Γάνδη, Βέλγιο - 22 Μάρτιος2023 - Sequana Medical NV(Euronext Βρυξέλλες: SEQUA) (ο "Εταιρεία"Ή"ΣεκουάναΙατρικός“), πρωτοπόρος στη θεραπεία της υπερφόρτωσης υγρών σε ηπατικές παθήσεις, καρδιακή ανεπάρκεια και καρκίνο, ανακοινώνει σήμερα την περαιτέρω ενίσχυση του χαρτοφυλακίου πνευματικής ιδιοκτησίας για το πρόγραμμα DSR (Direct Sodium Removal). Μια βασική σύνθεση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας ουσίας επετράπη στην Κίνα και ένα πρόσθετο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τη μέθοδο λειτουργίας χορηγήθηκε στις ΗΠΑ.
Η αίτηση κινεζικού διπλώματος ευρεσιτεχνίας με αριθμό 201880045801.6 εγκρίθηκε στις 7 Μαρτίου 2023. Αυτό το βασικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας με τίτλο «Μέθοδος άμεσης αφαίρεσης νατρίου, διάλυμα και συσκευή για τη μείωση της υπερφόρτωσης υγρών σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια» έχει ήδη χορηγηθεί στις ΗΠΑ και την Ευρώπη και εκκρεμεί σε άλλες περιοχές όπως όπως η Αυστραλία, ο Καναδάς και η Ιαπωνία. Προστατεύει τη χρήση ενός εγχύματος χωρίς νάτριο ή χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο που χορηγείται στην περιτοναϊκή κοιλότητα του ασθενούς για την άμεση απομάκρυνση του νατρίου και επομένως του υγρού από το σώμα για την ανακούφιση της υπερφόρτωσης υγρών σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με υπολειπόμενη νεφρική λειτουργία.
Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ΗΠΑ με αριθμό 11,602,583 B2 χορηγήθηκε στις 14 Μαρτίου 2023 και καλύπτει την επέκταση της μεθόδου λειτουργίας για τη θεραπεία DSR της Sequana Medical με χρήση ενός συστήματος εμφυτεύσιμης αντλίας. Ενώ η τρέχουσα εστίαση της Εταιρείας είναι στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία DSR με χρήση περιτοναϊκού καθετήρα, το πρόσθετο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ που χορηγήθηκε παρέχει περαιτέρω ευελιξία στη χρήση εμφυτεύσιμων συστημάτων αντλιών, όπως Alphapump®, για να παρέχει στους ασθενείς μακροχρόνια υποστήριξη.
Μέχρι σήμερα, η Sequana Medical έχει καταθέσει 16 διπλώματα ευρεσιτεχνίας για το πρόγραμμα DSR της, εκ των οποίων οι 6 έχουν χορηγηθεί, καλύπτοντας ένα ευρύ φάσμα πτυχών, τόσο για τη μέθοδο λειτουργίας όσο και για τη σύνθεση της ύλης.
Ian Crosbie, Διευθύνων Σύμβουλος της Sequana Medical, σχολίασε:"Καθώς αυξάνονται τα στοιχεία για την επίδραση τροποποίησης της νόσου του DSR στην καρδιακή ανεπάρκεια, wΣυνεχίστε να χτίζετε ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για το πρόγραμμα DSR και tαυτός πατέντα επιτρέπεται στην Κίνα είναι μια σημαντική διεθνής ενίσχυση της ότι. Οι καρδιαγγειακές παθήσεις είναι η κύρια αιτία επιβάρυνσης της υγειονομικής περίθαλψης στην Κίνα με 4.5 εκατομμύρια ανθρώπους να υποφέρουν από καρδιακή ανεπάρκεια.1Η κινεζική αγορά προσφέρει τεράστιος δυναμικό για DSRόπου πιστεύουμε ότι αντιπροσωπεύει μια συναρπαστική επιλογή θεραπείας σε αυτή τη μεγάλη και αναπτυσσόμενη αγορά καρδιακής ανεπάρκειας.
"Ακολουθώντας τη μακράδιαρκής κλινικά οφέλη που παρατηρήθηκαν σε δικός μας Μελέτες απόδειξης της ιδέας RED DESERT και SAHARA, είμαστε εστιάζοντας στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία DSR με χρήση περιτοναϊκού καθετήρα. Χρήση του Θεραπεία DSR μεένα εμφυτεύσιμο σύστημα αντλίας όπως δικός μαςAlphaαντλία θα μπορούσε να είναι από μεγάλη συνάφεια in συγκεκριμένους πληθυσμούς των ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που απαιτούν τακτικός Θεραπεία DSR. Η σημερινή ανακοίνωση παρέχει σε αυτήν την προσέγγιση περαιτέρω ισχυρή προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας."
Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλώ επικοινωνήστε με:
Sequana Ιατρική
Λις Βανέστη
Διευθυντής Επενδυτικών Σχέσεων
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 0 498 053579
Βέλτιστες στρατηγικές επικοινωνίες
Νικ Μπάστιν, Τζόναθαν Έντουαρντς, Βίτσι Ράμπετς
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
Σχετικα DSR σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Η Sequana Medical θεωρεί ότι το ιδιόκτητο DSR της είναι μια θεραπεία τροποποίησης της νόσου για τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Η συσσώρευση υγρών σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια προκαλείται από την κατακράτηση υπερβολικής ποσότητας νατρίου. Η προσέγγιση που βασίζεται σε φάρμακα DSR αντιμετωπίζει άμεσα αυτό το βασικό κλινικό πρόβλημα της υπερφόρτωσης νατρίου και λειτουργεί σε συνεργασία με τους νεφρούς για την ασφαλή και ταχεία εξάλειψη της περίσσειας υγρών. Συμπληρωματικά με τις υπάρχουσες θεραπείες καρδιακής ανεπάρκειας, κλινικές μελέτες απόδειξης της ιδέας που χρησιμοποιούν το προϊόν DSR πρώτης γενιάς της Εταιρείας (DSR 1.0) έχουν δείξει ότι το DSR μπορεί i) να εξαλείψει με ασφάλεια, αποτελεσματικά και γρήγορα την υπερφόρτωση υγρών σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, ii) να βελτιώσει την την υγεία της καρδιάς και τη διατήρηση της νεφρικής λειτουργίας, και iii) αποκαθιστά την ικανότητα του νεφρού να διαχειρίζεται φυσικά τα υγρά και το νάτριο, με αποτέλεσμα τη μεγάλη και μακροχρόνια μείωση της ανάγκης για διουρητικά φάρμακα. Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με DSR, δεν υπήρξαν επανανοσηλείες σχετιζόμενες με τη συμφόρηση κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης της μελέτης, όλοι οι ασθενείς βελτίωσαν την κατάστασή τους σε NYHA κατά τουλάχιστον μία τάξη και τα κλινικά οφέλη που παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες είχαν ως αποτέλεσμα μείωση κατά 75% προέβλεψε τη θνησιμότητα ενός έτους ασθενών πριν από τη μετα-εντατική θεραπεία DSR με βάση το Μοντέλο Καρδιακής Ανεπάρκειας του Σιάτλ. Η Εταιρεία ετοιμάζει αυτήν τη στιγμή μια εφαρμογή IND για το προϊόν DSR δεύτερης γενιάς (DSR 2.0) στις ΗΠΑ και σχεδιάζει να ξεκινήσει μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή Φάσης 1/2α στις ΗΠΑ το δεύτερο τρίμηνο του 2.
Σχετικά με την Sequana Medical
Η Sequana Medical NV είναι πρωτοπόρος στη θεραπεία της υπερφόρτωσης υγρών, μια σοβαρή και συχνή κλινική επιπλοκή σε ασθενείς με ηπατική νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια και καρκίνο. Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν έως και 15 λίτρα επιπλέον υγρού στο σώμα τους, προκαλώντας σοβαρά ιατρικά προβλήματα, όπως αυξημένη θνησιμότητα, επαναλαμβανόμενες νοσηλείες, έντονο πόνο, δυσκολία στην αναπνοή και περιορισμένη κινητικότητα που επηρεάζει σοβαρά την καθημερινή ζωή. Αν και τα διουρητικά είναι τυπική φροντίδα, το πρόβλημα είναι ότι σε πολλούς ασθενείς δεν είναι πλέον αποτελεσματικά ή/και ανεκτά. Υπάρχουν περιορισμένες αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές για αυτούς τους ασθενείς, με αποτέλεσμα φτωχά κλινικά αποτελέσματα, υψηλό κόστος και σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής τους. Η Sequana Medical επιδιώκει να παρέχει καινοτόμες θεραπευτικές επιλογές για αυτόν τον μεγάλο και αυξανόμενο πληθυσμό ασθενών «ανθεκτικό στα διουρητικά».
AlphaΤο pump® και το DSR® είναι οι ιδιόκτητες πλατφόρμες της Sequana Medical που συνεργάζονται με το σώμα για τη θεραπεία της υπερφόρτωσης υγρών με αντοχή στα διουρητικά, παρέχοντας σημαντικά κλινικά οφέλη και οφέλη για την ποιότητα ζωής για τους ασθενείς και μειώνοντας το κόστος για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Η Εταιρεία έχει αναφέρει θετικά δεδομένα πρωτογενούς καταληκτικού σημείου από τη βασική δοκιμή POSEIDON της Βόρειας Αμερικής Alphaαντλία σε υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικό ασκίτη λόγω κίρρωσης του ήπατος, επιτρέποντας την υποβολή αίτησης για έγκριση πριν από την αγορά (PMA) στον FDA, προγραμματισμένη για το δεύτερο εξάμηνο του 2. Έχοντας παραδώσει κλινική απόδειξη της ιδέας για το DSR ως πρόγραμμα φαρμάκων που τροποποιεί τη νόσο για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, η Εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει το MOJAVE, μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή Φάσης 2023/1α των ΗΠΑ για το DSR 2, το δεύτερο τρίμηνο του 2.0.
Η Sequana Medical είναι εισηγμένη στο Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) και έχει την έδρα της στη Γάνδη του Βελγίου. Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επισκεφθείτε www.sequanamedical.com.
Σημαντικές κανονιστικές αποποιήσεις ευθυνών
Η AlphaαντλίαΤο σύστημα ® δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες ή στον Καναδά. Στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, το Alphaαντλία το σύστημα βρίσκεται υπό κλινική διερεύνηση (ΠΟΣΕΙΔΩΝ Δίκη) και μελετάται σε ενήλικες ασθενείς με ανθεκτικό ή υποτροπιάζοντα ασκίτη λόγω κίρρωσης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την κλινική ΠΟΣΕΙΔΩΝ δίκη δείτε www.poseidonstudy.com. Η θεραπεία με DSR® βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη και θα πρέπει να σημειωθεί ότι τυχόν δηλώσεις σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα προκύπτουν από συνεχιζόμενες προκλινικές και κλινικές έρευνες που δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί. Η θεραπεία DSR δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένη για κλινική έρευνα στις Ηνωμένες Πολιτείες ή τον Καναδά. Δεν υπάρχει σχέση μεταξύ της θεραπείας με DSR και των συνεχιζόμενων ερευνών με το Alphaαντλία σύστημα στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες ή τον Καναδά.
Σημείωση: AlphaαντλίαΤο ® είναι σήμα κατατεθέν. Το DSR® είναι σήμα κατατεθέν στη Μπενελούξ, την Κίνα, την ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο και το Χονγκ Κονγκ.
Προηγούμενες δηλώσεις
Αυτό το δελτίο τύπου μπορεί να περιέχει προβλέψεις, εκτιμήσεις ή άλλες πληροφορίες που μπορεί να θεωρηθούν μελλοντικές δηλώσεις. Τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις δεν αποτελούν εγγύηση για μελλοντική απόδοση. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις αντιπροσωπεύουν την τρέχουσα κρίση της Sequana Medical σχετικά με το τι ισχύει το μέλλον και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικά διαφορές στα πραγματικά αποτελέσματα. Η Sequana Medical αποποιείται ρητά οποιαδήποτε υποχρέωση ή δέσμευση να δημοσιεύσει οποιεσδήποτε ενημερώσεις ή αναθεωρήσεις οποιωνδήποτε μελλοντικών δηλώσεων σε αυτό το δελτίο τύπου, εκτός εάν απαιτείται συγκεκριμένα από το νόμο ή τον κανονισμό. Δεν πρέπει να βασίζεστε αδικαιολόγητα σε μελλοντικές δηλώσεις, οι οποίες αντικατοπτρίζουν τις απόψεις της Sequana Medical μόνο από την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
συνημμένα
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :είναι
- $UP
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- ικανότητα
- συσσώρευση
- Πρόσθετος
- χορηγείται
- Ενήλικος
- AL
- Όλα
- ανακουφίζω
- ήδη
- Αν και
- Αμερικανικη
- και
- Ανακοίνωσεις
- ανακοινώνει
- Εφαρμογή
- πλησιάζω
- έγκριση
- εγκεκριμένη
- ΕΙΝΑΙ
- AS
- πτυχές
- At
- Australia
- βασίζονται
- BE
- αρχίζουν
- είναι
- Βέλγιο
- Πιστεύω
- οφέλη
- μεταξύ
- BioSpace
- σώμα
- αναπνοή
- ευρύς
- Βρυξέλλες
- χτίζω
- βάρος
- by
- CAN
- Canada
- ΚΑΡΚΙΝΟΣ
- ο οποίος
- Αιτία
- προκαλούνται
- προκαλώντας
- αρχηγός
- διευθύνων σύμβουλος
- Κίνα
- κινέζικο
- Κινεζική αγορά
- τάξη
- Κλινικός
- COM
- σχολίασε
- εταίρα
- Εταιρεία
- συναρπαστικό
- συμπληρωματικός
- Ολοκληρώθηκε το
- θεωρούνται
- θεωρεί
- επικοινωνήστε μαζί μας
- ΣΥΝΕΧΕΙΑ
- ελέγχεται
- Δικαστικά έξοδα
- θα μπορούσε να
- κάλυμμα
- Καλύπτει
- CSS
- Ρεύμα
- Τη στιγμή
- καθημερινά
- ημερομηνία
- Ημερομηνία
- παραδίδεται
- παράδοση
- ΕΡΗΜΟΣ
- Ανάπτυξη
- διαφέρω
- δύσκολος
- κατευθύνει
- κατευθείαν
- αποποιήσεις
- Νόσος
- φάρμακο
- Ναρκωτικά
- κατά την διάρκεια
- αποτέλεσμα
- Αποτελεσματικός
- αποτελεσματικά
- την εξάλειψη
- ενεργοποίηση
- Τελικό σημείο
- εκτιμήσεις
- EU
- Euronext
- Ευρώπη
- ευρωπαϊκός
- απόδειξη
- Εκτός
- εκτελεστικός
- Διευθύνων Σύμβουλος
- υφιστάμενα
- επέκταση
- ρητώς
- επιπλέον
- Αποτυχία
- FDA
- Κατάθεση
- Ευελιξία
- υγρό
- Συγκέντρωση
- Για
- μελλοντικά
- συχνάζω
- από
- λειτουργία
- περαιτέρω
- μελλοντικός
- δίνει
- χορηγείται
- Μεγαλώνοντας
- μεγαλώνει
- εγγυήσεις
- Έχω
- που έχει
- με έδρα
- Υγεία
- υγειονομική περίθαλψη
- Καρδιά
- Συγκοπή
- Ψηλά
- κατέχει
- Χονγκ
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- Επίπτωση
- Επιπτώσεις
- σημαντικό
- βελτίωση
- βελτιωθεί
- in
- Σε άλλες
- Συμπεριλαμβανομένου
- αυξημένη
- πληροφορίες
- καινοτόμες
- διανοούμενος
- πνευματικής ιδιοκτησίας
- International
- έρευνα
- Διερευνήσεις
- επενδυτής
- θέματα
- IT
- ΤΟΥ
- Ιαπωνία
- ημερολόγιο
- Κλειδί
- νεφρό
- Νεφρά
- Βασίλειο
- Κονγκ
- large
- Νόμος
- που οδηγεί
- ζωή
- Περιωρισμένος
- LINK
- Εισηγμένες
- Συκώτι
- λογότυπο
- μακροπρόθεσμος
- πλέον
- μεγάλες
- διαχείριση
- πολοί
- Μάρτιος
- αγορά
- υλικά
- ύλη
- ιατρικών
- μέθοδος
- ενδέχεται να
- εκατομμύριο
- κινητικότητα
- μοντέλο
- περισσότερο
- Ανάγκη
- Βόρειος
- Σημειώνεται
- αριθμός
- NV
- of
- προσφορές
- Αξιωματικός
- on
- ONE
- συνεχή
- λειτουργία
- Απόψεις
- Επιλογή
- Επιλογές
- ΑΛΛΑ
- Πόνος
- Συνεταιρισμός
- ευρεσιτεχνία
- Διπλώματα ευρεσιτεχνίας
- ασθενής
- pacientes
- εκκρεμής
- People
- επίδοση
- περίοδος
- φάση
- πρωτοπόρος
- πιλοτικές
- Μέρος
- προγραμματίζονται
- σχεδιασμό
- φώναξε
- Πλατφόρμες
- Πλάτων
- Πληροφορία δεδομένων Plato
- Πλάτωνα δεδομένα
- σας παρακαλούμε
- φτωχός
- πληθυσμός
- πληθυσμών
- χαρτοφυλάκιο
- θετικός
- δυναμικού
- προβλεπόμενη
- Προβλέψεις
- προετοιμασία
- τύπος
- Δελτίο Τύπου
- πρωταρχικός
- Πρόβλημα
- Προϊόν
- Πρόγραμμα
- περιουσία
- ιδιόκτητο
- παρέχουν
- αντλία
- Q2
- ποιότητα
- Τυχαία
- σειρά
- ταχέως
- Red
- μείωση
- μείωση
- αντανακλούν
- σχετικά με
- περιοχές
- καταχωρηθεί
- Ρυθμιστικές Αρχές
- ρυθμιστές
- απελευθερώνουν
- εξάρτηση
- αφαίρεση
- αφαιρέστε
- επανειλημμένες
- αναφέρθηκαν
- εκπροσωπώ
- αντιπροσωπεύει
- απαιτείται
- έρευνα
- περιορισμένος
- με αποτέλεσμα
- Αποτελέσματα
- κράτηση
- αναθεωρήσεις
- κινδύνους
- s
- ασφάλεια
- Ασφάλεια
- Σιάτλ
- αναζήτηση
- σοβαρός
- αυστηρός
- Κοντά
- θα πρέπει να
- παρουσιάζεται
- So
- Κοινωνία
- λύση
- ειδικά
- πρότυπο
- δηλώσεις
- Δηλώσεις σχετικά με
- Μελών
- Κατάσταση
- Ακόμη
- Στρατηγική
- ενίσχυση
- ισχυρός
- μελετημένος
- μελέτες
- Μελέτη
- θέμα
- τέτοιος
- ταλαιπωρία
- υποστήριξη
- σύστημα
- συστήματα
- Αντιμετωπίζει
- ότι
- Η
- Το μέλλον
- τους
- θεραπεία
- εκ τούτου
- Αυτοί
- καρδιά
- προς την
- σήμερα
- σημερινή
- πολύ
- σήμα κατατεθέν
- θεραπεία
- θεραπεία
- θεραπεία
- δίκη
- αβεβαιότητες
- υπό
- Ενωμένος
- Ηνωμένο Βασίλειο
- United States
- ενημερώσεις
- us
- χρήση
- Επίσκεψη
- vs
- Τι
- Ποιό
- ενώ
- με
- Εργασία
- λειτουργεί
- zephyrnet