Gent, Belgium - 22 március2023 - Sequana Medical NV(Euronext Brüsszel: SEQUA) (a "Cégünkről"Vagy"SequanaorvosiA májbetegségek, szívelégtelenség és rákbetegségek folyadéktúlterhelésének kezelésében úttörő vállalat ma bejelentette, hogy tovább erősíti a szellemi tulajdon portfólióját DSR (Direct Sodium Removal) programjához. Kínában engedélyezték az anyag összetételének kulcsfontosságú szabadalmát, az Egyesült Államokban pedig egy további szabadalmat adtak a működési módra vonatkozóan.
A 201880045801.6 számú kínai szabadalmi bejelentést 7. március 2023-én engedélyezték. Ezt a kulcsfontosságú szabadalmat „Közvetlen nátrium-eltávolítási módszer, oldat és készülék a folyadék túlterhelés csökkentésére szívelégtelenségben szenvedőknél” címmel már megadták az Egyesült Államokban és Európában, és függőben van más régiókban, mint pl. mint Ausztrália, Kanada és Japán. Megvédi a nátriummentes vagy alacsony nátriumtartalmú infúziót, amelyet a páciens hasüregébe adnak be, hogy a nátriumot, és ezáltal a szervezetből a folyadékot közvetlenül eltávolítsák, hogy csökkentsék a folyadéktúlterhelést szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek veseműködése visszamarad.
A 11,602,583 2 14 B2023 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmat XNUMX. március XNUMX-én adták meg, és a Sequana Medical DSR terápiájának műtéti módszerének kiterjesztésére vonatkozik, beültethető pumparendszerrel. Míg a vállalat jelenleg a peritoneális katéterrel végzett rövid távú DSR terápiára összpontosít, a további, amerikai egyesült államokbeli szabadalom további rugalmasságot biztosít a beültethető pumparendszerek, mint pl. alphapump®, hogy hosszú távú támogatást nyújtson a betegeknek.
A Sequana Medical a mai napig 16 szabadalmat nyújtott be DSR programjához, amelyek közül 6-ot már megadtak, és a szempontok széles skáláját fedik le, mind a működési mód, mind az anyagösszetétel tekintetében.
Ian Crosbie, a Sequana Medical vezérigazgatója, kommentálta:"Ahogy a DSR szívelégtelenségben kifejtett betegségmódosító hatására vonatkozó bizonyítékok növekszik, we továbbra is erős szabadalmi portfólió építését DSR programunkhoz és tő szabadalmaztatja megengedett Kínában fontos nemzetközi megerősítése hogy. Kínában a szív- és érrendszeri betegségek a vezető egészségügyi terhek okozói, 4.5 millió ember szenved szívelégtelenségben.1A kínai piac kínál hatalmas potenciál DSRahol úgy gondoljuk, hogy meggyőző kezelési lehetőséget jelent ezen a nagy és növekvő szívelégtelenség-piacon.
"A hosszú-tartós -ban megfigyelt klinikai előnyök mi VÖRÖS SIVATA és SZAHARA elméleti bizonyítási tanulmányok, mi vagyunk a peritoneális katéterrel rövid távú DSR terápiára összpontosítva. Használata DSR terápia val velbeültethető pumparendszer, mint pl mialphaszivattyú lehet belőle nagy jelentősége van in adott populációi pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél szabályos DSR terápia. A mai bejelentés további erős szabadalmi védelmet biztosít ennek a megközelítésnek."
További információért kérjük, keresse:
Sequana Medical
Hazudik Vanneste
Befektetői kapcsolatok igazgatója
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Optimális stratégiai kommunikáció
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
Rólunk DSR pangásos szívelégtelenségben
A Sequana Medical szabadalmaztatott DSR-ét a pangásos szívelégtelenség betegségmódosító terápiájának tekinti. A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a folyadék felhalmozódását a túl sok nátrium visszatartása okozza. A DSR gyógyszeralapú megközelítés közvetlenül kezeli a nátrium-túlterhelés e kulcsfontosságú klinikai problémáját, és együttműködik a vesével, hogy biztonságosan és gyorsan eltávolítsa a felesleges folyadékot. A meglévő szívelégtelenség-terápiákat kiegészítve a vállalat első generációs DSR-termékével (DSR 1.0) végzett klinikai proof of concept tanulmányok kimutatták, hogy a DSR képes i) biztonságosan, hatékonyan és gyorsan megszüntetni a szívelégtelenségben szenvedő betegek folyadéktúlterhelését, ii) javítani a szív egészségének megőrzése és a veseműködés megőrzése, valamint iii) a vese azon képességének helyreállítása, hogy természetes módon kezelje a folyadékot és a nátriumot, ami nagymértékben és hosszan tartóan csökkenti a vizelethajtó gyógyszerek iránti igényt. A DSR-rel kezelt betegeknél nem történt torlódással összefüggő újbóli kórházi kezelés a vizsgálati követési időszak alatt, minden beteg NYHA-státusza legalább egy osztállyal javult, és a klinikai vizsgálatokban megfigyelt klinikai előnyök 75%-os csökkenést eredményeztek a betegek egyéves mortalitása az intenzív DSR-terápia előtti, illetve poszt-intenzív DSR-terápia előtt a Seattle-i szívelégtelenség modellje alapján. A vállalat jelenleg egy IND-kérelmet készít elő második generációs DSR-termékéhez (DSR 2.0) az Egyesült Államokban, és azt tervezi, hogy 1 második negyedévében megkezdi az Egyesült Államok randomizált, kontrollált, 2/2a fázisú klinikai vizsgálatát.
A Sequana Medicalról
A Sequana Medical NV úttörő a folyadéktúlterhelés kezelésében, amely súlyos és gyakori klinikai szövődmény májbetegségben, szívelégtelenségben és rákos betegeknél. Ezeknek a betegeknek akár 15 liter extra folyadék is lehet a szervezetükben, ami súlyos egészségügyi problémákat okozhat, beleértve a megnövekedett halálozást, az ismételt kórházi kezeléseket, a súlyos fájdalmat, a nehéz légzést és a mozgáskorlátozottságot, ami súlyosan befolyásolja a mindennapi életet. Bár a diuretikumok a szokásos ellátás, a probléma az, hogy sok betegnél már nem hatékonyak és/vagy nem tolerálhatók. Ezeknek a betegeknek korlátozottak a hatékony kezelési lehetőségei, ami rossz klinikai eredményeket, magas költségeket és életminőségüket jelentős mértékben befolyásolja. A Sequana Medical arra törekszik, hogy innovatív kezelési lehetőségeket biztosítson ennek a nagy és egyre növekvő „diuretikum-rezisztens” betegpopulációnak.
alphaA pump® és a DSR® a Sequana Medical szabadalmaztatott platformjai, amelyek a szervezettel együttműködve kezelik a diuretikum-rezisztens folyadéktúlterhelést, jelentős klinikai és életminőségi előnyöket biztosítva a betegek számára, és csökkentik az egészségügyi rendszerek költségeit. A Társaság pozitív elsődleges végpontadatokat közölt az észak-amerikai kulcsfontosságú POSEIDON-vizsgálatból alphamájcirrhosis miatti visszatérő vagy refrakter ascitesben szenvedő pumpa, lehetővé téve a forgalomba hozatal előtti jóváhagyási (PMA) kérelem benyújtását az FDA-hoz, 2 második félévére. A DSR mint betegségmódosító gyógyszerprogram koncepciójának klinikai bizonyítékának bemutatása A szívelégtelenség kezelésére a Társaság 2023 második negyedévében tervezi elindítani a MOJAVE-t, az USA többközpontú, randomizált, kontrollált, 1/2a fázisú DSR 2.0 klinikai vizsgálatát.
A Sequana Medical az Euronext Brussels listán (Ticker: SEQUA.BR) szerepel, és székhelye Gentben, Belgiumban található. További információért látogasson el a következő oldalra: www.sequanamedical.com.
Fontos szabályozási nyilatkozatok
A alphaszivattyú® rendszer jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államokban és Kanadában. Az Egyesült Államokban és Kanadában a alphaszivattyú rendszer jelenleg klinikai vizsgálat alatt áll (POSEIDON Próba), és cirrhosis következtében refrakter vagy visszatérő ascitesben szenvedő felnőtt betegeknél vizsgálják. További információ a POSEIDON klinikával kapcsolatban próba lásd a www.poseidonstudy.com webhelyet. A DSR® terápia még fejlesztés alatt áll, és meg kell jegyezni, hogy a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó bármely kijelentés folyamatban lévő preklinikai és klinikai vizsgálatokból származik, amelyeket még be kell fejezni. A DSR-terápia jelenleg nem engedélyezett klinikai kutatásra az Egyesült Államokban és Kanadában. Nincs kapcsolat a DSR-terápia és a folyamatban lévő vizsgálatok között alphaszivattyú rendszer Európában, az Egyesült Államokban vagy Kanadában.
Jegyzet: alphaszivattyú® bejegyzett védjegy. A DSR® bejegyzett védjegy a Benelux államokban, Kínában, az EU-ban, az Egyesült Királyságban és Hongkongban.
Előretekintő állítások
Ez a sajtóközlemény tartalmazhat előrejelzéseket, becsléseket vagy egyéb információkat, amelyek előretekintő kijelentéseknek tekinthetők. Az ilyen előretekintő kijelentések nem jelentenek garanciát a jövőbeli teljesítményre. Ezek az előretekintő kijelentések a Sequana Medical jelenlegi megítélését tükrözik a jövőről, és olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek a tényleges eredmények lényeges eltérését okozhatják. A Sequana Medical kifejezetten elhárít minden olyan kötelezettséget vagy kötelezettségvállalást, amely a jelen sajtóközleményben szereplő előretekintő nyilatkozatok frissítését vagy módosítását közzéteszi, kivéve, ha ezt törvény vagy rendelet kifejezetten előírja. Ne hagyatkozzon túlzottan előremutató kijelentésekre, amelyek csak a Sequana Medical véleményét tükrözik a jelen sajtóközlemény időpontjában.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
Berendezés
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- Platoblockchain. Web3 metaverzum intelligencia. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- Forrás: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :is
- $ UP
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- képesség
- felhalmozódás
- További
- beadott
- Felnőtt
- AL
- Minden termék
- enyhít
- már
- Bár
- Amerikai
- és a
- Közlemény
- bejelenti
- Alkalmazás
- megközelítés
- jóváhagyás
- jóváhagyott
- VANNAK
- AS
- szempontok
- At
- Ausztrália
- alapján
- BE
- kezdődik
- hogy
- Belgium
- Hisz
- Előnyök
- között
- BioSpace
- test
- lélegző
- széles
- Brüsszel
- épít
- teher
- by
- TUD
- Kanada
- Rák
- ami
- Okoz
- okozott
- okozó
- fő
- vezérigazgató
- Kína
- kínai
- Kínai piac
- osztály
- Klinikai
- COM
- kommentálta
- vállalat
- Társaságé
- kényszerítő
- kiegészítő
- Befejezett
- figyelembe vett
- úgy véli,
- kapcsolat
- folytatódik
- vezérelt
- kiadások
- tudott
- fedő
- burkolatok
- CSS
- Jelenlegi
- Jelenleg
- napi
- dátum
- találka
- szállított
- átadó
- SIVATAG
- Fejlesztés
- különbözik
- nehéz
- közvetlen
- közvetlenül
- lemond
- betegség
- gyógyszer
- Kábítószer
- alatt
- hatás
- Hatékony
- hatékonyan
- megszüntetése
- lehetővé téve
- Endpoint
- becslések
- EU
- Euronext
- Európa
- európai
- bizonyíték
- Kivéve
- végrehajtó
- Vezető tisztségviselő
- létező
- terjeszkedés
- kifejezetten
- külön-
- Kudarc
- fda
- Benyújtás
- Rugalmasság
- folyadék
- Összpontosít
- A
- előretekintő
- gyakori
- ból ből
- funkció
- további
- jövő
- ad
- megadott
- Növekvő
- növekszik
- garanciák
- Legyen
- tekintettel
- központja
- Egészség
- egészségügyi
- Szív
- Szív elégtelenség
- Magas
- tart
- Hong
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- Hatás
- Hatások
- fontos
- javul
- javított
- in
- Más
- Beleértve
- <p></p>
- információ
- újító
- szellemi
- szellemi tulajdon
- Nemzetközi
- vizsgálat
- Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
- befektető
- kérdések
- IT
- ITS
- Japán
- folyóirat
- Kulcs
- vese
- Vese
- Királyság
- Kong
- nagy
- Törvény
- vezető
- élet
- Korlátozott
- LINK
- Listázott
- Máj
- logo
- hosszú lejáratú
- hosszabb
- fontos
- kezelése
- sok
- március
- piacára
- jelentősen
- Anyag
- orvosi
- módszer
- esetleg
- millió
- mobilitás
- modell
- több
- Szükség
- Északi
- neves
- szám
- NV
- of
- Ajánlatok
- Tiszt
- on
- ONE
- folyamatban lévő
- működés
- Vélemények
- opció
- Opciók
- Más
- Fájdalom
- Létrehozása
- szabadalom
- Szabadalmak
- beteg
- betegek
- alatt
- Emberek (People)
- teljesítmény
- időszak
- fázis
- úttörő
- döntő
- Hely
- tervezett
- tervezés
- tervek
- Platformok
- Plató
- Platón adatintelligencia
- PlatoData
- kérem
- szegény
- népesség
- populációk
- portfolió
- pozitív
- potenciális
- jósolt
- Tippek
- előkészítése
- nyomja meg a
- CIKK
- elsődleges
- Probléma
- Termékek
- Program
- ingatlan
- szabadalmazott
- ad
- szivattyú
- Q2
- világítás
- Véletlenszerűsített
- hatótávolság
- gyorsan
- Piros
- csökkenteni
- csökkentő
- tükröznie
- tekintettel
- régiók
- nyilvántartott
- Szabályozás
- szabályozók
- engedje
- bizalom
- eltávolítás
- eltávolítása
- megismételt
- Számolt
- képvisel
- jelentése
- kötelező
- kutatás
- korlátozott
- kapott
- Eredmények
- visszatartás
- változathoz
- kockázatok
- s
- biztosan
- Biztonság
- Seattle
- keres
- súlyos
- szigorú
- rövid
- kellene
- mutatott
- So
- Társadalom
- megoldások
- kifejezetten
- standard
- nyilatkozatok
- vonatkozó nyilatkozatok
- Államok
- Állapot
- Még mindig
- Stratégiai
- erősítő
- erős
- tanult
- tanulmányok
- Tanulmány
- tárgy
- ilyen
- szenvedő
- támogatás
- rendszer
- Systems
- Foglalkozások
- hogy
- A
- A jövő
- azok
- terápia
- ezáltal
- Ezek
- ketyegő
- nak nek
- Ma
- mai
- is
- védjegy
- kezelésére
- kezelésére
- kezelés
- próba
- bizonytalanságok
- alatt
- Egyesült
- Egyesült Királyság
- Egyesült Államok
- Frissítés
- us
- használ
- Látogat
- vs
- Mit
- ami
- míg
- val vel
- Munka
- művek
- zephyrnet