Η Abbott λαμβάνει άδεια FDA για την εφαρμογή CGM

Κόμβος πηγής: 1019016
Μια γυναίκα σαρώνει μια συνεχή οθόνη γλυκόζης με το smartphone της

Η Abbott έλαβε άδεια από τον FDA για μια εφαρμογή που επιτρέπει στους χρήστες να λαμβάνουν τις μετρήσεις CGM στο τηλέφωνό τους. Φωτογραφία: Abbott

Abbott Labs έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για μια εφαρμογή που συνδυάζεται με τη συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης (CGM).

Η εφαρμογή iPhone θα επέτρεπε στους χρήστες να λαμβάνουν μετρήσεις γλυκόζης απευθείας στο τηλέφωνό τους χωρίς να χρησιμοποιούν συσκευή ανάγνωσης. Οι χρήστες μπορούν να σαρώσουν έναν αισθητήρα που είναι ενσωματωμένος στο Freestyle Libre 2 για να λάβουν την τρέχουσα ένδειξη γλυκόζης και τις τάσεις τους. Μπορούν επίσης να μοιράζονται μετρήσεις γλυκόζης και συναγερμούς σε πραγματικό χρόνο με τους φροντιστές. Η εφαρμογή έχει εγκριθεί για χρήση τόσο από ενήλικες όσο και από παιδιά, ηλικίας 4 ετών και άνω.

Ο Abbott έλαβε άδεια για το Freestyle Libre 2 πέρυσι. Το νεότερο CGM σχεδιάστηκε για να συνδυάζεται με άλλες συσκευές, όπως την εφαρμογή του, καθώς και με έξυπνα στυλό ινσουλίνης, όπως αυτή που αναπτύχθηκε από την Bigfoot Biomedical. Μεταδίδει δεδομένα γλυκόζης αίματος κάθε λεπτό χρησιμοποιώντας ένα σήμα Bluetooth και επίσης δίνει στους χρήστες τη δυνατότητα να ρυθμίσουν ένα συναγερμό εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά.

Τούτου λεχθέντος, η Abbott δεν είναι η μόνη εταιρεία που θέλει να δημιουργήσει ένα συνδεδεμένο CGM σε αυτήν την εξαιρετικά ανταγωνιστική αγορά. με έδρα το Σαν Ντιέγκο Η Dexcom έλαβε πρόσφατα άδεια FDA να επιτρέψει σε άλλες ψηφιακές εφαρμογές υγείας, όπως το Livongo και το Garmin, να συνδέονται με τα δεδομένα του μέσω API. Η εταιρία σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το νεότερο της CGM, το G7, αργότερα φέτος.

 

Πηγή: https://medcitynews.com/2021/08/abbott-gets-fda-clearance-for-cgm-app/

Σφραγίδα ώρας:

Περισσότερα από Ιατρικές συσκευές - MedCity News