Projet de lignes directrices de la FDA sur les notifications supplémentaires en vertu de l'article 506J | FDA
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Guide MDCG sur l'évaluation clinique : aspects spécifiques | MDCG
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Horodatage: 1 février 2024
Projet de lignes directrices de la FDA sur le programme d'examen par des tiers : attentes de la FDA | FDA
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Horodatage: Le 23 janvier 2024
Guide TGA sur les produits limites et combinés : Produits limites | TGA
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Horodatage: Le 23 janvier 2024
Directives du MDCG sur l'investigation clinique : échéanciers | MDCG
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Horodatage: Le 18 janvier 2024
Projet de lignes directrices de la FDA sur le programme d'examen par des tiers : documentation et rapports | États-Unis
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Lignes directrices SAHPRA sur les licences d'établissement : questions générales | SAHPRA
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Horodatage: Le 18 janvier 2024
Guide de la SFDA sur la classification des produits : catégories spécifiques | SFDA
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Horodatage: Le 18 janvier 2024
Projet de lignes directrices de la FDA sur le programme d'examen par des tiers : points saillants du processus | FDA
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Horodatage: Le 18 janvier 2024
Guide de la SFDA sur la classification des produits : Introduction | SFDA
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Horodatage: Le 18 janvier 2024
Projet de lignes directrices de la FDA sur les preuves du monde réel : aspects spécifiques | FDA
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Horodatage: Le 18 janvier 2024
Directives de la FDA sur l'évaluation de la crédibilité de la modélisation et de la simulation informatiques : considérations particulières | FDA
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Horodatage: Le 18 janvier 2024
Directives de la FDA sur la notification d'interruption ou d'interruption : Conditions | FDA
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Horodatage: Le 15 janvier 2024
Conseils du BfArM sur le processus accéléré pour les applications de santé numérique : frais et glossaire | BfArM
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Document de questions et réponses du CHMP sur le développement et l'évaluation des produits de diagnostic compagnon | CHMP
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Horodatage: Le 2 janvier 2024
Directives de la FDA sur la notification d'interruption ou d'interruption : aperçu | États-Unis
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Horodatage: Le 28 décembre 2023
Directives de la FDA sur l'évaluation de la crédibilité de la modélisation et de la simulation informatiques : facteurs, objectifs et évaluation de l'adéquation | FDA
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Lignes directrices SAHPRA sur les licences d'établissement : coûts, documents et coopération | SAHPRA
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Directives de la FDA sur l'évaluation de la crédibilité de la modélisation et de la simulation informatiques : preuves de crédibilité, partie 2 | FDA
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Conseils du BfArM sur le processus accéléré pour les applications de santé numérique : délais | BfArM
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