Η ABM Respiratory Care ανακοινώνει την εκκαθάριση της FDA για το BiWaze Clear System

Αναδημοσίευση από τον Πλάτωνα

Ακολουθούν: 0

EAGAN, Minn., 29 Δεκεμβρίου 2022 /PRNewswire/ -- ABM Respiratory Care, μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και την παγκόσμια εμπορία νέων ολοκληρωμένων λύσεων κάθαρσης και αερισμού αεραγωγών, ανακοίνωσε σήμερα την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) 510(k) εκκαθάριση του BiWaze^® Καθαρό σύστημα. Αυτό το νέο σύστημα κάθαρσης των αεραγωγών βοηθά τους ασθενείς να καθαρίσουν τους αεραγωγούς τους καθώς και να αποτρέψουν ή να θεραπεύσουν την ατελεκτασία χρησιμοποιώντας θεραπεία με ταλαντευόμενη επέκταση του πνεύμονα (OLE). BiWaze^® Το Clear μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία τόσο οξέων όσο και χρόνιων αναπνευστικών παθήσεων στο νοσοκομείο, τη μακροχρόνια φροντίδα και το οικιακό περιβάλλον.

Η θεραπεία OLE είναι μια θεραπεία που χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στην απομάκρυνση των εκκρίσεων από τους αεραγωγούς σε άτομα με αναπνευστικές παθήσεις όπως κυστική ίνωση, βρογχεκτασίες και νευρομυϊκές παθήσεις. Χρησιμοποιείται στα νοσοκομεία για πάνω από μια δεκαετία και έχει αποδειχθεί ότι είναι μια αποτελεσματική θεραπεία κάθαρσης αεραγωγών. Μια πρόσφατη μελέτη που αφορούσε μετεγχειρητικούς ασθενείς έδειξε ότι η θεραπεία με OLE μείωσε τις μετεγχειρητικές πνευμονικές επιπλοκές κατά 31% και μείωσε τη μέση διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο κατά 1.6 ημέρες ¹.

Το πρωτοποριακό BiWaze^® Το σύστημα Clear είναι φορητό και μπορεί να χρησιμοποιηθεί οπουδήποτε, χάρη στον ελαφρύ σχεδιασμό του που λειτουργεί με μπαταρία. Παρέχει θεραπεία OLE χρησιμοποιώντας ένα μοναδικό Dual Lumen Breathing Circuit™, το οποίο εμποδίζει το εκπνεόμενο αεροζόλ να διαφύγει από το ακουστικό ή τον αναπνευστικό σωλήνα μέχρι να φιλτραριστεί από ένα ομοαξονικό βακτηριακό/ιικό φίλτρο. Το BiWaze® Clear προσφέρει τρεις θεραπείες: διαστολή των πνευμόνων, ταλάντωση υψηλής συχνότητας και νεφελοποίηση με το Aerogen^® Μόνος.

«Συνεχίζουμε να επεκτείνουμε το χαρτοφυλάκιό μας των προϊόντων αναπνευστικής φροντίδας για να βοηθήσουμε περισσότερους ανθρώπους με τις τεχνολογίες μας», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της ABM Respiratory Care, Vinay Joshi. "Το BiWaze Clear System έχει σχεδιαστεί για να βοηθά στην πρόληψη της εξάπλωσης βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων όπως το COVID-19. Είμαστε περήφανοι που παρουσιάζουμε αυτό το καινοτόμο σύστημα θεραπείας OLE."

Σχετικά με το ABM Respiratory Care

Η ABM Respiratory Care, η οποία ιδρύθηκε το 2017, είναι αφιερωμένη στην προώθηση της φροντίδας των ασθενών, αναπτύσσοντας έξυπνες, κλινικά διαφοροποιημένες και καινοτόμες λύσεις αναπνευστικής φροντίδας που βοηθούν τους ανθρώπους να αναπνέουν καλύτερα μέσα και έξω από το νοσοκομείο. Η συνδεδεμένη πλατφόρμα μας έχει σχεδιαστεί για να βελτιώνει την αναπνευστική θεραπεία παρέχοντας βαθύτερη αναπνοή, βελτιωμένη ανταλλαγή οξυγόνου, μείωση της έκθεσης σε εκπομπές αεροζόλ και επικοινωνία για καλύτερη διαχείριση ασθενειών για άτομα με υποβαθμισμένο αναπνευστικό σύστημα, σε οποιοδήποτε περιβάλλον φροντίδας σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε, www.abmrc.com.

1. Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB, Efficacy of Oscillation and Lung Expansion in Reducing Postoperative Pulmonary Complication, Journal of the American College of Surgeons (2019)

Επικοινωνία με επενδυτές και μέσα ενημέρωσης:
Leah Noaeill
Αντιπρόεδρος Μάρκετινγκ και Κλινικών Υποθέσεων, ABM Respiratory Care
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

Προβολή πρωτότυπου περιεχομένου για λήψη πολυμέσων:https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html

ΠΗΓΗ ABM Respiratory Care