Az első két beteget az Egyesült Államokban Trisol-féle tricuspidalis billentyűvel kezelték

Az első két beteget az Egyesült Államokban Trisol-féle tricuspidalis billentyűvel kezelték

Időbélyeg: 24. augusztus 2023. 9:03
Forrás csomópont: 2841908

<!–

->

Több mint 1.6 millió amerikai szenved tricuspidalis regurgitációban. A kép jóváírása: Shutterstock/SciePro.

Az Egyesült Államokban az első két betegbe Trisol transzkatéteres tricuspidalis billentyű cserét ültettek be, és mindkét beteg tricuspidalis regurgitációját sikeresen csökkentették.

A két eljárást az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által jóváhagyott korai megvalósíthatósági tanulmány (NCT04905017) részeként hajtották végre.

Mint a ClinicalTrials.gov bejegyzés, a tanulmány célja, hogy klinikai betekintést nyerjen az eszköz biztonságába és teljesítményébe. A Trisol az eszköz megvalósíthatóságát az elsődleges kimenetelekkel kapcsolatos mérésekkel fogja értékelni, beleértve az eszközzel kapcsolatos súlyos nemkívánatos eseményeket, az eljárási és technikai sikert, valamint a tricuspidalis regurgitáció változását az alapvonalhoz képest.

A kezelésen átesett két beteg a becslések szerint 15 résztvevőből áll, akik mindegyike közepesen súlyos vagy súlyos tricuspidalis regurgitációban szenved.

A tricuspidalis regurgitáció akkor fordul elő, ha a tricuspidalis billentyű – a jobb pitvar és a jobb kamra közötti szövetlebeny – nem zár megfelelően. Ez azt eredményezi, hogy a vér általában a pitvarból a kamrába kerül az ellenkező irányba. Bár lehet veleszületett, számos szívbetegség okozza az ilyen típusú szívbillentyű-betegséget.

A projektet több, mint 1.6 millió amerikai van ebben az állapotban, de csak a betegek kis százalékát operálják. Ennek az az oka, hogy a jelenlegi sebészeti megközelítések nagy kockázattal járnak.

A Trisol szerint jelentős kielégítetlen igény van a tricuspidalis regurgitáció kezelésére szolgáló transzkatéteres megoldásra. A jeruzsálemi, izraeli székhelyű cég szelepe nitinol keretből készül, kupola alakú szórólappal, amely segít fenntartani a véráramlás helyes irányát. A Trisol szerint a bi-leaflet kialakítása lassabb zárást tesz lehetővé, ami megőrzi a jobb kamra funkcióját a billentyűcsere után.

Eddig tíz betegbe ültették be a billentyűt, közülük öt az izraeli kísérleti tanulmányban.

Dr. Scott Lim, a Virginia Egyetem Egészségügyi Rendszerének munkatársa, aki a második esetet végezte, elmondta: „A páciens örömteli eredményt ért el: lényegében megszűnt a tricuspidalis regurgitációja, és gyorsan felépült, valamint a tünetek jelentős és gyors javulása mellett. Várjuk a Trisol szelep további vizsgálatát.”

Dr. Shimon Eckhouse, a Trisol elnöke hozzátette: „Óriási kielégítetlen igény mutatkozik a súlyos tricuspidalis regurgitáció kezelésére szolgáló transzkatéteres megoldásra. A Trisol ígéretes kezdeti klinikai adatai azt sugallják, hogy a Trisol fontos szerepet játszhat ezen a területen.”

<!– 3. GPT AdSlot a „Verdict/Verdict_In_Article” hirdetési egységhez ### Méret: [[670,220 XNUMX]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– 3. hirdetési terület vége –>

Időbélyeg:

Még több Orvosi eszközök hálózata