Japánban jóváhagyott epilepszia elleni gyógyszer Fycompa injekciós készítmény

TOKIÓ, 18. január 2024. – (JCN Newswire) – Az Eisai Co., Ltd. ma bejelentette, hogy megszerezte a forgalomba hozatali engedélyt a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumtól a házon belül felfedezett antiepileptikus gyógyszer (AED) Fycompa® (perampanel) injekciós készítményéhez Japánban, mint alternatíva. terápia, ha az orális adagolás átmenetileg nem lehetséges.

A Fycompa az első osztályú AED, amelyet Eisai Tsukuba kutatólaboratóriumában fedeztek fel. A szer rendkívül szelektív, nem kompetitív AMPA-receptor antagonista, amelyről feltételezik, hogy csökkenti a rohamokkal összefüggő neuronális hipergerjesztést azáltal, hogy megcélozza a glutamát aktivitást a posztszinaptikus membránokon lévő AMPA receptorokon. A Fycompa két orális készítménye kapható Japánban: egy tabletta és egy finom granulátum. Az adagolás megszakításával összefüggő görcsrohamok kockázata miatt, amikor a gyógyszert átmenetileg nem lehet szájon át szedni, például műtét közben, javasolt, hogy az epilepsziás betegek a kezelést az orális adagolástól eltérő módon folytassák.

Mivel a Fycompa az egyetlen AMPA receptor antagonista alapú AED, Eisai ezt az injekciós készítményt az orális adagolásra nem képes betegek igényeinek kielégítésére fejlesztette ki, és 2022 augusztusában új beadási módként kiegészítő új gyógyszer iránti kérelmet nyújtott be, ami ezt a jóváhagyást.

Eisai a neurológiát, beleértve az epilepsziát is, terápiás területnek tekinti. Humán-egészségügyi vállalatként az Eisai azt a küldetést folytatja, hogy több epilepsziás beteg számára biztosítson „rohamok szabadságát”. Az Eisai továbbra is elkötelezett az epilepsziában szenvedő betegek és családjaik sokrétű igényeinek további kielégítése és a számukra nyújtott előnyök növelése mellett.

A perampanelről (terméknév: Fycompa)

A Perampanel az Eisai által felfedezett és kifejlesztett első osztályú epilepszia elleni szer (AED). Mivel az epilepsziás rohamokat a glutamát neurotranszmitter közvetíti, az ágens rendkívül szelektív, nem kompetitív AMPA receptor antagonista, amely csökkenti a rohamokkal összefüggő neuronális hiperexcitációt azáltal, hogy a glutamát aktivitást a posztszinaptikus membránok AMPA receptoraira irányítja. A Perampanelt jelenleg több mint 75 országban és területen engedélyezték, beleértve Japánt, Kínát, valamint Európa és Ázsia más országait, mint kiegészítő kezelést a részleges rohamok (másodlagosan generalizált rohamokkal vagy anélkül) kezelésére 12 évesnél idősebb epilepsziában szenvedő betegeknél. idősebb. Ezenkívül a perampanelt több mint 70 országban, köztük Japánban, Európában és Ázsiában hagyták jóvá 12 éves és idősebb epilepsziás betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak kiegészítő terápiájaként. Japánban és Kínában a perampanelt monoterápiára és kiegészítő használatra engedélyezték részleges rohamok (másodlagosan generalizált rohamokkal vagy anélkül) kezelésére 4 éves vagy annál idősebb epilepsziában szenvedő betegeknél. Európában a jóváhagyott korhatár 4 éves és idősebb a részleges rohamok (másodlagosan generalizált rohamokkal vagy anélkül) kiegészítő kezelésére, valamint 7 éves és idősebb korosztály a primer generalizált tónusos-klónusos rohamok kiegészítő terápiájaként történő kezelésére. roham. Japánban engedélyezték a tablettát, a finom granulátumot és az injekciós készítményt. Egy belsőleges szuszpenziós készítményt és tablettát engedélyeztek Európában és Kínában. 2023 januárjában az Egyesült Államokban a kereskedelmi jogok a Catalyst Pharmaceuticals, Inc.-hez kerültek.

Az epilepsziáról

Az epilepsziát nagy vonalakban a rohamtípusok szerint osztályozzák, a részleges rohamok az epilepsziás esetek körülbelül 60%-át, a generalizált rohamok pedig körülbelül 40%-át teszik ki. Részleges roham esetén abnormális elektromos zavar lép fel az agy egy korlátozott területén, és ezt követően az egész agyban terjedhet, generalizált rohammá (másodlagosan generalizált rohamként ismert). Generalizált roham esetén abnormális elektromos zavarok lépnek fel az egész agyban, és ezt követheti eszméletvesztés vagy testi tünetek, amelyek az egész testben manifesztálódnak.

Az epilepszia körülbelül 1 millió embert érint Japánban, 3.4 millió embert az Egyesült Államokban, 6 millió embert Európában, 9 millió embert Kínában és körülbelül 60 millió embert világszerte. Mivel az epilepsziás betegek 30-40%-a nem tudja kontrollálni rohamait a jelenleg rendelkezésre álló AED-ekkel*, ez egy olyan betegség, amelynek orvosi szükségletei jelentőségteljesek. Bár a megjelenés bármely életkorban előfordul, a leggyakrabban a 18 évesnél fiatalabbak és az idősek körében fordul elő. Mivel a gyermekkori epilepszia okai és klinikai tünetei nem egységesek, és a prognózisok a nagyon pozitív esetektől a makacs esetekig terjedhetnek, minden egyes beteg esetében különös figyelmet kell fordítani a kezelésekre.

*”The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed September 2018,

https://shorturl.at/hnoH6 

Médiakeresések:
Public Relations Osztály, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
• PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/88604/3/