Philips lopettaa uniapnealaitteiden myynnin FDA:n sopimuksen jälkeen

Hollantilainen yritys Philips on sanonut lopettavansa uniapnealaitteidensa myynnin, viimeisimmän kehityksen mukaan sen vaikeuksista kärsivien hengitysteiden osalta.

Siirto tapahtuu sen jälkeen, kun Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston puolesta toimivan Yhdysvaltain oikeusministeriön kanssa tehtiin sopimus, joka tunnetaan nimellä suostumusasetus.

Tammikuun 363. päivän lehdistötiedotteen mukaan Philips varasi 393 miljoonaa euroa (4 miljoonaa dollaria) vuoden 2023 viimeisellä neljänneksellä käsitelläkseen laitteisiinsa liittyviä ongelmia.

Yhtiö oli aiemmin ottanut a Varaus 575 miljoonaa euroa vuoden 1 ensimmäisellä neljänneksellä kattamaan viallisten hengityslaitteiden oikeudenkäyntikulut.

Philipsin osakkeet avautuivat 4 % alempana maanantaiaamuna markkinoiden sulkeutumiseen ennen julkistamista. Yhtiön kauppa käy noin 60 % alhaisempi kuin ennen takaisinkutsua edeltäneiden markkinoiden huippuarvot vuonna 2021.

Philips on kestänyt pitkän saagan Respironics-liiketoimintansa kanssa. Yrityksen murheet alkoivat vuonna 2021, kun Philips veti pois tietyt laitteet polyesteripohjaisen polyuretaanivaahdon rikkoutumisesta saatujen raporttien jälkeen, mikä saattaa altistaa potilaat myrkyllisille kemikaaleille. Yhtiö kutsui maailmanlaajuisesti takaisin 15 miljoonaa laitetta.

Lisätäkseen polttoainetta liekkeihin kävi ilmi, että yritys tiesi puutteista laitteissaan yli kymmenen vuoden ajan ennen takaisinkutsua.

Ennen kuin suostumusasetuksen vaatimukset on täytetty, Philips sanoi, että se ei myy uusia jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) unihoitolaitteita tai muita hengitysteiden hoitolaitteita Yhdysvalloissa.

Samassa 29. tammikuuta annetussa lehdistötiedotteessa Philips toisti luottavansa vuosien 2023–2025 suunnitelmansa toteuttamiseen. Philips odottaa myynnin kasvavan 3–5 %. Yhtiön vuoden 4 Q2023-konsernin myynti laski 7 % verrattuna vuoden 2022 vastaavaan ajanjaksoon.

Philipsin toimitusjohtaja Roy Jakobs sanoi: "Potilasturvallisuus ja laatu ovat edelleen Philipsin tärkein prioriteetti koko yrityksessä. Respironicsin takaisinvetämisen seurausten ratkaiseminen potilaillemme ja asiakkaillemme on keskeinen painopistealue, ja tunnustan ja pahoittelen aiheutunutta ahdistusta ja huolta.

Olemme täysin sitoutuneet noudattamaan suostumusasetusta, mikä on tärkeä askel ja tarjoaa selkeän tien eteenpäin.

Ilmoittaudu päivittäiseen uutiskierrokseen!

Anna yrityksellesi etulyöntiasema johtavien toimialojemme näkemyksillämme.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/