इम्पीडिमेड डिवाइस को गुर्दे की विफलता के लिए सफलता का नाम मिलता है

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने गुर्दे की विफलता के लिए इम्पीडिमेड के सोज़ो डिवाइस को सफलता उपकरण पदनाम दिया। कंपनी का बायोइम्पेडेंस स्पेक्ट्रोस्कोपी उपकरण उपयोगकर्ताओं के शरीर की संरचना को मापने के लिए एक हल्के विद्युत प्रवाह का उपयोग करता है, और इस मामले में, इसका उपयोग डायलिसिस के दौरान कितना तरल पदार्थ निकाला जाना चाहिए, इसके लिए अधिक सटीक माप के साथ किया जाएगा।

देखभाल का वर्तमान मानक केवल नियुक्तियों के बीच वजन में परिवर्तन को मापने के लिए है। लेकिन यह एक कच्चा उपकरण है, और वजन में उतार-चढ़ाव के अन्य कारणों को याद कर सकता है। उदाहरण के लिए, क्रोनिक किडनी रोग वाले कुछ रोगियों में प्रोटीन ऊर्जा की बर्बादी होती है, जहां वे मांसपेशियों को खो रहे होते हैं लेकिन तरल पदार्थ बनाए रखते हैं। बहुत अधिक तरल पदार्थ निकालना या बहुत कम तरल पदार्थ निकालना रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है।

इम्पीडिमेड का SOZO डिवाइस। फोटो क्रेडिट: इम्पीडिमेड

इम्पेडिम्ड के सीईओ रिक कैरियन ने एक साक्षात्कार में कहा, "वे यह जानने का एक तेज़, अत्यधिक सटीक, विश्वसनीय तरीका ढूंढ रहे हैं कि हर सत्र में उस रोगी को कितना तरल पदार्थ निकालना है।" अधिक सटीक तरीके से जीवन का विस्तार हो सकता है और परिणामों में सुधार हो सकता है, और समय के साथ रोगियों को लाभ हो सकता है," उन्होंने कहा।

FDA का निर्णायक उपकरण पदनाम उन उपकरणों के लिए आरक्षित है जो जीवन-धमकी या दुर्बलता की स्थिति के लिए अधिक प्रभावी उपचार प्रदान कर सकते हैं। यह त्वरित समीक्षा के लिए इम्पीडिमेड को एजेंसी के साथ मिलकर काम करने की अनुमति देगा।

Carreon ने कहा कि कंपनी कुछ समय के लिए सफलता के पद की तलाश करने की योजना बना रही थी। इसके उपकरण को यूरोप में गुर्दे की विफलता के रोगियों के प्रबंधन के लिए सीई मार्क मिल चुका है।

इम्पीडिमेड के पास एफडीए के साथ चार अन्य मंजूरी है, जिसमें इसके उपकरण का उपयोग करना शामिल है कैंसर रोगियों में लिम्फेडेमा का पता लगाना। 

भविष्य में, कैरियन ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि यह उपकरण नैदानिक ​​​​मूल्यांकन से परे एक व्यापक डिजिटल स्वास्थ्य मंच तक विस्तारित होगा, इस जानकारी को डायलिसिस क्लीनिक के इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड में लाएगा। उदाहरण के लिए, वे एक क्लिनिक के प्रदर्शन की दूसरे से तुलना कर सकते हैं, और देख सकते हैं कि क्या उन्हें बेहतर परिणाम मिल रहे हैं, या यदि अधिक सेवाओं की आवश्यकता है, जैसे पोषण परामर्श।

"यदि आप एक क्लिनिक देख सकते हैं जो अधिक सफल है, और उनसे सीखें, तो हम देखते हैं कि जनसंख्या स्वास्थ्य और डायलिसिस वास्तव में मिश्रित होना शुरू हो जाता है," उन्होंने कहा।

फ़ोटो क्रेडिट: saengsuriya13, Getty Images

स्रोत: https://medcitynews.com/2021/09/impedimed-device-gets-breakthrough-designation-for-kidney-failure/