- A Pure Impact™ a PlyoPulse™ technológiával egy közvetlen kiegészítő Body modul a meglévő, FDA által jóváhagyott Sofwave orvosesztétikai eszközplatformhoz.
- A PlyoPulse™ technológia egy EMS (Electrical Muscle Stimulation) technológia, amely egyszerre nyújt tonizálást és erősítést különböző izomcsoportokon egy kezelési alkalom alatt.
- Pure Impact™ hozzáadása a Softwave-hoz Az esztétikai orvosi eszközök képességei lehetővé teszik a szakemberek számára, hogy a meglévő, klinikán belüli ügyfélszolgáltatásokon túl bővítsék a bevételi lehetőségeket a SUPERB™ ultrahang platform moduláris kiegészítő technológiájával.
- Az Egyesült Államokban a közeljövőben kereskedelmi forgalomba kerül
SAN CLEMENTE, Kalifornia, 03. január 2024. (GLOBE NEWSWIRE) – Bejelentette a Sofwave Medical Ltd (a továbbiakban: a Vállalat) (TASE: SOFW), az energiaalapú, nem invazív, esztétikai orvostechnikai eszközök világszerte feltörekvő piacvezetője. az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélye a Vállalat 510(k) számú forgalomba hozatal előtti bejelentésére, hogy a Pure Impact™ piacra kerüljön a PlyoPulse™ EMS („elektromágneses stimuláció”) technológiát alkalmazva az Egyesült Államokban. A jóváhagyás lehetővé teszi a Sofwave számára az orvosi esztétikai kezelések kiterjesztését a vállalat meglévő SUPERB™ platformján túl a szemöldök és a szubmentális nyak lifting, a finom vonalak és ráncok kezelésére, a narancsbőr kezelésére és a bőr lazaságának kezelésére, hogy lehetővé tegye a szakemberek számára a test tonizálását. és erőkondicionálás különböző izomcsoportokon egy kezelés során.
„Továbbra is beváltjuk ígéretünket, hogy innovációt hozunk az orvosesztétikai eszközök terén. A Pure Impact™ 510(k) hasmagassága lehetővé teszi, hogy a Sofwave egy egyedülálló EMS-eszközt hozzon piacra, amely egyszerre tud izomtónust és erőkondicionálást biztosítani a különböző izomcsoportokon egy kezelés során” – jegyezte meg Louis Scafuri, a Sofwave Medical vezérigazgatója. „A PlyoPulse™ technológiával rendelkező Pure Impact™ moduláris kiegészítője a Sofwave meglévő iparágvezető orvosi eszközplatformjának, amely lehetővé teszi a szakemberek számára, hogy azonnal bővítsék gyógyfürdőjük vagy klinikájuk szolgáltatásait. Sőt, ez egy időszerű kiegészítés termékcsaládunkhoz, mivel a GLP-1 gyógyszerek új osztályának sikere és népszerűsége a piacon, amelyet a súlycsökkentésre szántak, továbbra is alakítja az esztétikai ipar igényeit és igényeit. Örömünkre szolgál, hogy hamarosan megkezdhetjük a Pure Impact™ első kereskedelmi forgalomba hozatalát az Egyesült Államokban, miközben azon dolgozunk, hogy a terméket a lehető leggyorsabban más földrajzi területekre is eljusson.”
A PlyoPulse™ EMS technológiát használó Pure Impact™-ról:
A klinikusok
- A Pure Impact™ egy egyedülálló izomtónus és feszesítő rendszer, amely több izomcsoport és testterület egyidejű stimulálására szolgál.
- A PlyoPulse™ technológiánk magában foglalja a szabályozott izomstimuláció hatékonyságát, mindezt egy tömör, 30 perces kezelésen belül. Nincs szükség elektródák átrendezésére, nincs szükség késleltetésre a kezelési időben – a nagyobb betegforgalom és a gyorsabb ROI érdekében.
- A továbbfejlesztett új generációs vezeték nélküli kapcsolat feloldja és megkönnyíti a klinikusok azon képességét, hogy kiváló kezelést nyújtsanak több izomcsoporton anélkül, hogy gélekre, folyadékokra vagy övekre lenne szükségük.
- Az egyszerű digitális programozás lehetővé teszi a különböző kezelési protokollok különböző izomcsoportok kezelését anélkül, hogy manuálisan át kellene rendezni az elektródákat, így elkerülhető a kezelés megszakítása.
- A moduláris kiegészítő akár 16 szinkronizált elektródával újradefiniálja a tonizálást, és a nagy izomcsoportok hatékony stimulálását szolgálja. A készülék gyorsan páratlan izomerősítést és tonizálást biztosít a betegek számára.
Betegek
- A különböző izomcsoportok és testrészek egyidejű stimulálására tervezett Pure Impact™ célja az intenzív izomerősítés és tonizálás egy munkamenetben.
- Moduláris Sofwave platform termékként a Pure Impact kezelés a SUPERB™ rendszerrel együtt vagy önálló kezelésként is használható, amely ugyanolyan színvonalú precíz energiaszállítást és hatékonyságot, biztonságot, kezelési kényelmet és eredményeket biztosít, mint a teljes Softwave termékportfóliót biztosít.
Ez az új FDA-engedély a Pure Impact modulhoz hozzáadódik a nemrégiben kapott engedélyhez a Vállalat SUPERB™ technológiájának használatára a felkaron a bőr lazaságának javítására, valamint a cellulitisz megjelenésének javítására, így a off-face alkalmazások, amelyek kiszolgálják a non-invazív testkezelések iránti növekvő betegigényt, és további üzleti lehetőségeket biztosítanak a Társaság meglévő és leendő ügyfelei számára.
A Softwave Medicalról
Softwave Medical Kft. szabadalmaztatott, áttörést jelentő technológiája segítségével innovatív megközelítést alkalmazott a ráncok csökkentésére, liftingre és cellulitiszre. A SUPERB™, a szinkron ultrahangos párhuzamos sugárnyaláb technológia az FDA által jóváhagyott, javítja az arc vonalait és ráncait, emeli a szemöldököt, emeli a laza szubmentális szövetet (áll alatti) és nyaki szövetet, rövid távon javítja a cellulit megjelenését, javítja a bőr állapotát. a felkar lazítása és az aknés hegek kezelése, okos, de egyszerű, hatékony és biztonságos esztétikai megoldásokat kínálva az orvosoknak pácienseik számára. Kapcsolatba lépni: Info@sofwave.com
Befektetői kapcsolattartó:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
- PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
- Forrás: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :van
- :is
- $ UP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- képesség
- Elérése
- ér
- pattanás
- át
- Add-on
- hozzáadott
- mellett
- További
- igazgatás
- tanácsadók
- Minden termék
- lehetővé
- lehetővé téve
- lehetővé teszi, hogy
- an
- és a
- bejelentés
- alkalmazások
- megközelítés
- jóváhagyás
- VANNAK
- területek
- fegyver
- AS
- elkerülve
- BE
- Gerenda
- kezdődik
- Túl
- BioSpace
- test
- áttörés
- hoz
- üzleti
- by
- kalif
- TUD
- képességek
- vezérigazgató
- áll
- osztály
- engedély
- vásárló
- kényelem
- kereskedelmi
- Társaságé
- tömör
- kötőszó
- Connectivity
- kapcsolat
- folytatódik
- tovább
- vezérelt
- létrehozása
- CSS
- Ügyfelek
- Fok
- késedelmek
- elragadtatva
- szállít
- kézbesítés
- Kereslet
- igények
- tervezett
- eszköz
- Eszközök
- különböző
- digitális
- közvetlen
- számos
- gyógyszer
- Kábítószer
- Hatékony
- hatékonyság
- eredményesen
- csiszolókő
- bekapszulázza
- energia
- vegyenek
- Egész
- létező
- Bontsa
- várható
- arc
- fda
- végén
- élelmiszer
- Food and Drug Administration
- Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA)
- A
- jövő
- generáció
- földrajzok
- földgolyó
- GLOBE NEWSWIRE
- cél
- nagyobb
- Csoportok
- Növekvő
- HTTPS
- azonnal
- Hatás
- végre
- javul
- javulás
- in
- tartalmaz
- ipar
- iparágvezető
- kezdetben
- Innováció
- újító
- szándékolt
- ITS
- január
- nagy
- indít
- vezető
- balra
- emelő
- vonal
- vonalak
- logo
- Louis
- Kft.
- kézzel
- piacára
- Marketing
- piactér
- orvosi
- orvosi eszköz
- orvostechnikai eszközök
- moduláris
- modul
- Ráadásul
- többszörös
- muscle
- Közel
- Szükség
- igények
- Új
- Newswire
- következő
- nem
- neves
- bejelentés
- Most
- of
- on
- ONE
- Lehetőségek
- or
- Más
- mi
- Párhuzamos
- útvonal
- beteg
- betegek
- emelvény
- platform termék
- Plató
- Platón adatintelligencia
- PlatoData
- népszerűség
- portfolió
- lehetséges
- pontos
- elsődleges
- Termékek
- Programozás
- ígéret
- szabadalmazott
- protokollok
- ad
- biztosít
- amely
- gyorsan
- hatótávolság
- kapott
- kap
- nemrég
- csökkentés
- kötelező
- Eredmények
- jövedelem
- ROI
- s
- biztonságos
- Biztonság
- azonos
- Szolgáltatások
- szolgáló
- ülés
- Alak
- rövid időszak
- Egyszerű
- egyszerre
- Bőr
- okos
- Megoldások
- SPA
- Hely
- standard
- Államok
- ösztönöz
- erő
- erősítő
- benyújtása
- siker
- kíséret
- felettes
- rendszer
- Technológia
- kifejezés
- hogy
- A
- azok
- ezt
- Így
- idő
- időszerű
- szövet
- nak nek
- kezelés
- kezelések
- forgalom
- nekünk
- ultrahang
- egyedi
- Egyesült
- Egyesült Államok
- példátlan
- használt
- segítségével
- kihasználva
- we
- míg
- széles
- Széleskörű
- drótnélküli
- val vel
- belül
- nélkül
- dolgozó
- világszerte
- még
- zephyrnet