A Boehringer Ingelheim bejelentkezik az IBM-nél mesterséges intelligencia-terápiára

A Boehringer Ingelheim bejelentkezik az IBM-nél mesterséges intelligencia-terápiára

Időbélyeg: 1. december 2023. 1:00
Forrás csomópont: 2989176

A Boehringer Ingelheim a legújabb gyógyszeripari vállalat, amely az MI-hez fordult új kezelések és terápiák keresésében.

A német cég bejelentés A hét elején az IBM-mel együttműködve a Big Blue alapmodell-technológiáját alkalmazza, hogy „új antitestjelölteket fedezzen fel hatékony terápiák kifejlesztéséhez”.

A terv az, hogy egy IBM által kifejlesztett, előre betanított mesterségesintelligencia-modellt használnak, és a Boehringer további védett adatait táplálják be, hogy felgyorsítsák a potenciális antitestek felfedezését, és javítsák az előre jelzett jelöltek minőségét.

Az IBM orvosbiológiai alapmodellje nyilvános adatkészletek széles körére támaszkodik, amelyek tartalmazzák a fehérje- és gyógyszercélkölcsönhatásokra vonatkozó adatokat. Keverjük össze a Boehringer szabadalmaztatott adatait, és reméljük, hogy újonnan tervezett fehérjék és kis molekulák jönnek létre a kívánt tulajdonságokkal.

A Boehringer nincs egyedül. A terápiás antitestek felfedezése és fejlesztése – amelyeket például betegségek, például rákos megbetegedések kezelésére használnak – időigényes folyamat. A Novartis például rendelkezik csatlakozott a Microsofthoz a mesterséges intelligencia technológiájának alkalmazása az új gyógyszerek keresésében. A Pfizer szuperszámítógépet és mesterséges intelligenciát is használ hogy gyorsabban juthassanak el új kezelések a betegekhez.

És ebben rejlik a dörzsölés.

Míg a generatív mesterséges intelligencia szórakoztató lehet, ha vázlatmásolat létrehozásáról, néhány kódolás elindításáról vagy aggasztóan reszketeg kezű emberekről készült képek rajzolásáról van szó, alapos átgondolásra van szükség, amikor a technológiát terápiás jelöltek kifejlesztésére használják. Egy dolog kitalálni a újszerű whisky recept. Egészen más a technológiát használni, ha a betegek biztonságáról van szó.

A gyógyszeripar jó okkal köztudottan konzervatív. Világszerte számos szabályozó testület szorosan figyelemmel kíséri munkájukat annak érdekében, hogy az embereket ne veszélyeztesse. Anélkül, hogy túlságosan finoman fogalmaznánk meg, a kezelések fejlesztésére és tesztelésére vonatkozó előírásokat vérrel írták.

A felfedezés felgyorsítására irányuló nyomás azonban továbbra is növekszik annak ellenére, hogy az AI-szolgáltatások hajlamosak egy-két furcsa hallucinációra. Ezt nem feltétlenül a gyógyszerekkel akarod társítani.

Számos szabályozó ügynökség véleményét kértük meg arról, hogyan lehetne a mesterséges intelligenciát integrálni a terápiás antitest-felfedezési folyamatba. Az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Szabályozó Ügynöksége (MHRA) ígéretet tett a válaszra, de még nem kommentálta.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) közölte velünk, hogy „a következő évben útmutatást kíván közzétenni a mesterséges intelligencia gyógyszerfejlesztésben való felhasználásával kapcsolatban”.

Az ügynökség hozzátette: "Az útmutatás magas szintű ajánlásokat ad azoknak a szponzoroknak, akik fontolgatják a mesterséges intelligencia alkalmazását a kábítószerekkel kapcsolatos szabályozási döntéshozatalt támogató információk vagy adatok előállítása során."

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) elmondta, hogy bár gondolatokat és útmutatást adott a szabályozásokról, magát a szabályozást nem.

A szóvivő hozzátette: „A mesterséges intelligencia eszközöknek a gyógyszer életciklusának különböző szakaszaiban történő használatával kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély kérelmezőitől (MAA-k) vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjaitól (MAH-k), akik mesterséges intelligencia/gépi tanulás (ML) technológiát kívánnak alkalmazni, várhatóan mérlegelni és szisztematikusan kezelni a releváns kockázatokat a korai fejlesztéstől a leszerelésig.

„A kulcsfontosságú elv az, hogy az MAA vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja felelőssége annak biztosítása, hogy minden használt algoritmus, modell, adatkészlet és adatfeldolgozási folyamat megfeleljen a célnak, és megfeleljen az etikai, műszaki, tudományos és szabályozási szabványoknak.”

A szóvivő megjegyezte, hogy a szabályozó ügynökség szempontjából a mesterséges intelligencia alkalmazása a gyógyszerkutatási folyamatban alacsony kockázatot jelenthet, mivel a nem optimális teljesítmény kockázata gyakran elsősorban a szponzort érinti.

„Ha azonban az eredmények hozzájárulnak a szabályozási felülvizsgálatra benyújtott bizonyítékok teljes halmazához, a nem klinikai fejlesztésre vonatkozó elveket kell követni. Ebben az összefüggésben a szponzor általában minden használt modellt és adatkészletet felülvizsgál.”

Ami magát a Boehringer Ingelheimet illeti, mondta el egy szóvivő A regisztráció: „Az IBM ilyen módon alkalmazott alapmodellje tudományos kutatás és szintetikus adatokon alapuló molekulatervezés eszköze lenne.

„Csak akkor, ha részt vesz a gyógyszerek végső gyártásában Jó gyártási módszerek csak akkor lépnek életbe, ha az AI határozott orvosi célt kezdett megvalósítani (ahogyan UK MDR 2002) szükséges lenne-e ezt a mesterséges intelligenciát orvosi eszköznek tekinteni.” ®

Időbélyeg:

Még több A regisztráció