Signaali: Philips tiesi hengityslaitteen vioista vuosia ennen takaisinkutsua

Signaali: Philips tiesi hengityslaitteen vioista vuosia ennen takaisinkutsua

Lähdesolmu: 2909861

<!-

->

On raportoitu, että monikansallinen elektroniikka- ja lääkinnällisten laitteiden valmistaja Philips tiesi yli kymmenen vuoden ajan hengityslaitteidensa vioista ennen kuin se veti markkinoilta vuonna 2021.

Mukaan ProPublica ja Pittsburgh Post-Gazette yhteinen tutkimus, yhtiön hengityssuojaimien tytäryhtiö Respironics muutti hengityskoneidensa ja uniapneakoneidensa suunnittelua vuonna 2010 ja täytti ne polyesteripohjaisella polyuretaanivaahdolla, jota käytetään sohvissa ja patjoissa, estämään jatkuvaa kolinaa. Tämä päätös tehtiin huolimatta lehtien artikkeleita mikä osoittaa, että kyseinen vaahto hajosi lämmön ja kosteuden vaikutuksesta.

Pian muutoksen jälkeen yrityksen kerrotaan kuitenkin alkaneen vastaanottaa raportteja laitteissa olevista epäpuhtauksista, joissa kuvataan "mustia hiukkasia", "likaa ja pölyä" ja "öljymäistä ainetta".

Sen sijaan, että Philips olisi täyttänyt lainmukaisen velvollisuutensa lähettää nämä raportit Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle (FDA), se piti ne omana tietonaan. ProPublica ilmoittaa, että seuraavien 11 vuoden aikana tuhansia lisää raportteja salataan ja miljoonia koneita myydään lisää.

Se lisää, että sisäiset testaukset paljastivat, että syynä oli vaahdon hajoaminen, josta vapautui vaarallisia määriä myrkyllisiä kemikaaleja, mukaan lukien formaldehydiä, joka on tunnettu syöpää aiheuttava aine ja hengitysteitä ärsyttävä aine.

ProPublican mukaan ainakin 370 kuolemantapausta liittyi koneisiin ennen takaisinkutsua.

Käytä markkinoiden kattavimpia yritysprofiileja GlobalDatan avulla. Säästä tutkimustunteja. Hanki kilpailuetua.

Yritysprofiili – ilmainen näyte

Kiitos!

Lataussähköpostisi saapuu pian

Olemme varmoja yritysprofiilidemme ainutlaatuisesta laadusta. Haluamme kuitenkin sinun tekevän yrityksellesi edullisimman päätöksen, joten tarjoamme ilmaisen näytteen, jonka voit ladata lähettämällä alla olevan lomakkeen

Tekijä: GlobalData

Pandemian alussa Philips mainosti uutta ventilaattoriaan suunnattu Covid-19-potilaille. Laite oli edelleen täynnä vaahtoa, vaikka yritys väitti, että se oli valmistettu "terveydenhuollon työntekijöiden ja Covid-19-potilaiden tarpeita silmällä pitäen ja samalla myös lääkinnällisten laitteiden laatustandardien mukaisesti".

Vuoden 2020 lopussa tekemässään hakemuksessa Yhdysvaltain arvopaperi- ja pörssiviranomaiselle (SEC) yhtiö kehui, että se "yhdisti oikeat valvontalaitteet, hengityslaitteet, kulutustarvikkeet ja palvelut innovoidakseen ratkaisuja, jotka auttavat torjumaan Covid-19:ää". Samana vuonna yritys teki GlobalDatan mukaan yli miljardin euron voittoa, jonka kasvua auttoi lisääntynyt hengityssuojainten myynti.

Philips osti Respironicsin vuonna 2007 ilmeisesti vihamielisen haltuunoton uhalla, jos perustaja ei myy. Yrityksen liikevaihto oli tuolloin yli miljardi dollaria vuodessa. GlobalDatan markkinaosuustietokanta osoittaa, että Respironicsilla on tällä hetkellä lähes 1 % anestesia- ja hengityslaitteiden maailmanlaajuisesta markkinaosuudesta Philipsin 10 %:n rinnalla. Niiden yhteenlaskettu liikevaihto markkinoilla on 5.3 miljardia dollaria.

Tämä ei ole ensimmäinen kerta viime vuosina, kun Respironics joutuu syytöksiin laittomasta toiminnasta. Vuonna 2022 yritys maksoi yli 24 miljoonaa dollaria väitteiden vuoksi, että se antoi laittomasti potkut hengityssuojaimiensa toimittajille, huijaamalla Yhdysvaltain hallituksen ohjelmia, mukaan lukien Medicare ja Medicaid.

In keskiviikkona julkaistu vastaus (27. syyskuuta), Philips väitti, että tutkimus "ei esitä uusia tosiasioita, emmekä ole samaa mieltä näissä artikkeleissa esitettyjen luonnehdinten kanssa".

Yritys väittää myös, että sen prioriteetti on potilasturvallisuus ja laatu. Erityisesti syytöksiä ei kiistetty, eikä todisteita anneta kumoamaan väite, jonka mukaan yritys olisi ollut tietoinen väitteistä ennen takaisinkutsua, joten toinen lausunto on melko ontto.

Signaalipeittomme saa virtansa GlobalDatan temaattinen moottori, joka merkitsee miljoonia tietokohteita kuudessa vaihtoehtoisessa tietojoukossa – patentit, työpaikat, sopimukset, yritysilmoitukset, sosiaalisen median maininnat ja uutiset – teemoihin, sektoreihin ja yrityksiin. Nämä signaalit parantavat ennakointikykyämme ja auttavat meitä tunnistamaan haitallisimmat uhat kaikilla kattamillamme toimialoilla ja parhaiten menestyvät yritykset.

Aikaleima:

Lisää aiheesta Lääketieteellisten laitteiden verkko