A Philips az FDA megállapodást követően beszünteti az alvási apnoe-eszközök értékesítését

A holland Philips cég bejelentette, hogy leállítja alvási apnoe-készülékeinek értékesítését a problémás légzési részlegével kapcsolatos legújabb fejlemények szerint.

A lépésre azt követően került sor, hogy megállapodást kötöttek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala nevében eljáró amerikai igazságügyi minisztériummal, úgynevezett beleegyezési rendeletként.

Egy január 363-i sajtóközlemény szerint a Philips 393 millió eurót (4 millió dollárt) különített el 2023 negyedik negyedévében az eszközeivel kapcsolatos problémák megoldására.

A cég korábban a 575 millió euró céltartalék 1 első negyedévében a hibás lélegeztetőgépek peres költségeinek fedezésére.

A Philips részvényei 4%-kal alacsonyabban nyitottak hétfő reggel a bejelentés előtti piaczáráshoz képest. A vállalat 60-ben körülbelül 2021%-kal alacsonyabb a visszahívás előtti piaci csúcsokhoz képest.

A Philips hosszú sagát élt át Respironics üzletével. A vállalat gondjai 2021-ben kezdődtek, amikor a Philips visszahívott bizonyos eszközöket a poliészter alapú poliuretánhab tönkremeneteléről szóló jelentések nyomán, ami potenciálisan mérgező vegyszerek hatásának tette ki a betegeket. A cég világszerte 15 millió készülékre hívott vissza.

Ahhoz, hogy tüzet adjon a lángokhoz, kiderült, hogy a társaság tudott a hibákról készülékeiben több mint egy évtizedig a visszahívás előtt.

Amíg nem teljesülnek a beleegyező rendelet követelményei, a Philips közölte, hogy nem értékesít új folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) és bilevel pozitív légúti nyomású (BiPAP) alvásterápiás eszközöket vagy egyéb légzésgondozási eszközöket az Egyesült Államokban.

Ugyanebben a január 29-i sajtóközleményben a Philips megerősítette, hogy bízik a 2023–2025-ös terv teljesítésében. A Philips 3-5%-os értékesítési növekedést vár. A cégcsoport 4. negyedik negyedéves értékesítése 2023%-kal csökkent 7 azonos időszakához képest.

A Philips vezérigazgatója, Roy Jakobs a következőket mondta: „A betegek biztonsága és minősége továbbra is a Philips legfontosabb prioritása az egész vállalaton belül. A Respironics visszahívásának betegeinkre és ügyfeleinkre gyakorolt ​​következményeinek megoldása kulcsfontosságú terület, és elismerem, és elnézést kérek az okozott szorongásokért és aggodalmakért.

Teljes mértékben elköteleztük magunkat a hozzájárulási rendelet betartása mellett, ami fontos lépés, és egyértelmű utat biztosít a továbblépéshez.”

Iratkozzon fel napi hírösszefoglalónkra!

Adjon előnyt vállalkozásának vezető iparági betekintéseinkkel.

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
• PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/