नया लेख इच्छुक पार्टियों द्वारा प्रस्तुत किए जाने वाले विज्ञापन अनुमोदन के आवेदनों के संबंध में लागू किए जाने वाले दृष्टिकोण का विस्तार से वर्णन करता है।
सामग्री की तालिका
RSI चिकित्सा उपकरण प्राधिकरण (एमडीए), स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों के क्षेत्र में एक मलेशियाई नियामक एजेंसी, ने चिकित्सा उपकरण विज्ञापन अनुमोदन के लिए अनुप्रयोगों के लिए समर्पित एक मार्गदर्शन दस्तावेज़ प्रकाशित किया है।
दस्तावेज़ लागू विनियामक आवश्यकताओं का एक सिंहावलोकन प्रदान करता है, साथ ही अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा उपकरण निर्माताओं और चिकित्सा उपकरणों की आपूर्ति में शामिल अन्य पक्षों द्वारा ध्यान में रखे जाने वाले अतिरिक्त स्पष्टीकरण और सिफारिशें भी प्रदान करता है।
प्राधिकरण मार्गदर्शन में परिवर्तन करने के अधिकार को भी उलट देता है, क्या ऐसे परिवर्तन अंतर्निहित कानून में संबंधित संशोधनों को प्रतिबिंबित करने के लिए उचित रूप से आवश्यक होने चाहिए।
विज्ञापन अनुमोदन प्रक्रिया
मार्गदर्शन के अनुसार, चिकित्सा उपकरण विज्ञापनों के लिए अनुमोदन प्राप्त करने की प्रक्रिया एक अत्यंत महत्वपूर्ण नियामक कदम है, विशेष रूप से घरेलू उपयोग के लिए और आम जनता के लिए लक्षित उपकरणों के लिए।
नियामक प्राधिकारी द्वारा शासित यह कठोर प्रक्रिया यह सुनिश्चित करती है कि जनता तक प्रसारित जानकारी सटीक और स्थापित स्वास्थ्य नियमों के अनुपालन में है।
विस्तृत आवेदन प्रस्तुत करने की प्रक्रिया
जैसा कि एमडीए द्वारा आगे बताया गया है, अनुमोदन प्रक्रिया शुरू करने के लिए, विज्ञापनदाताओं को "प्रस्तुत करना होगा"चिकित्सा उपकरण विज्ञापन के लिए आवेदन पत्रजो इसमें उल्लिखित है अनुबंध A वर्तमान मार्गदर्शन के.
यह फॉर्म हार्ड कॉपी में उपलब्ध कराया जाना है और व्यक्तिगत रूप से या डाक/कूरियर सेवाओं के माध्यम से वितरित किया जाना है।
प्रस्तुतीकरण में प्रस्तावित विज्ञापन या स्क्रिप्ट के दो रंगीन संस्करण शामिल होने चाहिए। ऐसे मामलों में जहां विज्ञापन में ऑडियो या वीडियो सामग्री शामिल है, प्राधिकारी द्वारा अनुरोध किए जाने पर एक विस्तृत स्टोरीबोर्ड या थंब ड्राइव जैसे उपयुक्त मीडिया स्टोरेज डिवाइस को शामिल किया जाना चाहिए।
आवेदन पत्र की पहुंच
आवेदन पत्र प्राधिकरण की आधिकारिक वेबसाइट (www.mda.gov.my) पर आसानी से उपलब्ध है, जिससे यह सभी संभावित आवेदकों के लिए सुलभ हो जाता है।
यह ऑनलाइन उपलब्धता विज्ञापनदाताओं के लिए अपने विज्ञापन प्रस्तावों के लिए आवश्यक दस्तावेज़ प्राप्त करने और उन्हें पूरा करने की प्रक्रिया को सरल बनाती है।
बहुभाषी और मल्टीमीडिया विज्ञापनों की विशिष्टताएँ
एक ही एप्लिकेशन का उपयोग समान सामग्री वाले विज्ञापनों के लिए किया जा सकता है, लेकिन कई भाषाओं में और विभिन्न मीडिया रूपों में।
टेलीविजन, रेडियो या इंटरनेट पर प्रसारित होने वाले ऑडियो या वीडियो सामग्री वाले विज्ञापनों के लिए अलग-अलग एप्लिकेशन की आवश्यकता होती है।
विज्ञापनों में अधिकतम पांच अलग-अलग चिकित्सा उपकरण शामिल हो सकते हैं, हालांकि, आवेदन की मंजूरी सामग्री के प्रकार पर निर्भर करेगी।
एक समान श्रेणी के अंतर्गत कई उपकरणों के लिए, एक ही एप्लिकेशन पर्याप्त हो सकता है।
अन्य भाषाओं में विज्ञापनों के लिए अनुवाद आवश्यकताएँ
बहासा मलेशिया या अंग्रेजी में नहीं होने वाले विज्ञापनों के लिए, एक शपथ अनुवाद प्रदान किया जाना चाहिए।
इस अनुवाद को किसी मान्यता प्राप्त निकाय जैसे मलेशियाई अनुवाद और पुस्तक संस्थान या समकक्ष पेशेवर अनुवाद सेवाओं द्वारा सत्यापित किया जाना चाहिए।
यह आवश्यकता सुनिश्चित करती है कि विज्ञापन में प्रस्तुत जानकारी संबंधित भाषाओं में सटीक और समझने योग्य है।
प्रोसेसिंग शुल्क विवरण और भुगतान निर्देश
प्रत्येक आवेदन के साथ आरएम 1,000.00 का प्रसंस्करण शुल्क संलग्न होना चाहिए।
शुल्क विशेष रूप से बैंक ड्राफ्ट के माध्यम से देय है, जिसमें ड्राफ्ट में शामिल किए जाने वाले विवरणों पर विशिष्ट निर्देश शामिल हैं।
विशेष रूप से, नकद भुगतान सख्त वर्जित है, और किसी भी परिस्थिति में प्रोसेसिंग शुल्क वापस नहीं किया जाएगा।
अनुमोदन जारी करना और वैधता की शर्तें
गहन समीक्षा के बाद, यदि प्राधिकारी को आवेदन संतोषजनक लगता है, तो वह विज्ञापन के लिए विशिष्ट अनुमोदन संख्या जारी करेगा।
प्रसारित विज्ञापन प्राधिकरण द्वारा अनुमोदित संस्करण के समान होना चाहिए। इस अनुमोदन की वैधता सीधे चिकित्सा उपकरण पंजीकरण की समाप्ति से जुड़ी हुई है।
प्राधिकरण अतिरिक्त रूप से इस बात पर जोर देता है कि यदि चिकित्सा उपकरण का दावा या पंजीकरण जानकारी बदल जाती है, तो विज्ञापन अमान्य हो जाएगा, जिससे नए आवेदन की आवश्यकता होगी।
अनुमोदन पश्चात परिवर्तनों के लिए प्रोटोकॉल
किसी स्वीकृत विज्ञापन की सामग्री या भाषा में महत्वपूर्ण बदलाव के लिए अनुमोदन के लिए एक नए आवेदन की आवश्यकता होती है।
साथ ही, मामूली संपादकीय समायोजन या छवियों में बदलाव के लिए नए एप्लिकेशन की आवश्यकता नहीं होती है, जब तक कि ये परिवर्तन विज्ञापन संदेश या चिकित्सा उपकरण के बारे में दावों को प्रभावित नहीं करते हैं।
निष्कर्ष
संक्षेप में, एमडीए द्वारा जारी दिशानिर्देश यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं कि चिकित्सा उपकरणों के विज्ञापनों की सटीकता, प्रासंगिकता और स्वास्थ्य और सुरक्षा मानकों के अनुपालन के लिए कड़ाई से जांच की जाती है।
विज्ञापनदाताओं को अपने चिकित्सा उपकरण विज्ञापनों के लिए अनुमोदन प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए इन प्रोटोकॉल का अक्षरशः पालन करना होगा, जिससे सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा हो और चिकित्सा जानकारी की अखंडता बनी रहे।
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- स्रोत: https://www.regdesk.co/mda-guidance-on-advertisement-approval-applications-explained/
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