Miksi korjausoikeus-keskustelun on jatkuttava edelleen

- oikealta korjaus liike on onnistunut valtion tasolla lisäämään tietoisuutta taloudellisista, ympäristöllisistä ja eettisistä eduista, joita syntyy, kun kuluttajat voivat etsiä korjauksia ja käyttää tuotteitaan – kaikkea kelloista tietokoneisiin. Valkoisen talon tasolla tätä on ylistetty tärkeänä kilpailun lisäämisen näkökohtana, mikä auttaa ja kasvattaa taloutta yleisesti.

Presidentti Bidenin toimeenpanomääräys "Kilpailun edistäminen Amerikan taloudessa”, mukana tuli 72-kohtainen tietolomake, jossa kerrotaan, kuinka tämä tapahtuu. Määräyksellä kannustetaan FTC:tä vastustamaan kilpailunvastaisia ​​korjauksia ja uudelleenkäyttöä koskevia rajoituksia. Terveydenhuollon tuotteet eivät kuitenkaan kuuluneet tähän. Terveydenhuollon osalta nostetaan esille reseptilääkkeet, kuulolaitteet, sairaalayhdistys ja sairausvakuutus. Kun esimerkiksi maataloudessa käsitellään laitteiden korjaamista, terveydenhuollon instrumenteista tai laitteista ei mainita mitään, vaikka valmistajien asettamat terveydenhuollon laitteiden uudelleenkäytön rajoitukset vaimentavat voimakkaasti kilpailua ja lisäävät kustannuksia.

ICE – Advancing Imaging Professionals – verkkolehti hahmottelee tämän tilanteen loistava kappale heinäkuun 14. päivästä. Kirjoittaja selittää myös, kuinka MITA (Medical Imaging & Technology Alliance, teknologian valmistajien yhdistys) juhlii tätä lääketieteellisten instrumenttien jättämistä tilauksen ulkopuolelle viittaamalla kategoriseen eroon lääkinnällisten laitteiden laitteisiin nähden, mikä "lisäisi sekä potilaiden että kyberturvallisuusongelmia. ”

Mutta kaikki eivät juhli tätä poissulkemista.

On 1. syyskuuta  Jarone Lee, MD, MPH, FCCM, toimituskunnan jäsen BMC-anestesiologia ja apulaisprofessori Harvard Medical Schoolissa ja Blake 12 ICU:n johtaja Massachusetts General Hospitalissa, pohtivat tilausta ja sitä, mitä siitä puuttuu korjausoikeuden kannalta lääketieteen alalla. Hän pitää terveydenhuollon lineaarisen toimitusketjun paradigmaa kestämättömänä – taloudellisesti ja ympäristöllisesti. Tohtori Lee itse asiassa uskoo, että korjausoikeutta koskevan sääntelyn "oletetaan antavan Yhdysvaltojen terveydenhuoltosektorille kestävämmän, ympäristöystävällisemmän ja edullisemman".

Terveydenhuollon korjausoikeusratkaisujen onnistumisen kannalta on kuitenkin kolme päähaastetta:

1. Potilasturvallisuus (määräykset ja standardit ovat tärkeitä tässä)
2. Kyberturvallisuus (potilaiden yksityisyys jne.)
3. Tarve jättää tilaa terveydenhuollon innovaatioille (sopeutuvuus)

Näiden haasteiden voittamiseksi valmistajien on lopetettava suunniteltujen vanhentuneiden rakentaminen suunnitteluprosessiin ja annettava osia ja teknistä tietoa korjausprosesseja varten. Tuotteet tulee suunnitella korjausta ja uudelleenkäyttöä varten, ja uudelleenkäytettäviin laitteisiin on sovellettava tiukkoja sääntöjä ja määräyksiä – standardeja, jotka vastaavat valmistajien noudattamia standardeja.

Tohtori Leen havainnot ovat erittäin hyödyllisiä potilaan huolenaiheita koskevien MITA-kommenttien ohittamiseksi. Epäilen, että terveydenhuollon tuotteet eivät nimenomaisesti sisälly tilaustietolomakkeeseen, koska terveydenhuollon tuotteita pidetään liian vaarallisina sotkettavaksi uudelleenkäytön kannalta. Tämä on kuitenkin vanhentunut käsitys, ja on pettymys, että presidentin määräyksessä ei oteta huomioon vakiintuneita terveydenhuollon uudelleenkäyttökäytäntöjä, jotka eivät aiheuta kohonnutta potilasriskiä ja noudattavat valmistajan standardeja. MITA:n kommentti on yhtä lailla tietämätön siitä tosiasiasta, että he kutsuvat samat ominaisuudet (potilasturvallisuus ja kyberturvallisuus) on käsitelty tyhjentävästi säätelyssä, joka koskee erityisesti lääkinnällisiä laitteita ja uudelleenkäyttöä – ja jota on käytetty laajasti terveydenhuollossa viimeiset 20 vuotta!

Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäsittelyä on säännelty vuodesta 2000, ja sitä säätelevät tarkasti FDA:n menettelyt ja säännöt. Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäsittely edellyttää käytettyjen kertakäyttölaitteiden keräämistä sairaalassa, minkä jälkeen laitteiden seurantaa, puhdistusta, testausta ja sterilointia, ennen kuin ne toimitetaan sairaaloiden käyttöön toista käyttöä varten. Käytäntö vähentää kaatopaikalle päätyvien laitteiden määrää, rakentaa joustavamman toimitusketjun ja säästää sairaaloissa satoja tuhansia dollareita vuodessa – joskus enemmänkin. Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäsittely on luultavasti menestynein yksittäinen pyöreä talous ratkaisu terveydenhuollossa, ja sitä voitaisiin käyttää mallina sille, kuinka hallinto ja teollisuus omaksuvat nämä periaatteet – kaikki potilasturvallisuutta tinkimättä ja asianmukaisia ​​standardeja noudattamatta.

Kyllä, terveydenhuollon tuotteet olemme "erilainen" kuin traktorit ja kulutuselektroniikka. Kyllä, lääketieteellisten laitteiden uudelleenkäyttö vaatii tiukkaa sääntelyä. Kyllä, potilasturvallisuus on huolenaihe. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, etteikö käytäntö olisi keskiössä minkään kilpailuun, ympäristöön ja terveydenhuollon kustannussäästöjen epätoivoiseen tarpeeseen liittyvissä hallinnollisissa aloitteissa. Hallinnon ja teollisuuden on aika saada paremmat tiedot ja saada kiinni keskeisistä terveydenhuollon käytännöistä, joista voisi tulla malli kaikkien tohtori Leen esiin tuomien ongelmien ratkaisemiseksi.

Kuva: Vadim Sazhniev, Getty Images

Lähde: https://medcitynews.com/2021/10/why-the-right-to-repair-conversation-needs-to-extend-further/