Soolise eelarvamuse vähendamine kliinilistes uuringutes

Kui olin lõpetamas oma järeldoktorantuuri stipendiumi, küsisin endalt, kus minu arvates võiks minu tööl olla kõige suurem mõju: kas töötamine akadeemilises uurimisasutuses või kliinilistes uuringutes koos meditsiiniseadmete ettevõttega uute meditsiinitoodete alal ja tehnoloogiad, mis edendaksid kaasaegset meditsiini. Valisin viimase ja pole pärast seda tagasi vaadanud. Kliinilised uuringud mängivad minu töös olulist rolli; need laiendavad meie teadmisi arstiteadusest ja annavad teadlastele ülevaate ravi ja protseduuride ohutusest ja tõhususest.

Teadlase vaatenurgast võib kliiniline uuring avada ukse uuenduslikele uutele diagnostikatele ja ravimeetoditele, mis võivad haigustega võidelda ja neid ennetada. Uuring ise tundub üsna lihtne: katsetage sekkumist (see võib olla uus ravim või meditsiiniseade) osalejate rühmal, kellel on diagnoositud ravitav haigus, ja jälgige neid, pöörates erilist tähelepanu uue ravimi ohutusele. sekkumist ja jälgige kõiki kõrvaltoimeid, mida uuringus osalejad kogevad.

Kuid see pole kunagi nii lihtne. Varasemast kogemusest teame, et erinevatel inimestel on erinev patofüsioloogia, mis võib põhineda rassil, etnilisel kuuluvusel ja isegi sool. Räägime lähemalt naistest ja nende kaasamisest – või õigemini väljajätmisest – kliinilistest uuringutest.

Naised on kliinilistes uuringutes endiselt alaesindatud. Uuring naiste osalemise kohta kardiovaskulaarsetes kliinilistes uuringutes selgus, et ainult 38% osalejatest olid naised.

Dr Ki Park on üks neist inimestest, kellega olen kliiniliste uuringute alal koostööd teinud; ta on sekkuv kardioloog Florida terviseülikoolis Gainesville'is. Nii akadeemik kui ka praktik dr Park teeb kõvasti tööd, et oma naispatsientide olukorda paremaks muuta, pühendades suure osa oma uurimistööst naiste südame-veresoonkonna tervisele. [Toimetaja märkus: Dr Park on autori tööandja Abbotti palgaline konsultant]

Dr Park võib vaid oletada, miks naised on kliinilistes uuringutes alaesindatud; tema arusaamad põhinevad anekdootlikel tõenditel, mille ta on kogunud oma uurimistööga ja juhtides südamekliinikut, alustas ta 2017. aastal oma keskuses, kus 97% tema patsientidest on naised. Nad sisaldavad:

• Patsientidele loodud kliiniliste uuringute turundusmaterjalid ei „rääki” naistega; naised tahavad sukelduda rohkem üksikasjadesse. Kui nad aga kliinilisse uuringusse registreeruvad, on nad rohkem panustanud valdkonda üldiselt ja neid juhib potentsiaal muuta midagi, kui mitte enda, siis teiste naiste jaoks.
• Kliiniliste uuringute järelhooldus võib naistele olla uskumatult koormav; neil on keeruline elu laste ja eakate vanemate eest hoolitsemisel, majapidamises ja tööl. Kui eeldatakse, et nad võtavad oma hõivatud ajakavast aega isiklikuks kliinikusse minekuks, siis sageli ei registreerita.
• Naissoost juhtivte uurijate puudumine tähendab, et naised ei näe end inimestes, kes neid ravivad ja nende eest hoolitsevad. Osa sellest hõlmab suhtlemist viisil, mis muudab nad rohkem valmis kliinilistesse uuringutesse registreeruma.

See viimane punkt on asi, millega meditsiinikoolid peavad tegelema. Dr Park juhib tähelepanu naissoost kardioloogide arvu erinevustele, mis peegeldavad erinevusi naiste südame-veresoonkonna ravis. Ta peab end reegli erandiks oma valdkonnas, kus ainult 4–6% kõigist sekkumiskardioloogidest on naised. Isegi üldises kardioloogias on tema sõnul ainult 20% naised. See arv on püsinud muutumatuna aastaid.

Ta usub, et kui naissoost arstitudengid ei külasta naissoost kardiolooge, tähendab see seda, et akadeemikutes on vähem naisi, vähem naissoost sekkuvaid kardiolooge ja vähem naisi, kes teevad uuringuid. See ei pruugi olla tahtlik, kuid ta arvab, et see tähendab ka vähem keskendumist kliinilistes uuringutes osalevate naiste värbamisele. Uurijad ei jäta seda tahtlikult kahe silma vahele, nad lihtsalt ei mõtle sellele aktiivselt.

Mida saame teha, et vähendada kliinilistes uuringutes soolist erapoolikust ja tagada parimad tulemused?

Alustuseks tõstame teadlikkust probleemist ja tutvustame vajadust reformida kliiniliste uuringute ökosüsteemi ja seda, kuidas kliinilised uuringud on kavandatud nii, et naiste kaasamine täpse protsendina üldisest elanikkonnast muutuks tavapraktikaks. 49% Ameerika Ühendriikide südamehaigustega patsientidest on naised, kuid siiski veidi alla selle 30% kliinilistes uuringutes osalejatest, mis hõlmavad perkutaanset koronaarset sekkumist (PCI), arterite ummistuste kõrvaldamiseks on naised.

Nagu Dr Park ütleb: „Kui naised on 50% elanikkonnast. Me peaksime osalema 50% kliinilistes uuringutes ja me ei ole seda.

Häbimärgistamine on veel üks väljakutse, millega tegeleme; Naiste tervisesümptomeid on arstid ajalooliselt ja rutiinselt psühhosomaatilisteks tunnistanud. Naisele ütlemine, et tema sümptomid on "kõik teie peas", ei ole mitte ainult diskrimineeriv, vaid põlistab stereotüüpe naiste ja vaimse tervise kohta üldiselt. Seal on palju uuringud ja tõendid et südame-veresoonkonna haigused esinevad naistel erinevalt ja sageli hiljem kui meestel. Patsiendi aimduse eiramine, et "midagi on valesti", võib samuti kaasa tuua kohutavaid tagajärgi. Olen eriti mures naiste tervise ja heaolu pärast, kui nad jõuavad üle keskeasse – mures, et nad on marginaliseeritud niivõrd, et nad ei saa vajalikku ravi.

Teekond naiste hoolikama kaasamiseni kliinilistesse uuringutesse on pikk. Seni tuleb astuda väikseid samme olukorra parandamiseks ja loodetavasti naiste tulemuste parandamiseks. Alustame:

• Kliiniliste uuringute jaoks kirjanduse loomine, mis on mõeldud naispublikule.
• Naissoost juhtivate uurijate värbamine, kes uurivad naiste südame-veresoonkonna tervist.

Kliinilistes uuringutes soolise lõhe kaotamise suur komponent seisneb tegelikult naispatsientide murede ärakuulamises ja nende probleemide lahendamiseks õigete lahenduste väljatöötamises. Kui ma suudan kliiniliste uuringute kavandamisel midagi muuta ja see tähendab minusuguste naiste tervisetulemuste parandamist, siis arvan, et see on pingutust väärt.

Allikas: https://medcitynews.com/2021/08/reducing-the-gender-bias-in-clinical-trials/