GRIP Molecular משתלב עם גרפן בכדי להכניס אבחון רב עוצמה לידיו של המטופל

אחד האתגרים לאבחון Covid-19 הוא שהתסמינים שלו משקפים את אלה של זיהומים אחרים בדרכי הנשימה. בדיקות יכולות לקבוע איזה זיהום יש למטופל, אבל אדוארד גילן, מנכ"ל סטארטאפ האבחון GRIP Molecular, מציין שלוקח זמן לתזמן בדיקה במרפאה, זמן שהייה בחדר המתנה ועוד זמן המתנה לתוצאות.

אם בדיקת Covid-19 מחזירה תוצאה שלילית, ניתן לעשות בדיקה נוספת כדי לראות אם הבעיה היא שפעת A או B. יש גם בדיקה נפרדת לנגיף סינציטי נשימתי, עוד זיהום שמתגלה בצורה דומה. עם זאת, נדיר שאדם יעבור את שלושת הבדיקות, אמר גילן. GRIP מפתחת אבחון שנועד לזהות מחלות אלו ואחרות בבדיקה אחת. יתרה מכך, הטכנולוגיה תאפשר לאנשים להריץ את הבדיקות הללו בבית, ולהפיק תוצאות תוך דקות.

האבחון של הסטארט-אפ בסנט פול שבמינסוטה עדיין בפיתוח, והוא לא יהיה מוכן לצרכנים בעתיד הקרוב. אבל גילן מציין שהחברה התחילה לפני קוביד-19, והטכנולוגיה תמשיך למלא צורך גם כשהמגיפה תירגע. GRIP, שזכה לשם זוכה במסלול האבחון בתחרות Pitch Perfect ב כנס INVEST של MedCity News באפריל, ממשיכה להתקדם והיא פונה כעת למשקיעים פוטנציאליים כשהיא מחפשת את ההשקעה הפרטית הראשונה שלה.

האופן שבו האבחון פעל באופן מסורתי הוא על ידי נטילת דגימה ובדיקתה מול מגיב, חומר שמייצר תגובה כימית המזהה פתוגן. במעבדה, זהו תהליך שיכול לדרוש מספר מכשירים ושלבים מרובים, חלקם נעשים בטמפרטורות ספציפיות. GRIP מכווץ את תהליך האבחון עד למכשיר כף יד, ביוחיישן שנמצא בתוך מחסנית קצת יותר גדולה משבב פוקר.

"זהו שילוב של ביולוגיה, מדע, טכנולוגיה דיגיטלית, בריאות דיגיטלית או בריאות טלפונית, ודיאגנוסטיקה", אמר גילן. "אנחנו בצומת של הרבה טכנולוגיות מתקדמות שלדעתנו ישנו את האבחון".

הבסיס של הטכנולוגיה של GRIP הוא מעגל משולב. מעגלים כאלה נמצאים במכשירים אלקטרוניים רבים, כולל מכשירים רפואיים מסוימים. אבל מעגלים משולבים לא עבדו טוב ביישומים רפואיים מכיוון שהחומרים שבהם הם משתמשים מפריעים לתהליכים ביולוגיים, אמר גילן. שימושים במעגל המשולב של GRIP גרפן, חומר פחמן שהוא גם מוליך וגם תואם ביולוגי.

כדי להפעיל בדיקה, מכניסים דגימה קטנה, כגון רוק או דגימה מספוגית אף, בביו-חיישן. לגרפן יש "מולקולות לכידה" המודפסות בתלת מימד על החומר. מולקולות אלו נקשרות לסמן ביולוגי לפתוגן מטרה, כגון SARs-CoV-3 או שפעת. הפעלת האבחון דורשת חשמל, אשר מסופק על ידי טעינה אינדוקטיבית: יכולת התקשורת בשדה הקרוב של המכשיר הנייד של הצרכן מפעילה את המחסנית. השדה החשמלי שנוצר מושך פנימה את הסמנים הביולוגיים, ומקל על התקשרותם למולקולות הלכידה. כאשר הקישור הזה מתרחש, המעגל המשולב מזהה אותו ואת המידע הזה למכשיר הנייד. אפליקציה במכשיר מספרת למשתמש אילו פתוגנים זוהו.

בדיקה של פתוגנים מרובים באמצעות טכנולוגיות הזמינות כיום במעבדה מרכזית עשויה להימשך בין 180 ל-250 דולר ולקחת שבוע להפיק תוצאות, אמר גילן. GRIP מפתחת את האבחון שלה לבדיקת עד 32 סמנים ביולוגיים בו זמנית, ומפיקה תוצאות תוך כחמש דקות. גילן מצפה שמחסנית תוכל להימכר בבית מרקחת ב-40 דולר. האפליקציה תהיה זמינה להורדה לטלפונים של צרכנים.

לשוק של אבחון מולקולרי Covid-19 בבית יש תחרות. בשנה שעברה, אמריוויל, קליפורניה Lucira Health הייתה החברה הראשונה שקיבלה אישור לשימוש חירום של ה-FDA לאבחון Covid בבית. בדיקה זו לוקחת בערך 30 דקות כדי להפיק תוצאה והיא מאבחנת רק את קוביד. Mammoth Biosciences מפתחת בדיקה מבוססת CRISPR לשימוש ביתי. כאשר החברה שבסיסה בדרום סן פרנסיסקו חשף 195 מיליון דולר במימון בחודש שעבר, המנכ"ל טרבור מרטין אמר ל-MedCity News כי פאנל האבחון של Mammoth יבדוק כמה פתוגנים בדרכי הנשימה, כולל SARS-CoV-2, והמטרה היא בדיקת טמפרטורת החדר שמניבה תוצאה תוך פחות מ-30 דקות.

טכנולוגיית ה-GRIP היא פלטפורמה וג'ילן צופה לפתח אותה לשימושים רבים, כגון זיהוי אלח דם, מחלות מין ודלקות בדרכי השתן. הטכנולוגיה יכולה לשמש אפילו לפציעות ראש, ולזהות את הסמנים הביולוגיים הקשורים לזעזוע מוח. כל עוד ניתן למצוא סמן ביולוגי בנוזל, האבחון של GRIP יכול לזהות אותו, אמר גילן. אבל היישום הראשוני של הטכנולוגיה יהיה זיהומים בדרכי הנשימה.

GRIP נוסדה בשנת 2019 על ידי ברוס באטן, מוותיקי תעשיית הדיאגנוסטיקה שהוא הנשיא והמנהל המדעי הראשי של הסטארט-אפ. המדע של החברה קיבל רישיון מאוניברסיטת מינסוטה. גילן, שניסיונו כולל 23 שנים בבקטון דיקינסון, הצטרף כמנכ"ל בשנה שעברה. ל-GRIP יש אב טיפוס של הטכנולוגיה שלה כעת. גילן אמר כי פיתוח מוצר נוסף עשוי להימשך שנתיים נוספות, עד להגשת בקשה לאישור שיווק במסגרת מסלול 510(k) של ה-FDA.

בטווח הקרוב, GRIP מחפשת לגייס כסף. גילן אמר שהוא שוחח עם חברות הון סיכון על סבב גיוס מסדרה A שעשוי להסתכם ב-12 מיליון דולר. אם הכל ילך כשורה עם פיתוח המוצר והאבחון יקבל את אישור ה-FDA, גילן מצפה להשקת מוצר באמצע 2023.

צילום: מתיו לויד/בלומברג, דרך Getty Images

מקור: https://medcitynews.com/2021/10/grip-molecular-goes-with-graphene-to-put-powerful-diagnostics-into-patient-hands/