EndoSound varmistaa FDA:n hyväksynnän endoskooppiselle ultraäänitekniikalle

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt 510(k) -luvan EndoSoundin Vision-järjestelmälle, endoskooppiselle ultraäänilaitteelle.

Endoskooppiset ultraäänet ovat minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä, joissa käytetään ultraääntä ruoansulatuskanavan yläosan arvioimiseen. Korkeataajuiset ääniaallot tuottavat yksityiskohtaisia ​​kuvia haimasta, maksasta ja sappirakosta. Menettelyä käytetään usein erilaisten syöpien diagnosoimiseen.

EndoSoundin laite kiinnittyy endoskoopeihin, ja yritys sanoo, että se integroituu olemassa oleviin kliinisiin työnkulkuihin.

Yhtiö toteaa, että sen teknologian suunnittelu muuttaa minkä tahansa joustavan ylemmän endoskoopin toimivaksi endoskooppiseksi ultraääniputkeksi.

EndoSoundin mukaan FDA:lta heinäkuussa 2021 läpimurtolaitemerkinnän saanut laite tarjoaa edullisemman tarjouksen. Se käsittelee myös vaikeasti puhdistettavien hissien aiheuttamia infektioita.

Laitteen odotetaan saapuvan kontrolloidulle markkinoille vuoden 1 ensimmäisen neljänneksen alussa.

Yli 95 % potilaista, joille tehdään endoskooppinen ultraääni, nähdään sairaaloissa. EndoSound odottaa, että sen laite voisi auttaa siirtämään hoitopaikan esimerkiksi ambulatorisiin leikkauskeskuksiin.

A markkinamalli GlobalData asetti endoskopian visualisointijärjestelmien ja komponenttien maailmanlaajuisille markkinoille 2.4 miljardiin dollariin vuonna 2023. Vuoteen 2033 mennessä tämän ennustetaan kasvavan 3.9 miljardiin dollariin. Fujifilm, Strykerja Olympus hallitsevat markkinoita maailmanlaajuisilla osuuksilla 16.6 %, 16.2 % ja 13.6 %.

EndoSoundin toimitusjohtaja, tohtori Stephen Steinberg sanoi: "EVS:n avulla pyrimme paitsi parantamaan endoskooppisten toimenpiteiden turvallisuutta myös edistämään potilaiden hoidon saatavuutta maailmanlaajuisesti."

Lokakuussa 2023 EndoSound yhteistyössä AdaptiveBion kanssa kehittää kertakäyttöinen endoskopialaite, joka pystyy suorittamaan samanaikaisen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) / endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP).

Syyskuussa 2023 Limaca Medical sai FDA:n hyväksynnän endoskooppinen ultraäänibiopsialaite lopulliseen haimasyövän ja maha-suolikanavan syövän diagnoosiin.

Ilmoittaudu päivittäiseen uutiskierrokseen!

Anna yrityksellesi etulyöntiasema johtavien toimialojemme näkemyksillämme.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/