Μείωση της προκατάληψης του φύλου στις κλινικές δοκιμές

Όταν τελείωνα τη μεταδιδακτορική μου υποτροφία, αναρωτήθηκα πού πίστευα ότι η δουλειά μου θα μπορούσε να έχει τον μεγαλύτερο αντίκτυπο: στο πεδίο, να εργαστώ σε ένα ακαδημαϊκό ερευνητικό περιβάλλον ή να εργαστώ σε κλινική έρευνα με μια εταιρεία ιατρικών συσκευών για νέα ιατρικά προϊόντα και τεχνολογίες που θα προωθήσουν τη σύγχρονη ιατρική. Επέλεξα το δεύτερο και δεν έχω ξανακοιτάξει από τότε. Οι κλινικές δοκιμές παίζουν σημαντικό ρόλο στη δουλειά μου. διευρύνουν τις γνώσεις μας για την ιατρική επιστήμη και παρέχουν στους ερευνητές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των θεραπειών και διαδικασιών.

Από την οπτική γωνία ενός ερευνητή, μια κλινική δοκιμή έχει τη δύναμη να ανοίξει την πόρτα σε καινοτόμα νέα διαγνωστικά και θεραπείες που μπορούν να καταπολεμήσουν και να αποτρέψουν τις ασθένειες. Η ίδια η δοκιμή φαίνεται μάλλον απλή: δοκιμάστε μια παρέμβαση (θα μπορούσε να είναι ένα νέο φάρμακο ή μια ιατρική συσκευή) σε μια ομάδα πρόθυμων συμμετεχόντων που έχουν διαγνωστεί με τη νόσο που αντιμετωπίζεται και παρακολουθήστε τους, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια του νέου παρέμβαση και προσέξτε για τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζουν οι συμμετέχοντες στη δοκιμή.

Αλλά ποτέ δεν είναι τόσο απλό. Γνωρίζουμε από την προηγούμενη εμπειρία ότι διαφορετικοί άνθρωποι, έχουν διαφορετικές παθοφυσιολογίες, που θα μπορούσαν να βασίζονται στη φυλή, την εθνικότητα, ακόμη και το φύλο. Ας μιλήσουμε περισσότερο για τις γυναίκες και την ένταξη —ή μάλλον τον αποκλεισμό τους— από τις κλινικές δοκιμές.

Οι γυναίκες εξακολουθούν να υποεκπροσωπούνται συνήθως σε κλινικές δοκιμές. Μελέτη συμμετοχής γυναικών σε καρδιαγγειακές κλινικές δοκιμές αποκάλυψε ότι μόνο το 38% των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες.

Ο Δρ. Κι Παρκ είναι ένας από τους ανθρώπους με τους οποίους έχω συνεργαστεί σε κλινικές δοκιμές. είναι επεμβατική καρδιολόγος στο University of Florida Health στο Gainesville. Τόσο ακαδημαϊκός όσο και επαγγελματίας, η Δρ Παρκ εργάζεται σκληρά για να βελτιώσει τα πράγματα για τις γυναίκες ασθενείς της, αφιερώνοντας μεγάλο μέρος της έρευνάς της στην καρδιαγγειακή υγεία των γυναικών. [Σημείωση του συντάκτη: Ο Δρ Παρκ είναι αμειβόμενος σύμβουλος της Abbott, του εργοδότη του συγγραφέα]

Ο Δρ Παρκ μπορεί μόνο να κάνει εικασίες ως προς το γιατί οι γυναίκες υποεκπροσωπούνται στις κλινικές δοκιμές. Οι γνώσεις της βασίζονται στα ανέκδοτα στοιχεία που έχει συγκεντρώσει μέσω της έρευνάς της και ενώ διοικούσε την κλινική καρδιάς ξεκίνησε στο κέντρο της το 2017, όπου το 97% των ασθενών της είναι γυναίκες. Περιλαμβάνουν:

• Τα υλικά μάρκετινγκ κλινικών δοκιμών που δημιουργούνται για ασθενείς δεν «μιλούν» σε γυναίκες. οι γυναίκες θέλουν να βουτήξουν βαθύτερα σε περισσότερες λεπτομέρειες. Ωστόσο, όταν εγγράφονται σε μια κλινική δοκιμή, επενδύουν περισσότερο στο να συνεισφέρουν στον τομέα γενικά και καθοδηγούνται από τη δυνατότητα να κάνουν τη διαφορά, αν όχι για τον εαυτό τους, τότε για άλλες γυναίκες.
• Η παρακολούθηση της φροντίδας σε κλινικές δοκιμές μπορεί να είναι απίστευτα επαχθής για τις γυναίκες. έχουν πολύπλοκες ζωές φροντίζοντας παιδιά και ηλικιωμένους γονείς, διαχειρίζονται ένα νοικοκυριό και εργάζονται. Εάν αναμένεται να αφιερώσουν χρόνο από τα πολυάσχολα προγράμματά τους για προσωπικές επισκέψεις σε μια κλινική, συχνά δεν θα εγγραφούν.
• Η απουσία γυναικών βασικών ερευνητών σημαίνει ότι οι γυναίκες δεν βλέπουν τον εαυτό τους να αντικατοπτρίζεται στους ανθρώπους που τις περιθάλπουν και τις φροντίζουν. Μέρος αυτού περιλαμβάνει την επικοινωνία με τρόπο που τους κάνει πιο πρόθυμους να εγγραφούν σε κλινικές δοκιμές.

Αυτό το τελευταίο σημείο είναι κάτι που πρέπει να αντιμετωπιστεί από τις ιατρικές σχολές. Η Δρ Παρκ επισημαίνει ότι η διαφορά στον αριθμό των γυναικών καρδιολόγων αντανακλά τις διαφορές στην καρδιαγγειακή φροντίδα των γυναικών. Θεωρεί τον εαυτό της εξαίρεση στον κανόνα στον τομέα της όπου μόνο Το 4% έως 6% όλων των επεμβατικών καρδιολόγων είναι γυναίκες. Ακόμη και στη γενική καρδιολογία, λέει ότι μόνο το 20% είναι γυναίκες. Ο αριθμός αυτός παραμένει σταθερός εδώ και χρόνια.

Όταν οι φοιτήτριες ιατρικής δεν βλέπουν γυναίκες καρδιολόγους, αυτό μεταφράζεται σε λιγότερες γυναίκες στους ακαδημαϊκούς, λιγότερες γυναίκες επεμβατικές καρδιολόγους στο πεδίο και λιγότερες γυναίκες που κάνουν έρευνα, πιστεύει. Μπορεί να μην είναι σκόπιμη, αλλά πιστεύει ότι μεταφράζεται επίσης σε λιγότερη εστίαση στη στρατολόγηση γυναικών που εγγράφονται σε κλινικές δοκιμές. Οι ερευνητές δεν το παραβλέπουν εσκεμμένα, απλώς δεν το σκέφτονται ενεργά.

Τι μπορούμε λοιπόν να κάνουμε για να μειώσουμε την προκατάληψη του φύλου στις κλινικές δοκιμές και να εξασφαλίσουμε τα καλύτερα αποτελέσματα;

Για αρχή, ευαισθητοποιούμε για το πρόβλημα και ευαγγελίζουμε την ανάγκη μεταρρύθμισης του οικοσυστήματος των κλινικών δοκιμών και του τρόπου σχεδιασμού των κλινικών δοκιμών, έτσι ώστε να γίνει καθιερωμένη πρακτική η συμπερίληψη των γυναικών ως ακριβούς ποσοστού του γενικού πληθυσμού. Το 49% των ασθενών με καρδιοπάθεια στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι γυναίκες, αλλά λίγο λιγότερο Το 30% των συμμετεχόντων σε κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI), για να καθαρίσουν τα μπλοκαρίσματα στις αρτηρίες έχουν κάνει οι γυναίκες.

Όπως λέει ο Δρ Παρκ, «Αν οι γυναίκες αποτελούν το 50% του πληθυσμού. Θα έπρεπε να είμαστε το 50% των κλινικών δοκιμών και δεν είμαστε».

Η αποκάλυψη των στιγμάτων είναι μια άλλη πρόκληση που αντιμετωπίζουμε. Τα συμπτώματα της γυναικείας υγείας έχουν ιστορικά και συστηματικά απορριφθεί από τους γιατρούς ως ψυχοσωματικά. Το να πεις σε μια γυναίκα ότι τα συμπτώματά της είναι «όλα στο κεφάλι σου» δεν είναι μόνο μεροληπτικό, αλλά διαιωνίζει τα στερεότυπα για τις γυναίκες και την ψυχική υγεία γενικά. Υπάρχουν πολλά έρευνα και στοιχεία ότι τα καρδιαγγειακά νοσήματα παρουσιάζονται διαφορετικά —και συχνά αργότερα— στις γυναίκες από ότι στους άνδρες. Η παράβλεψη της προαίσθησης του ασθενούς ότι «κάτι δεν πάει καλά» θα μπορούσε επίσης να οδηγήσει σε τρομερές συνέπειες. Ανησυχώ ιδιαίτερα για την υγεία και την ευημερία των γυναικών καθώς περνούν στη μέση ηλικία—ανησυχώντας ότι περιθωριοποιούνται σε σημείο που δεν λαμβάνουν τη θεραπεία που χρειάζονται.

Το ταξίδι προς την πιο προσεκτική ένταξη των γυναικών στις κλινικές δοκιμές θα είναι μακρύ. Εν τω μεταξύ, πρέπει να γίνουν μικρά βήματα για τη βελτίωση της κατάστασης και ελπίζουμε να βελτιωθούν τα αποτελέσματα για τις γυναίκες. Ξεκινάμε με:

• Δημιουργία βιβλιογραφίας για κλινικές δοκιμές που έχουν σχεδιαστεί με γλώσσα για γυναικείο κοινό.
• Πρόσληψη γυναικών βασικών ερευνητών που κάνουν έρευνα για την καρδιαγγειακή υγεία των γυναικών.

Ένα μεγάλο συστατικό της κάλυψης του χάσματος μεταξύ των φύλων στις κλινικές δοκιμές είναι στην πραγματικότητα να αφιερώσετε χρόνο για να ακούσετε τις ανησυχίες των γυναικών ασθενών και να αναπτύξετε τις κατάλληλες λύσεις για την αντιμετώπιση αυτών των ανησυχιών. Εάν μπορώ να κάνω τη διαφορά στο σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών και αυτό σημαίνει βελτίωση των αποτελεσμάτων υγείας για γυναίκες σαν εμένα, τότε νομίζω ότι αξίζει τον κόπο.

Πηγή: https://medcitynews.com/2021/08/reducing-the-gender-bias-in-clinical-trials/