A Solta Medical Thermage(R) FLX és TR-4 Return Padje regisztrációs tanúsítványt kapott Kínában

Újra kiadta Platón

Követő: 0

LAVAL, QC, 23. január 2024. – (ACN Newswire) – A Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) és a Solta Medical, az orvosi esztétikai piac egyik vezető vállalata ma bejelentette a Thermage® FLX és a TR-4 Return Pad jóváhagyását a Kínai Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) által. [Lásd *Javítás fent: A TR-4 Return Pad nem engedélyezett az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága általi használatra.]

„A Thermage FLX és a TR-4 visszatérő betét jóváhagyása jelentős mérföldkövet jelent a Solta Medical számára” – mondta Thomas J. Appio, a Bausch Health vezérigazgatója. „Ez nemcsak üzletünk növekedéséhez fontos, hanem óriási eredményt jelent a kutatás-fejlesztési és szabályozói csapataink számára is, akik fáradhatatlanul dolgoztak az NMPA-val.”

A Thermage egy nem invazív kezelés, amely rádiófrekvenciás technológiát használ a bőrfelület feszesítésére, valamint a bőr felületének simaságának és textúrájának javítására, hogy optimalizálja a páciens megjelenését. A Thermage egy sokoldalú és hatékony kezelés, amely minden bőrtípusra és nemre alkalmazható, az arc, a test és a szemkörnyék számos területén. Világszerte több mint kétmillió Thermage kezelést végeztek.

„Az NMPA jóváhagyása azt jelenti, hogy folytatni tudjuk a Thermage növekedésének lendületét Kínában” – mondta Jiny Kim, a Solta Medical részlegének alelnöke. „A Thermage CPT örökségére építve, amely 2015 óta hatékonyan szolgálja ki a kínai intézményeket és fogyasztókat, alig várjuk, hogy a Thermage FLX bevált technológiát eljuttassuk a kínai piacra.”

Jelzések

• A Thermage® CPT és FLX rendszer csak rádiófrekvenciás energiát szállító alkatrészei és tartozékai a következő területeken használhatók:

o A szem körüli ráncok non-invazív kezelése, beleértve a felső és alsó szemhéjat is

o Ráncok non-invazív kezelése

• A rádiófrekvenciás energia és a bőrrezgés egyidejű alkalmazása a Thermage® CPT és az FLX rendszerrel, valamint a tartozékokkal a következő területeken használható:

o Szemkörnyéki ráncok non-invazív kezelése

o Ráncok non-invazív kezelése

o A cellulit megjelenésének átmeneti javulása

Fontos biztonsági információk

Ne végezzen Thermage kezelést, ha szívritmus-szabályozóval, kardioverterrel, defibrillátorral vagy bármilyen más elektromos implantátummal rendelkezik. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha elektromos implantátummal rendelkezik, vagy ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy részt vegyen-e Thermage® kezelésen.

A Solta Medical nem vizsgálta a Thermage rendszer használatát:

- Bőrfeltöltő anyagok (ajkak, arcok, arcráncok és bőrredők) felett

- Terhes és/vagy szoptató, cukorbeteg, autoimmun betegségben, például lupuszban szenvedő, ajakherpeszben, genitális herpeszben vagy epilepsziában szenvedő betegeknél

– Tartós sminkkel és/vagy tetoválással rendelkező személyeknél

– Gyermekeknél

A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás az enyhe vagy közepes fájdalom a kezelt területen.

A kezelés után leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők:

– Enyhe bőrpír jelentkezhet, amely általában 24 órán belül elmúlik.

– Duzzanat előfordulhat, és általában 5 napon belül megszűnik, de akár több hétig is fennállhat.

A következő mellékhatások ritkán fordulnak elő:

– Az eljárás felmelegedhet a bőr felső rétegeiben, ami égési sérüléseket, majd hólyag- és varasodást okozhat. Fennáll a hegképződés lehetősége.

– A bőrfelület egyenetlenségei akár 1 vagy több hónappal a kezelés után is megjelenhetnek.

– Zsibbadás, bizsergés” vagy átmeneti bénulás léphet fel; általában rövid időn belül megszűnik, de akár több hétig is fennállhat.

– Elsősorban a nyak területén jelentkezhetnek csomók vagy csomók a bőr alatt, és általában 1-2 héten belül megszűnnek krónikus vagy hosszú távú szövődmények nélkül.

– A bőr sötétedhet, de általában néhány hónapon belül elmúlik.

Kérdezze meg orvosát a Thermage FLX-ről további információkért, és nézze meg www.thermage.com további részletekért.

A Solta Medicalról

A Solta Medical, a Bausch Health üzletága világelső az orvosesztétikai piacon. A Soltánál az a víziónk, hogy olyan megbízható esztétikai márkákat fejlesszünk és támogassunk, amelyek értéket nyújtanak ügyfeleink és pácienseik számára. A Thermage® RF rendszerek, a Fraxel® lézer, a Clear + Brilliant® lézer és a VASER® ultrahangos rendszer kivételes eredményeket biztosít a betegek számára és tartós növekedést az orvosok számára, köszönhetően az idő próbáját kiállt márkák alapítványának. A Solta Medical termékportfóliójával több mint ötmillió eljárást hajtottak végre világszerte. További információ a címen található www.solta.com.

A Bausch Health-ről

A Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) egy globális, szerteágazó gyógyszeripari vállalat, amelynek küldetése, hogy egészségügyi termékeinkkel javítsa az emberek életét. Termékeink széles skáláját fejlesztjük, gyártjuk és forgalmazzuk elsősorban a gasztroenterológiai, hepatológiai, neurológiai, bőrgyógyászati, nemzetközi gyógyszerészeti és szemegészségügyi területeken, a Bausch +Lomb-ban lévő irányító részesedésünkön keresztül. Vezető tartós márkáinkkal teljesítjük vállalásainkat, miközben egy innovatív vállalatot építünk, amely elkötelezett a globális egészségügy előmozdítása mellett. További információért látogasson el a www.bauschhealth.com oldalra, és lépjen kapcsolatba velünk a Twitteren és a LinkedIn-en.

Előretekintő állítások

Ez a sajtóközlemény tartalmazhat előretekintő kijelentéseket a Bausch Health jövőbeli teljesítményéről, amelyeket általában a „előrevet”, „remélik”, „elvár”, „szán”, „tervek”, „kell” szavak használatával azonosíthatunk. ”, „lehet”, „lenne”, „lehet”, „hisz”, „tartozik” és változatok vagy hasonló kifejezések, beleértve a Vállalat Thermage® kezelésének várható eredményeire és piacára vonatkozó kijelentéseket. Ezek a kijelentések a vezetés jelenlegi elvárásain és meggyőződésein alapulnak, és bizonyos kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban leírtaktól. A tényleges eredmények ki vannak téve más kockázatoknak és bizonytalanságoknak, amelyek tágabban kapcsolódnak a Bausch Health általános üzleti tevékenységéhez, beleértve azokat, amelyeket részletesebben a Bausch Health legutóbbi éves jelentésében a 10-K formanyomtatványról írt le, és amelyeket időről időre részletez a Bausch Health egyéb, az Egyesült Államoknak benyújtott bejelentései. Az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelet és a Kanadai Értékpapír Adminisztrátorok, amelyek a jelen dokumentumban hivatkozásként szerepelnek.

Téma: Sajtóközlemény összefoglaló

Forrás: Bausch Health Companies Inc.
Ágazatok: Biotech, Healthcare & Pharm

https://www.acnnewswire.com

Az Asia Corporate News Network-től