गेन्ट, बेल्जियम - 22 मार्च2023 - सेक्वाना मेडिकल एन.वी.(यूरोनेक्स्ट ब्रुसेल्स: सेक्वा) ("कंपनीया "सेक्वनाचिकित्सा"), लिवर की बीमारी, हार्ट फेलियर और कैंसर में फ्लूइड ओवरलोड के इलाज में अग्रणी, आज अपने डीएसआर (डायरेक्ट सोडियम रिमूवल) प्रोग्राम के लिए बौद्धिक संपदा पोर्टफोलियो को और मजबूत करने की घोषणा करता है। चीन में मैटर पेटेंट की एक प्रमुख संरचना की अनुमति दी गई थी और अमेरिका में ऑपरेशन के तरीके पर एक अतिरिक्त पेटेंट प्रदान किया गया था।
चीनी पेटेंट आवेदन संख्या 201880045801.6 को 7 मार्च 2023 को अनुमति दी गई थी। "दिल की विफलता के रोगियों में द्रव अधिभार को कम करने के लिए प्रत्यक्ष सोडियम हटाने की विधि, समाधान और उपकरण" शीर्षक वाला यह प्रमुख पेटेंट पहले ही अमेरिका और यूरोप में प्रदान किया जा चुका है और अन्य क्षेत्रों में लंबित है। ऑस्ट्रेलिया, कनाडा और जापान के रूप में। यह सोडियम-मुक्त या कम-सोडियम इन्फ्यूसेट के उपयोग की सुरक्षा करता है जिसे सीधे सोडियम को हटाने के लिए रोगी की पेरिटोनियल गुहा में प्रशासित किया जाता है, और इस तरह शरीर से तरल पदार्थ दिल की विफलता के रोगियों में तरल पदार्थ के अधिभार को कम करने के लिए अवशिष्ट गुर्दे समारोह के साथ होता है।
यूएस पेटेंट संख्या 11,602,583 बी2 को 14 मार्च 2023 को प्रदान किया गया था और इसमें इम्प्लांटेबल पंप सिस्टम का उपयोग करके सिक्वाना मेडिकल की डीएसआर थेरेपी के लिए ऑपरेशन की विधि का विस्तार शामिल है। जबकि कंपनी का वर्तमान फोकस पेरिटोनियल कैथेटर का उपयोग करके शॉर्ट टर्म डीएसआर थेरेपी पर है, अतिरिक्त यूएस पेटेंट दिया गया है जो इम्प्लांटेबल पंप सिस्टम का उपयोग करने के लिए और अधिक लचीलापन देता है, जैसे कि इसकी अल्फापंप®, रोगियों को दीर्घकालिक सहायता प्रदान करने के लिए।
आज तक, सिक्वाना मेडिकल ने अपने डीएसआर कार्यक्रम के लिए 16 पेटेंट दायर किए हैं, जिनमें से 6 को प्रदान किया गया है, जिसमें संचालन की विधि और पदार्थ की संरचना दोनों के लिए व्यापक पहलुओं को शामिल किया गया है।
सिक्वाना मेडिकल के मुख्य कार्यकारी अधिकारी इयान क्रॉस्बी, टिप्पणी की:"जैसा कि दिल की विफलता में डीएसआर के रोग-संशोधित प्रभाव के प्रमाण बढ़ते हैं, डब्ल्यूहम अपने डीएसआर प्रोग्राम के लिए एक मजबूत पेटेंट पोर्टफोलियो बनाना जारी रखेंगे और टीवह पेटेंट की अनुमति दी चीन में एक महत्वपूर्ण अंतरराष्ट्रीय सुदृढीकरण है कि. हृदय रोग चीन में स्वास्थ्य सेवा के बोझ का प्रमुख कारण है, जिसमें 4.5 मिलियन लोग हृदय गति रुकने से पीड़ित हैं।1चीनी बाजार प्रदान करता है विशाल के लिए संभावना DSRजहां हम मानते हैं कि यह इस बड़े और बढ़ते हृदय विफलता बाजार में एक सम्मोहक उपचार विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है.
"लंबे समय के बाद-स्थायी नैदानिक लाभ में देखा गया हमारी रेड डेजर्ट और सहारा प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट स्टडीज, हम कर रहे हैं पेरिटोनियल कैथेटर का उपयोग करके शॉर्ट टर्म डीएसआर थेरेपी पर ध्यान केंद्रित करना। का उपयोग डीएसआर थेरेपी साथ मेंएक इम्प्लांटेबल पंप सिस्टम जैसे हमारीअल्फापंप का हो सकता है महान प्रासंगिकता in की विशेष आबादी कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के मरीजों को जरूरत होती है नियमित डीएसआर थेरेपी. आज की घोषणा इस दृष्टिकोण को और मजबूत पेटेंट सुरक्षा प्रदान करती है."
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सेक्वना मेडिकल
झूठ Vanneste
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E: IR@fteranamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
इष्टतम सामरिक संचार
निक बास्टिन, जोनाथन एडवर्ड्स, विकी रैबेट्स
E: Sequana@optimumcomms.com
टी: + 44 (0) 208 078 4357
About कंजेस्टिव हार्ट फेलियर में डीएसआर
Sequana Medical अपने स्वामित्व वाले DSR को कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के लिए एक बीमारी को संशोधित करने वाली थेरेपी मानता है। दिल की विफलता के रोगियों में द्रव संचय बहुत अधिक सोडियम की अवधारण के कारण होता है। डीएसआर दवा-आधारित दृष्टिकोण सोडियम अधिभार की इस प्रमुख नैदानिक समस्या से सीधे निपटता है, और अतिरिक्त तरल पदार्थ को सुरक्षित और तेजी से खत्म करने के लिए गुर्दे के साथ साझेदारी में काम करता है। कंपनी की पहली पीढ़ी के डीएसआर उत्पाद (डीएसआर 1.0) का उपयोग करते हुए मौजूदा हार्ट फेल्योर थैरेपी, क्लिनिकल प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययनों से पता चला है कि डीएसआर i) सुरक्षित रूप से, प्रभावी ढंग से और तेजी से दिल की विफलता के रोगियों में द्रव अधिभार को समाप्त कर सकता है, ii) सुधार कर सकता है दिल के स्वास्थ्य और गुर्दे के कार्य को बनाए रखना, और iii) स्वाभाविक रूप से तरल पदार्थ और सोडियम का प्रबंधन करने के लिए गुर्दे की क्षमता को बहाल करना, जिसके परिणामस्वरूप मूत्रवर्धक दवाओं की आवश्यकता में बड़ी और लंबे समय तक कमी आती है। DSR उपचारित रोगियों में, अध्ययन अनुवर्ती अवधि के दौरान भीड़-संबंधी पुन: अस्पताल में भर्ती नहीं हुए हैं, सभी रोगियों ने कम से कम एक वर्ग द्वारा अपनी NYHA स्थिति में सुधार किया है और नैदानिक अध्ययनों में देखे गए नैदानिक लाभों के परिणामस्वरूप 75% की कमी आई है। सिएटल हार्ट फेल्योर मॉडल के आधार पर प्री-बनाम पोस्ट-इंटेंसिव डीएसआर थेरेपी के मरीजों की एक साल की मृत्यु दर की भविष्यवाणी की। कंपनी वर्तमान में अमेरिका में अपने दूसरी पीढ़ी के डीएसआर उत्पाद (डीएसआर 2.0) के लिए एक आईएनडी आवेदन तैयार कर रही है और 1 की दूसरी तिमाही में अमेरिका में यादृच्छिक नियंत्रित चरण 2/2ए क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने की योजना बना रही है।
सेक्वना मेडिकल के बारे में
Sequana Medical NV तरल पदार्थ के अधिभार के इलाज में अग्रणी है, जो लीवर की बीमारी, दिल की विफलता और कैंसर के रोगियों में एक गंभीर और लगातार नैदानिक जटिलता है। इन रोगियों के शरीर में 15 लीटर तक अतिरिक्त तरल पदार्थ हो सकता है, जिससे मृत्यु दर में वृद्धि, बार-बार अस्पताल में भर्ती होना, गंभीर दर्द, सांस लेने में कठिनाई और प्रतिबंधित गतिशीलता सहित प्रमुख चिकित्सा समस्याएं हो सकती हैं जो दैनिक जीवन को गंभीर रूप से प्रभावित करती हैं। हालांकि मूत्रवर्धक देखभाल के मानक हैं, समस्या यह है कि कई रोगियों में वे अब प्रभावी और / या सहन करने योग्य नहीं हैं। इन रोगियों के लिए सीमित प्रभावी उपचार विकल्प हैं, जिसके परिणामस्वरूप खराब नैदानिक परिणाम, उच्च लागत और उनके जीवन की गुणवत्ता पर एक बड़ा प्रभाव पड़ता है। Sequana Medical इस बड़ी और बढ़ती "मूत्रवर्धक-प्रतिरोधी" रोगी आबादी के लिए अभिनव उपचार विकल्प प्रदान करने की मांग कर रहा है।
अल्फापंप® और डीएसआर® सिक्वाना मेडिकल के मालिकाना प्लेटफॉर्म हैं जो शरीर के साथ मूत्रवर्धक-प्रतिरोधी द्रव अधिभार का इलाज करने के लिए काम करते हैं, रोगियों के लिए प्रमुख नैदानिक और जीवन लाभ की गुणवत्ता प्रदान करते हैं और स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों के लिए लागत कम करते हैं। कंपनी ने उत्तर अमेरिकी निर्णायक पॉसीडॉन परीक्षण से सकारात्मक प्राथमिक समापन बिंदु डेटा की सूचना दी है अल्फालिवर सिरोसिस के कारण आवर्तक या दुर्दम्य जलोदर में पंप, एफडीए के साथ प्री-मार्केट अप्रूवल (पीएमए) आवेदन दाखिल करने में सक्षम, एच2 2023 के लिए योजना बनाई गई है। रोग-संशोधित दवा कार्यक्रम के रूप में डीएसआर के लिए क्लिनिकल प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट दिया है। दिल की विफलता के उपचार के लिए, कंपनी 1 की दूसरी तिमाही में डीएसआर 2 के एक अमेरिकी बहु-केंद्रित यादृच्छिक नियंत्रित चरण 2.0/2ए क्लिनिकल परीक्षण MOJAVE शुरू करने की योजना बना रही है।
सिक्वाना मेडिकल यूरोनेक्स्ट ब्रसेल्स (टिकर: SEQUA.BR) पर सूचीबद्ध है और इसका मुख्यालय घेंट, बेल्जियम में है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया देखें www.fteranamedical.com.
महत्वपूर्ण नियामक अस्वीकरण
RSI अल्फापंप® प्रणाली वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका या कनाडा में स्वीकृत नहीं है। संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में, अल्फापंप प्रणाली वर्तमान में नैदानिक जांच के अधीन है (POSEIDON ट्रायल) और सिरोसिस के कारण दुर्दम्य या आवर्तक जलोदर वाले वयस्क रोगियों में अध्ययन किया जा रहा है। POSEIDON क्लिनिकल के बारे में अधिक जानकारी के लिए परीक्षण www.poseidonstudy.com देखें। DSR® थेरेपी अभी भी विकास में है और यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई भी बयान चल रहे प्री-क्लिनिकल और क्लिनिकल जांच से उत्पन्न होता है जो अभी तक पूरा नहीं हुआ है। डीएसआर चिकित्सा वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका या कनाडा में नैदानिक अनुसंधान के लिए स्वीकृत नहीं है। डीएसआर थेरेपी और चल रही जांच के बीच कोई संबंध नहीं है अल्फापंप यूरोप, संयुक्त राज्य अमेरिका या कनाडा में प्रणाली।
नोट: अल्फापंप® एक पंजीकृत ट्रेडमार्क है। DSR® बेनेलक्स, चीन, यूरोपीय संघ, यूनाइटेड किंगडम और हांगकांग में एक पंजीकृत ट्रेडमार्क है।
दूरंदेशी बयान
इस प्रेस विज्ञप्ति में भविष्यवाणियां, अनुमान या अन्य जानकारी हो सकती है जिसे आगे के बयानों पर विचार किया जा सकता है। इस तरह के फॉरवर्ड दिखने वाले बयान भविष्य के प्रदर्शन की गारंटी नहीं हैं। ये भविष्य के बयान भविष्य में आने वाले समय पर सेक्वाना मेडिकल के वर्तमान निर्णय का प्रतिनिधित्व करते हैं, और जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जो वास्तविक रूप से भिन्न होने का कारण बन सकते हैं। सेक्वाना मेडिकल इस प्रेस विज्ञप्ति में किसी भी अग्रेषित करने वाले बयानों के लिए किसी भी अद्यतन या संशोधन को जारी करने के लिए किसी भी दायित्व या स्पष्ट रूप से व्यक्त करता है, सिवाय इसके कि यदि कानून या विनियमन द्वारा ऐसा करने की आवश्यकता है। आपको फ़ॉरवर्ड दिखने वाले बयानों पर अनुचित निर्भरता नहीं रखनी चाहिए, जो इस प्रेस रिलीज़ की तारीख के अनुसार सेक्वाँ मेडिकल की राय को दर्शाते हैं।
1 वेईवेई एट अल।, यूरोपियन हार्ट जर्नल सप्लीमेंट्स (2016), यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी
किए गए अनुलग्नकों के
- एसईओ संचालित सामग्री और पीआर वितरण। आज ही प्रवर्धित हो जाओ।
- प्लेटोब्लॉकचैन। Web3 मेटावर्स इंटेलिजेंस। ज्ञान प्रवर्धित। यहां पहुंचें।
- स्रोत: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
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