Tyber Medical saa FDA:n hyväksynnän pinnoitusjärjestelmän linjan jatkeesta | BioSpace

Tyber Medical saa FDA:n hyväksynnän pinnoitusjärjestelmän linjan jatkeesta | BioSpace

Lähdesolmu: 3088787
 

Tyber Medical laajentaa laajaa pinnoitusvalikoimaansa FDA:n hyväksynnällä lisäruuvi- ja levyvaihtoehdoille sekä Mini-Frag-järjestelmän käyttöaiheet

BETHLEM, Pa., Tammikuu 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber Medical LLC, johtava ortopedisten laitteiden valmistaja, joka tarjoaa omilla merkkillään ortopedisia implantteja trauma-, raajo- ja selkärankamarkkinoille, on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 510(k) -hyväksynnän laajentaakseen nykyistä, hyväksyttyä Mini-Frag System -järjestelmää. , lisäruuvi- ja levyvaihtoehdoilla ja merkinnöillä. Tämä ylimääräinen välys laajentaa Tyber Medical -tuotteiden paranemiskykyä ja lisää niiden korjaavien tuotteiden valikoimaa.

Tyber Medical Mini-Frag System on tarkoitettu käsien, ranteen, jalkaterän ja nilkan murtumien, osteotomioiden, irtoamattomien ja fuusioiden kiinnittämiseen. Anatominen pinnoitusjärjestelmä tarjoaa monipuolisuutta, tarkkuutta ja tehokkuutta yhdessä järjestelmässä, ja sitä tarjotaan sekä titaanista että ruostumattomasta teräksestä. Tyber Medicalin perustaja ja toimitusjohtaja Jeff Tyber kommentoi: "Odotamme tämän tuotteen tuovan merkittävää kasvua asiakkaillemme."

Mini-Frag Systemin linjan laajennus sisältää 1.3 mm:n ruuveja ja levyjä, mikä laajentaa Tyber Medical Mini-Frag -järjestelmän kokovalikoimaa. "Lisälevyjen ja -ruuvien välys tarjoaa kirurgille mahdollisuuden hoitaa suurempaa väestöä pienemmän anatomian mukaan", sanoi Eric Dickson, vanhempi maailmanlaajuisten strategisten kumppanuuksien johtaja.

Tietoja Tyber Medical LLC:stä
Tyber Medical LLC on johtava ortopedisten laitteiden valmistaja, joka tarjoaa nopean pääsyn FDA-hyväksyttyihin ja CE-merkittyihin yksityisiin tuotemerkkeihin, tuotevalikoimaa parantaviin, säädöstenmukaisiin ortopedisiin implantteihin selkärangan, raajojen ja trauman markkinoille. Tyber Medical tarjoaa asiakkaille nopean ja saumattoman polun markkinoille. Perustamisestaan ​​vuonna 2012 lähtien yritys on julkaissut yli 50 selkäranka-, raaja- ja traumajärjestelmää. Tyber Medical pyrkii kehittämään ja hyödyntämään erilaisia ​​teknologioita edistyneiden ortopedisten implanttien valmistukseen.

Yhteyshenkilö: Eric Dickson, Tyber Medical
Puhelin: 610-849-1710
Sähköposti: edickson@tybermed.com

Cision Tarkastele alkuperäistä sisältöä ladataksesi multimediaa:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

LÄHDE Tyber Medical

 

Aikaleima:

Lisää aiheesta BioSpace