Gent, Belgia - 22 Märts2023 - Sequana Medical NV(Euronext Brüssel: SEQUA) ("Ettevõte"Või"SequanaMeditsiin“), maksahaiguste, südamepuudulikkuse ja vähiga seotud vedeliku ülekoormuse ravi teerajaja, teatab täna oma DSR-programmi (Direct Sodium Removal) intellektuaalomandi portfelli edasisest tugevdamisest. Hiinas lubati aine põhikoostise patent ja USA-s anti toimimismeetodi täiendav patent.
Hiina patenditaotlus number 201880045801.6 lubati 7. märtsil 2023. See võtmepatent pealkirjaga "Otsene naatriumi eemaldamise meetod, lahus ja aparaat vedeliku ülekoormuse vähendamiseks südamepuudulikkusega patsientidel" on juba välja antud USA-s ja Euroopas ning on menetluses teistes piirkondades, näiteks nagu Austraalia, Kanada ja Jaapan. See kaitseb naatriumivaba või vähese naatriumisisaldusega infusiooni kasutamist, mis manustatakse patsiendi kõhuõõnde, et eemaldada otse naatrium ja seeläbi vedelik kehast, et leevendada vedeliku ülekoormust neerufunktsiooni jääkfunktsiooniga südamepuudulikkusega patsientidel.
USA patent number 11,602,583 2 14 B2023 anti välja XNUMX. märtsil XNUMX ja see hõlmab Sequana Medicali DSR-ravi operatsioonimeetodi laiendamist, kasutades implanteeritavat pumbasüsteemi. Kuigi ettevõte keskendub praegu lühiajalisele DSR-ravile, kasutades peritoneaalkateetrit, annab USA täiendav patent antud täiendava paindlikkuse implanteeritavate pumbasüsteemide, näiteks alfapump®, et pakkuda patsientidele pikaajalist tuge.
Praeguseks on Sequana Medical oma DSR-programmile esitanud 16 patenti, millest 6 on välja antud, hõlmates laias valikus aspekte nii töömeetodi kui ka aine koostise osas.
Ian Crosbie, Sequana Medicali tegevjuht, kommenteeris:"Kuna tõendid DSR-i haigust modifitseeriva toime kohta südamepuudulikkuse korral kasvavad, on we jätkame tugeva patendiportfelli loomist meie DSR-programmi jaoks ja tta patent lubatud Hiinas on oluline rahvusvaheline tugevdamine et. Südame-veresoonkonna haigused on Hiinas 4.5 miljonil südamepuudulikkuse all kannataval inimesel tervishoiukoormuse peamine põhjus.1Hiina turg pakub tohutu potentsiaal DSRkus meie arvates on see kaalukas ravivõimalus sellel suurel ja kasvaval südamepuudulikkuse turul.
"Pärast pikka-kestev aastal täheldatud kliinilist kasu meie PUNASE KÕRBE ja SAHARA kontseptsiooni tõestamise uuringud, oleme keskendudes lühiajalisele DSR-ravile, kasutades peritoneaalkateetrit. Kasutamine DSR-ravi koossiirdatav pumbasüsteem nagu meiealfapump võiks olla suur asjakohasus in teatud populatsioonid südame paispuudulikkusega patsiendid regulaarne DSR-ravi. Tänane teadaanne annab sellele lähenemisviisile veelgi tugeva patendikaitse."
Lisateabe saamiseks võtke ühendust:
Sequana Medical
Valetab Vanneste
Investorite suhete direktor
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Optimaalne strateegiline suhtlus
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
MEIST DSR kongestiivse südamepuudulikkuse korral
Sequana Medical peab oma patenteeritud DSR-i haigust modifitseerivaks kongestiivse südamepuudulikkuse raviks. Vedeliku kogunemine südamepuudulikkusega patsientidel on tingitud liiga suurest naatriumipeetusest. DSR-ravimipõhine lähenemine tegeleb otseselt selle peamise kliinilise naatriumi ülekoormuse probleemiga ja töötab koostöös neerudega, et ohutult ja kiiresti eemaldada liigne vedelik. Täiendades olemasolevaid südamepuudulikkuse ravimeetodeid, on ettevõtte esimese põlvkonna DSR-i toodet (DSR 1.0) kasutanud kliinilised tõestusuuringud näidanud, et DSR võib i) ohutult, tõhusalt ja kiiresti kõrvaldada vedeliku ülekoormuse südamepuudulikkusega patsientidel, ii) parandada südame tervist ja neerufunktsiooni säilitamist ning iii) taastada neerude võime vedelikku ja naatriumi loomulikul viisil hallata, mille tulemuseks on diureetikumide vajaduse suur ja pikaajaline vähenemine. DSR-ravi saanud patsientidel ei olnud uuringu jälgimisperioodi jooksul ummikutega seotud korduvhaiglaravi juhtumeid, kõik patsiendid parandasid oma NYHA staatust vähemalt ühe klassi võrra ja kliinilistes uuringutes täheldatud kliiniline kasu tõi kaasa 75% vähenemise Seattle'i südamepuudulikkuse mudeli põhjal prognoositud patsientide üheaastane suremus enne intensiivset DSR-teraapiat. Ettevõte valmistab praegu ette IND-rakendust oma teise põlvkonna DSR-tootele (DSR 2.0) USA-s ja kavatseb alustada USA randomiseeritud kontrollitud faasi 1/2a kliinilist uuringut 2. aasta teises kvartalis.
Sequana Medicali kohta
Sequana Medical NV on teerajaja vedeliku ülekoormuse ravis, mis on tõsine ja sagedane kliiniline tüsistus maksahaiguste, südamepuudulikkuse ja vähiga patsientidel. Nendel patsientidel võib kehas olla kuni 15 liitrit lisavedelikku, mis põhjustab suuri meditsiinilisi probleeme, sealhulgas suurenenud suremust, korduvaid haiglaravi, tugevat valu, hingamisraskusi ja liikumispiiranguid, mis mõjutavad tõsiselt igapäevaelu. Kuigi diureetikumid on standardravi, on probleem selles, et paljudel patsientidel ei ole need enam tõhusad ja/või talutavad. Nende patsientide jaoks on piiratud tõhusad ravivõimalused, mille tulemuseks on halvad kliinilised tulemused, suured kulud ja suur mõju nende elukvaliteedile. Sequana Medical püüab pakkuda uuenduslikke ravivõimalusi sellele suurele ja kasvavale "diureetikumiresistentse" patsientide populatsioonile.
alfapump® ja DSR® on Sequana Medicali patenteeritud platvormid, mis töötavad koos kehaga, et ravida diureetikumide suhtes resistentset vedeliku ülekoormust, pakkudes patsientidele olulist kliinilist ja elukvaliteedilist kasu ning vähendades tervishoiusüsteemide kulusid. Ettevõte on teatanud positiivsetest esmase tulemusnäitaja andmetest Põhja-Ameerika pöördelisest POSEIDON-uuringust alfamaksatsirroosist tingitud korduva või refraktaarse astsiidi pump, mis võimaldab esitada FDA-le turueelse heakskiidu (PMA) taotluse, kavandatud 2. aasta teisel poolel. Pärast kliinilise tõestuse esitamist DSR-i kui haigust modifitseeriva ravimiprogrammi kontseptsiooni kohta südamepuudulikkuse raviks plaanib ettevõte alustada 2023. aasta teises kvartalis USA mitmekeskuselise randomiseeritud kontrollitud faasi 1/2a kliinilist uuringut DSR 2.0 MOJAVE.
Sequana Medical on noteeritud Euronexti Brüsselis (Ticker: SEQUA.BR) ja selle peakontor asub Belgias Gentis. Lisateabe saamiseks külastage www.sequanamedical.com.
Olulised regulatiivsed lahtiütlused
. alfapump® süsteem pole praegu Ameerika Ühendriikides ega Kanadas heaks kiidetud. Ameerika Ühendriikides ja Kanadas on alfapump süsteem on praegu kliinilise uurimise all (POSEIDON Kohtuprotsess) ja seda uuritakse täiskasvanud patsientidel, kellel on tsirroosist tingitud refraktaarne või korduv astsiit. Lisateavet POSEIDON-i kliinilise teabe kohta kohtuprotsess vaadake www.poseidonstudy.com. DSR®-ravi on alles väljatöötamisel ja tuleb märkida, et kõik väited ohutuse ja efektiivsuse kohta tulenevad käimasolevatest prekliinilistest ja kliinilistest uuringutest, mis tuleb veel lõpule viia. DSR-ravi ei ole praegu kliinilisteks uuringuteks Ameerika Ühendriikides ega Kanadas heaks kiidetud. DSR-ravi ja käimasolevate uuringute vahel puudub seos alfapump süsteem Euroopas, Ameerika Ühendriikides või Kanadas.
Märge: alfapump® on registreeritud kaubamärk. DSR® on registreeritud kaubamärk Beneluxi riikides, Hiinas, EL-is, Ühendkuningriigis ja Hongkongis.
Tulevikku suunatud avaldused
See pressiteade võib sisaldada prognoose, hinnanguid või muud teavet, mida võib pidada tulevikku suunatud avaldusteks. Sellised tulevikku suunatud avaldused ei garanteeri tulevasi tulemusi. Need tulevikku suunatud avaldused esindavad Sequana Medicali praegust hinnangut tuleviku kohta ning on allutatud riskidele ja ebakindlusele, mis võivad tegelikke tulemusi oluliselt erineda. Sequana Medical loobub sõnaselgelt mis tahes kohustusest või kohustusest avaldada mis tahes uuendusi või parandusi mis tahes tulevikku suunatud avalduste kohta selles pressiteates, välja arvatud juhul, kui seadus või määrus seda nõuab. Te ei tohiks liigselt toetuda tulevikku suunatud avaldustele, mis kajastavad Sequana Medicali arvamusi ainult selle pressiteate avaldamise kuupäeva seisuga.
1 Weiwei jt, European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
Manused
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- Platoblockchain. Web3 metaversiooni intelligentsus. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- Allikas: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :on
- $ UP
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- võime
- kogunemine
- Täiendavad lisad
- manustatud
- Täiskasvanud
- AL
- Materjal: BPA ja flataatide vaba plastik
- leevendada
- juba
- Kuigi
- ameerika
- ja
- Teadaanne
- teatab
- taotlus
- lähenemine
- heakskiit
- heaks
- OLEME
- AS
- aspektid
- At
- Austraalia
- põhineb
- BE
- alustama
- on
- Belgia
- Uskuma
- Kasu
- vahel
- BioSpace
- keha
- hingamine
- lai
- Brüsselis
- ehitama
- koormus
- by
- CAN
- Kanada
- vähk
- mis
- Põhjus
- põhjustatud
- põhjustades
- juht
- tegevjuht
- Hiina
- hiina
- Hiina turg
- klass
- kliiniline
- COM
- kommenteeris
- ettevõte
- Ettevõtte omad
- kaalukad
- täiendavad
- Lõpetatud
- kaaluda
- arvab
- kontakt
- jätkama
- kontrollitud
- kulud
- võiks
- kattes
- kaaned
- CSS
- Praegune
- Praegu
- iga päev
- andmed
- kuupäev
- esitatud
- edastamine
- DESERT
- & Tarkvaraarendus
- erinevad
- raske
- otsene
- otse
- loobub
- haigus
- uimasti
- Narkootikumide
- ajal
- mõju
- Tõhus
- tõhusalt
- kõrvaldama
- võimaldades
- Lõpp-punkt
- hinnangul
- EU
- Euronext
- Euroopa
- Euroopa
- tõend
- Välja arvatud
- täidesaatev
- Tegevjuht
- olemasolevate
- laiendamine
- selgesõnaliselt
- lisatasu
- ebaedu
- FDA
- Esitamine
- Paindlikkus
- vedelik
- Keskenduma
- eest
- tulevikku
- sage
- Alates
- funktsioon
- edasi
- tulevik
- annab
- antud
- Kasvavad
- Kasvab
- garantiid
- Olema
- võttes
- peakorter
- Tervis
- tervishoid
- süda
- Südamepuudulikkus
- Suur
- omab
- Hong
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- mõju
- Mõjud
- oluline
- parandama
- paranenud
- in
- Teistes
- Kaasa arvatud
- kasvanud
- info
- uuenduslik
- intellektuaalne
- intellektuaalomandi
- rahvusvaheliselt
- uurimine
- Uuringud
- investor
- küsimustes
- IT
- ITS
- Jaapan
- ajakiri
- Võti
- neer
- Neerud
- Kuningriik
- Kong
- suur
- Seadus
- juhtivate
- elu
- piiratud
- LINK
- Loetletud
- Maks
- logo
- pikaajaline
- enam
- peamine
- juhtima
- palju
- Märts
- Turg
- materiaalselt
- küsimus
- meditsiini-
- meetod
- võib
- miljon
- liikuvus
- mudel
- rohkem
- Vajadus
- põhja-
- märkida
- number
- NV
- of
- Pakkumised
- Ohvitser
- on
- ONE
- jätkuv
- töö
- Arvamused
- valik
- Valikud
- Muu
- Valu
- Partnerlus
- patent
- Patendi
- patsient
- patsientidel
- kuni
- Inimesed
- jõudlus
- periood
- faas
- pioneer
- Keskses
- Koht
- plaanitud
- planeerimine
- plaanid
- Platvormid
- Platon
- Platoni andmete intelligentsus
- PlatoData
- palun
- vaene
- rahvastik
- populatsioonid
- portfell
- positiivne
- potentsiaal
- ennustada
- Ennustused
- ettevalmistamisel
- vajutage
- Pressiteade
- esmane
- Probleem
- Toode
- Programm
- kinnisvara
- varaline
- anda
- pump
- Q2
- kvaliteet
- Juhuslikult valitud
- valik
- kiiresti
- Red
- vähendama
- vähendamine
- kajastama
- kohta
- piirkondades
- registreeritud
- Määrus
- regulatiivne
- vabastama
- sõltuvus
- eemaldamine
- kõrvaldama
- korduv
- Teatatud
- esindama
- esindab
- nõutav
- teadustöö
- piiratud
- tulemuseks
- Tulemused
- säilitamine
- parandused
- riskide
- s
- ohutult
- ohutus
- Seattle
- otsib
- tõsine
- raske
- Lühike
- peaks
- näidatud
- So
- Ühiskond
- lahendus
- eriti
- standard
- avaldused
- Avaldused seoses
- Ühendriigid
- olek
- Veel
- Strateegiline
- tugevdamine
- tugev
- õppinud
- uuringud
- Uuring
- teema
- selline
- kannatab
- toetama
- süsteem
- süsteemid
- Tegeleb
- et
- .
- Tulevik
- oma
- ravi
- sellega
- Need
- silt
- et
- täna
- tänane
- liiga
- kaubamärk
- käsitlema
- ravimisel
- ravi
- kohtuprotsess
- ebakindlus
- all
- Ühendatud
- Ühendkuningriik
- Ühendriigid
- Uudised
- us
- kasutama
- visiit
- vs
- M
- mis
- kuigi
- koos
- Töö
- töötab
- sephyrnet