Abbott Laboratories käy varpaisiin varpaisiin kilpailija Boston Scientificin kanssa saatuaan elintarvike- ja lääkevirastolta hyväksynnän laitteelle, joka on tarkoitettu estämään aivohalvauksia eteisvärinästä kärsivillä ihmisillä.
Koska eteisvärinää sairastavilla potilailla on lisääntynyt aivohalvauksen riski, heille määrätään usein verenohennuslääkkeitä ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä. Vaikka tämä on edelleen hoidon standardi, jotkut potilaat eivät ehkä pysty ottamaan verenohennuslääkkeitä pitkään aikaan. Vuonna 2015 Boston Scientific sai hyväksynnän Watchman Devicelleen, implantoitavalle laitteelle, joka on tarkoitettu toimimaan vaihtoehtona antikoagulanteille.
Abbotin äskettäin hyväksytty Amulet-laite toimisi suorana kilpailijana. Se on hyväksytty ihmisille, joilla on afib ja joilla on iskeemisen aivohalvauksen riski ja joilla on syytä etsiä vaihtoehtoa verenohennuslääkkeille.
Se sulkee vasemman eteisen lisäosan, alueen, jossa veri voi kerääntyä ja hyytymiä voi muodostua ihmisillä, joilla on afib. Toisin kuin Boston Scientificin laite, Abbott väittää, että potilaiden ei tarvitse ottaa antikoagulantteja jonkin aikaa toimenpiteen jälkeen.
Michael Dale, Abbotin rakenteellisen sydänliiketoiminnan johtaja, sanoi lehdistötiedotteessa, että tämä lähestymistapa on auttanut Abbottia voittamaan markkinaosuuden Euroopassa, jossa se sai CE-merkinnän vuonna 2013.
Abbott toimitti tulokset a 150 paikan kliininen tutkimus näiden kahden laitteen vertailu osana FDA:n hyväksymisprosessia. Yli 1,800 XNUMX potilasta satunnaistettiin sen Amulet-laitteen tai Boston Scientificin Watchman-laitteen välillä.
Se ei ole vielä julkaissut tutkimuksen tuloksia, mutta aikoo jakaa ne myöhemmin tässä kuussa European Society of Cardiologyssa, Abbotin tiedottaja Cynthia Kong sanoi puhelinsoitossa.
Kuvan luotto: Magicmine, Getty Images
- ALUE
- veri
- boston
- liiketoiminta
- soittaa
- joka
- vaatimukset
- kilpailu
- pisteitä
- Laitteet
- huume
- Eurooppa
- Eurooppalainen
- Kasvot
- FDA
- ruoka
- Food and Drug Administration
- muoto
- HTTPS
- kuva
- IT
- Merkitse
- markkinat
- mitata
- uutiset
- potilaat
- Ihmiset
- Puhelu
- pool
- puheenjohtaja
- satunnaistettu
- tulokset
- Riski
- Jaa:
- yhteiskunta
- tiedottaja
- tutkimus
- toimitettu
- järjestelmä
- aika
- oikeudenkäynti
- Varapresidentti
- KUKA
- voittaa