית של האופן שבו החברה שלו מטפלת בהפרעות חרדה עם תרופה דיגיטלית מאושרת על ידי ה-FDA, בתגובה לשאלות שנשלחו בדוא"ל.

מדוע הקמת את החברה הזו? 

המייסדים של Freespira הם בת' וראסל סיגלמן. הרעיון לחברה נולד מניסיונה של בת' כאחד הנבדקים במחקר מחקר של אוניברסיטת סטנפורד שבודק גישה חדשה לטיפול בחולים שאובחנו עם התקפי פאניקה חוזרים ונשנים, המכונה הפרעת פאניקה. הגישה הסטנדרטית באותה תקופה הייתה לטפל בהפרעת פאניקה ומצבים קשורים כמו הפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD) עם פסיכותרפיה או תרופות, או שניהם. זה עדיין הטיפול המקובל היום.

חוקרי סטנפורד נקטו בגישה אחרת. הם העלו תיאוריה שלסובלים מהפרעת פאניקה יש מצב פיזיולוגי בסיסי - נשימה לא מווסתת כרונית, מתוך רגישות יתר בסיסית לפחמן דו חמצני (CO2) וכי גורמי הסיכון הפיזיולוגיים הללו מכינים את הקרקע להתקפי פאניקה, שלעיתים נראים כאילו באים 'מדי כחול' או כאשר האדם נחשף ללחץ או מצבים מעוררים. המחקר בדק את ההשערה שנורמליזציה של הנשימה הלא מווסתת על ידי לימוד נבדקים לווסת את ה-CO שלהם2 וקצב הנשימה יפחית או יבטל את התקפי הפאניקה. החוקרים פיתחו פרוטוקול טיפול הקורא לפגישות משוב פיזיולוגיות קצרות פעמיים ביום באמצעות מכשירי מדידה באיכות בית חולים ונגן קלטות אודיו המספק צלילי נשימה בקצב. 

זה עבד. חווית ההשתתפות במחקר זה שינתה את החיים עבור בת'. היא התרגשה להשתחרר מהתקפי הפאניקה המתישים ונחושה להקים חברה שתעזור לאנשים אחרים הסובלים מהתקפי פאניקה חוזרים. המטרה שלה הייתה שאפתנית - לפתח ולייצר את החיישן הנייד הראשון בעולם בעלות נמוכה, בדרגה מסחרית, שיכול לשמש מטופלים בביתם שלהם כדי למדוד, לנטר ובסופו של דבר לנרמל את ה-CO הננשף שלהם מנשימה לנשימה.2 רמות וקצב הנשימה (כלומר, לנרמל את דפוס הנשימה הלא מווסת שלהם). בעלה של בת', ראסל, שהיה אז שותף בחברת ההון סיכון האגדית Kleiner Perkins Caufield & Byers, הצטרפו אליה בהשקת החברה. כיום הוא משמש כיו"ר Freespira. בני הזוג Siegelman השיקו את החברה עם מימון מלאכים ובנו צוות עם המנכ"לית המייסדת Debra Reisenthel וה-CTO Simon Thomas שפיתחו ורשמו פטנטים על מערכת Freespira וקיבלו אישור FDA להפרעת פאניקה וPTSD בהתבסס על מחקרים קליניים המדווחים על תועלת קלינית משמעותית ומתמשכת. דין סוייר נשכר כמנכ"ל בדצמבר 2019 כדי להוביל את שלב הצמיחה של החברה.  

לאיזה צורך / בעיה אתם מבקשים לתת מענה בבריאות? 

מצבי בריאות התנהגותיים באופן כללי מפריעים מאוד לאמריקאים וגם למעסיקים שלהם. בסך הכל, 200 מיליון ימי עבודה בשנה אובדים בגלל מצבים בריאותיים התנהגותיים, עולה למעסיקים עד 44 מיליארד דולר מדי שנה. המודעות הציבורית למצב הבריאותי ההתנהגותי השכיח ביותר - הפרעות חרדה - עלתה לאחרונה בזכות מחקרים מראה עלייה דרמטית במקרים במהלך מגיפת קוביד-19. פחות ידועה העובדה שהפרעת פאניקה ו-PTSD הם מהסוגים הנפוצים ביותר של הפרעת חרדה ושניים מהמצבים ההתנהגותיים המתישים ביותר מכל סוג שהוא. לפי ארגון הבריאות העולמי, הפרעת פאניקה ו-PTSD הם הגורמים מספר 1 ו-2 ל'ימים מחוץ לתפקיד' במדינות בעלות הכנסה גבוהה, מונח שמשמעותו חוסר יכולת לעבוד או לבצע פעילויות רגילות. אנשים עם הפרעת פאניקה בממוצע 45.6 ימים מחוץ לתפקיד בשנה, בהשוואה ל-31.5 ימים עבור חולי סרטן, ו-32.3 ימים עבור אלו עם כאבי ראש ממיגרנה. 

המצבים הפוגעים בחיים הוחרפו באופן משמעותי על ידי חרדה וטראומה ממגיפת קוביד-19. לאחרונה סקר קרן הבריאות של קייזר מצאו של 40% מהמבוגרים בארה"ב היו תסמינים של חרדה ודיכאון במהלך מגיפת Covid-19, עלייה מ-10% לפני המגיפה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות, במיוחד אלה שנמצאים בקו החזית, נמצאים בסיכון מיוחד לפתח PTSD הקשורים קוביד -19 עם שכיחות גבוהה עד 35%.  אני חושב שנראה את התעריפים האלה עולים. ברגע שמישהו נחשף לטראומה, PTSD מתרחשת בדרך כלל שישה חודשים מאוחר יותר, אז אני מצפה שצפיפות ממש גדולות לפנינו. העלייה הזו תכלול ככל הנראה אנשים עם נגיף הקורונה המאושפזים בבית החולים, במיוחד אם הם מוכנסים למכשיר הנשמה, כמו גם את בני משפחתם הקרובים שאינם מסוגלים לבקר את יקיריהם הנגועים בבית החולים. 

השכיחות הגוברת של המצבים מתווספת לעובדה שטיפולים קיימים - בדרך כלל פסיכותרפיה ותרופות - לרוב אינם יעילים או קשים לגישה עבור אנשים רבים. הם גם לא מצליחים לטפל במרכיב הפיזיולוגי הבסיסי של מצבים אלה. בעוד שפסיכותרפיה שימושית עבור חלק מהמטופלים עם התקפי פאניקה ו-PTSD, משך הטיפול הארוך (מומלץ 12 שבועות) יכול להוות מכשולים עבור גישה, סבירות ועמידה לאורך זמן. לטיפול בשיחות יש שיעורי נשירה גבוהים, במיוחד עבור הטיפולים המבוססים על חשיפה הנפוצים לטיפול ב-PTSD כמו גם בפניקה. התרופות הנפוצות ביותר, במיוחד תרופות נוגדות דיכאון, מייצרות לעיתים קרובות תופעות לוואי שמובילות לבעיות דבקות ושיעורי נשירה גבוהים. בנזודיאזפינים, למשל, אינם מומלצים לשימוש ממושך והם נושאים סיכון להתעללות ותלות. כתוצאה מכך, מאות אלפי ואולי מיליוני חולים נותרים ללא טיפול יעיל במצבם.  

המחיר לחברה הוא משמעותי. העלות השנתית של הפרעות חרדה מכל הסוגים מוערכת ביותר מ-42 מיליארד דולר ב-1990 דולר, ללא ספק אנדרסטייטמנט עצום של העלויות של היום. מבין הפרעות החרדה, הפרעת פאניקה ו-PTSD הם היקרים ביותר לטיפול - ושניהם גם בין חמשת הגורמים הרפואיים המובילים להחמצת ימי עבודה. עלות שירותי הבריאות השנתית של חולה ממוצע עם הפרעת פאניקה היא $6,812, יותר משישה מהעלות של טיפול בחולה ממוצע בקבוצת ביקורת מותאמת מבחינה רפואית. עבור PTSD זה יותר מ-$10,000 לשנה. האומה שלנו זקוקה נואשות לטיפולים דיגיטליים טובים יותר בבית להפרעת פאניקה ו-PTSD כדי להוסיף לארגז הכלים הטיפולי.

מה המוצר שלך עושה? איך זה עובד?

חוקרים הגיעו למסקנה שלרוב החולים עם הפרעת פאניקה או PTSD יש גורמים פיזיולוגיים בסיסיים (הפרעות קצב נשימה) שגורמים להם לפתח הרבה יותר התקפי פאניקה או תסמיני PTSD עקב רגישות יתר ל-CO2. Freespira עוזרת לאנשים אלה לנרמל את ה-CO2 ואת קצב הנשימה שלהם באמצעות משוב פיזיולוגי. הגישה סוגרת את הפער עבור מטופלים שנכשלו בטיפולים אחרים, צריכים להגביר את הטיפול הנוכחי או שאינם מטופלים כעת במצבם. זה גם מסיר את החסמים הנוכחיים לגישה לטיפול על ידי מתן אפשרות למטופלים לנהל את הטיפול בבתיהם, עם תמיכה של אימון טל-בריאות.

Freespira הוא הטיפול הדיגיטלי הראשון שאושר על ידי ה-FDA שהוכח כמפחית או מבטל באופן משמעותי תסמינים של התקפי פאניקה, הפרעת פאניקה ו-PTSD, בפרק טיפול בודד בן 28 יום. Freespira מייצגת פריצת דרך בטיפול במצבים נפוצים אלה עם הגישה שלה ללא תרופות (או תוספת תרופות), שהיא הראשונה לטפל בגורמים הפיזיולוגיים הבסיסיים הקשורים לפאניקה, במקום להתייחס לקוגניציות ורגשות או לנוירוטרנסמיטורים.

כתרופה דיגיטלית עם אישור ה-FDA, Freespira נרשמה/מוזמנת על ידי איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות, כולל רופאים שקיבלו חוזה עם Freespira, שעוקבים אחר תהליך הערכה מבוסס ראיות. המטופלים מקבלים מערכת שלמה הכוללת חיישן המודד בזמן אמת CO בנשיפה2 רמה וקצב נשימה, מחוברים באופן אלחוטי למחשב טאבלט ייעודי הטעון מראש באפליקציה שמנחה אותם בטיפול. המשימה עבור המטופל היא פשוטה ביותר אך דורשת מעורבות מחויבת לשינוי הרגלים לכל החיים. המשתמש נושם בסנכרון עם צליל שמע עולה ויורד, המלמד נשימה בקצב. במקביל, המשתמש רואה גרפים של קצב הנשימה ורמות ה-CO2 בנשיפה, מה שמניע אותו להתאים את נפח הנשימה שלו כדי לפגוע ביעדי נשימה רגילים. זה כמעט כמו לשחק במשחק וידאו. פרוטוקול הטיפול מציין שימוש ב-Freespira בבית למשך 17 דקות פעמיים ביום, ולאורך 28 יום הטיפול הופכים כישורי הנשימה החדשים למעין זיכרון שריר. עם שיפור המודעות לנשימה לא סדירה, המשתמשים לומדים כיצד לעבור לסגנון הנשימה החדש, הקשור מאוד לשיפור ארוך טווח או אפילו הפוגה. 

לאחר מסירת מערכת Freespira לבית המטופל, אנו משתמשים ב- telehealth כדי לחבר משתמשים עם מאמנים מוסמכים שעובדים עם המטופל במשך 28 הימים כדי להכשיר אותם כיצד להשתמש במערכת, למה לצפות ולוודא שהם מקבלים את תוצאות שהם רוצים. בניגוד לפתרונות מבוססי אפליקציה, אנו אוספים נתונים פיזיולוגיים כך שהמאמנים שלנו מעודכנים מאוד; הם יכולים לראות את הנשימה ואת ה-CO של המשתמש2 רמות מכל המפגשים הקודמים וכיצד הם מגמתיים. הם יכולים גם לראות אם משתמש ערך את ההפעלות שלו בכל יום ולכמה זמן. מידע זה מאפשר להם לספק אימון אישי וספציפי בחזרה לחברים כדי לשמור על דבקות ולהתבסס על הפחתת סימפטומים לאורך זמן. כתוצאה מכך, Freespira עוזרת למטופלים לפתח את כישורי הניהול העצמי הדרושים להם כדי להדוף ולמנוע התקפי פאניקה ותסמיני PTSD.

האם זה הסטארט-אפ הראשון שלך בתחום הבריאות? מה הרקע שלך בתחום הבריאות?

יש לי יותר מ-20 שנות ניסיון כמייסד, מנכ"ל ומנהיג עבור חברות סטארט-אפ מגובות מיזמים וחברות בשלבים מוקדמים בתחום הבריאות הדיגיטלית, מכשור רפואי, בינה מלאכותית, בריאות התנהגותית ותיעוד בריאות אלקטרוני. הייתי שותף להקמת הסטארט-אפ הראשון שלי, MyDrugRep.com (כיום Lathian Health) שבו זכינו בתחרות התוכנית העסקית הגדולה בעולם, השקעה של 5 מיליון דולר על ידי Hummer-Winblad Venture Partners. לאחר MyDrugRep, התקבלתי לעבודה על ידי גלן טולמן ב- Allscripts, שם הייתי אחד מ-200 העובדים הראשונים ועליתי להיות סגן נשיא למכירות ועזרתי להגדיל את ההכנסות מאפס ל-180 מיליון דולר בשלב המאמץ המוקדם של תעשיית המרשם האלקטרוני וה-EHR . לאחר מכן הייתי מנהל הכנסות ראשי ב- Aptus Health (נרכשה על ידי Merck) שם עזרתי למסחר את אחד מכלי התמיכה ההחלטות הניידים הראשונים עבור אנשי מקצוע רפואיים ואחד מערוצי המכירה הדיגיטליים הראשונים בתעשיית התרופות. לאחרונה, הייתי מייסד שותף ומנכ"ל של Sentrian, חברת בינה מלאכותית במרחב ניטור מטופלים מרחוק, המנבאת אשפוזים בבתי חולים לאי ספיקת לב כרונית (CHF) ו-COPD עד חמישה ימים מראש. הייתי גם שותף בחברת הון סיכון ובבית יציקה של סטארט-אפים, שם עזרתי ליצור ולייעץ לחברות סטארט-אפ ביג דאטה. 

מהו המודל העסקי של החברה שלך?

אנו מוכרים הפרעת פאניקה של 28 יום וטיפול ב-PTSD לקופות חולים, למעסיקים מבוטחים ולמינהל הוותיקים. התוכנית כוללת: 

• זיהוי חולים מאובחנים ובלתי מאובחנים כאחד, ושירותי הפעלה;
• טיפול כולל שימוש בחיישן נייד המודד CO2 נושפת נשימה לנשימה וקצב נשימה, מחשב לוח מחובר עם אפליקציית אלגוריתם טיפול ייעודית; 
• אימון, דיווח ושירותים נוספים בתחום בריאות הטלבי.  

אנו אורזים את החומרה, התוכנה והשירותים לחבילה אחת, לכל טיפול, אותה ניתן לשלם כהטבה רפואית, תוכנית EAP או הוצאה ניהולית.  

מיהו הלקוח שלך?

תחת מודל ה-B2B2C של Freespira, הלקוחות העיקריים שלנו הם קופות חולים מסחריות ומנוהלות של Medicaid, כמו גם מעסיקים גדולים עם ביטוח עצמי ומנהל הוותיקים. לקוחות התייחסות הם: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, תוכנית הבריאות ה-Blue Cross Blue Shield השלישית בגודלה במדינה, ו-CCHP (ספקית Medicaid ב-WI).  

אנו משרתים גם חברים בודדים, עובדים או ותיקים עם פאניקה ו-PTSD באמצעות מספר אפשרויות תשלום סבירות. 

איך מייצרים הכנסות?  

בעיקרו של דבר, תעריף מקרה מלא של Freespira משולם בדרך כלל כהטבה רפואית. זה יכול גם ליפול תחת EAP וכו'.   

אנו חושבים שהשוק בשל לאימוץ של Freespira. לדוגמה, 44 אחוזים מראשי משאבי אנוש אומרים שהארגונים שלהם מתכננים להגדיל את הגישה לשירותי בריאות הנפש עבור העובדים שלהם, על פי דו"ח 2021 במרץ מ-Evernorth. 

האם יש לך אימות קליני למוצר שלך?

כן. היעילות הקלינית והכלכלית של Freespira הוכחה בארבעה מחקרים קליניים שפורסמו בביקורת עמיתים, כאשר מחקר נוסף ממתין לפרסום. מחקרים אלו מראים שלפריספירה יש תוצאות קליניות טובות יותר כמעט מכל מוצר אחר בשוק כיום, כמו גם תוצאות כלכליות משמעותיות וחיוביות.

 בשנת 2017, ד"ר דיוויד טולין, מנהל המרכז להפרעות חרדה והמרכז לטיפול קוגניטיבי התנהגותי ב-Hartford Healthcare, ערך מחקר רב אתרים כדי לאמת שלאנשים המחפשים טיפול בהתקפי הפאניקה שלהם יש את אותן תוצאות לאלו במחקר רשמי. סביבה. התוצאות של ד"ר טולין, בפרקטיקה הקלינית, שיקפו את התוצאות מהניסויים האקדמיים המוקדמים יותר: ל-85% מהמשתתפים שהשלימו את הטיפול ב-Freespira היה שיפור קליני משמעותי בתום 28 הימים, ו-82% השתפרו שנה לאחר סיום הטיפול. . XNUMX אחוז מהמשתתפים היו בהפוגה שנה שלמה לאחר הטיפול. הפגיעה התפקודית שלהם בעבודה, בלימודים ובחיי חברה ומשפחה ירדה מבינונית למתונה לאחר הטיפול וירדה עוד לאחר שישה חודשים. לא דווח על תופעות לוואי משמעותיות או תופעות לוואי.

מחקר נוסף, שפורסם בשנה שעברה ונערך כחלק מ-Highmark Health / Allegheny Health Network VITAL Improvement Program, בחן הן את היעילות של הטיפול ב-Freespira והן את השפעתו על עלויות שירותי הבריאות. מחקר זה מצא כי 68% מהמטופלים שטופלו היו בהפוגה שנה לאחר הטיפול ול-91% התסמינים שלהם הפחיתו משמעותית שנה לאחר הטיפול. העלויות הרפואיות הכוללות ירדו ב-35% בשנה שלאחר הטיפול. עלויות התרופות ירדו ב-68% ועלויות מחלקת החירום ירדו ב-65% עבור המשתתפים. לאחר השלמת התוכנית, 90% מהמשתתפים אמרו שהם ימליצו על Freespira.

Freespira גם משיגה בעקביות שיעור דבקות של מעל 75%. מחקר שנערך ב-2020 עם ביקורת עמיתים על עובדי Comcast/NBCUniversal שטופלו ב-Freespira מצא שהם היו מאוד מעורבים ודבוקים בטיפול. מחקרים קודמים מצאו שיעורי שביעות רצון גבוהים (84%) ושיעורי דבקות (88%). שניהם מדדים חזקים של מעורבות. הטיפול נסבל עם מינימום או ללא תופעות לוואי. 

באיזה שלב של פיתוח המוצר המוביל שלך?

Freespira נמצאת בשוק, זמינה מסחרית, ויש לה אישור FDA (510k) להפרעת פאניקה ו-PTSD למבוגרים, בנוסף למתבגרים בגילאי 13-17 במסגרת תוכנית הוויתור של ה-FDA Covid-19. 

תמונה: SIphotography, Getty Images

מקור: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/