Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε τον χαρακτηρισμό πρωτοποριακής συσκευής στη συσκευή Sozo της Impedimed για νεφρική ανεπάρκεια. Η συσκευή φασματοσκοπίας βιοεμπέδησης της εταιρείας χρησιμοποιεί ένα ήπιο ηλεκτρικό ρεύμα για τη μέτρηση της σύστασης του σώματος των χρηστών και σε αυτή την περίπτωση, θα χρησιμοποιηθεί για να καταλήξει σε μια πιο ακριβή μέτρηση για το πόσο υγρό πρέπει να αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
Το τρέχον πρότυπο φροντίδας είναι απλώς η μέτρηση των αλλαγών στο βάρος μεταξύ των ραντεβού. Αλλά αυτό είναι ένα ακατέργαστο εργαλείο και μπορεί να χάσει άλλες αιτίες για διακυμάνσεις βάρους. Για παράδειγμα, ορισμένοι ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο αναπτύσσουν σπατάλη ενέργειας πρωτεΐνης, όπου χάνουν μυϊκή μάζα αλλά κατακρατούν υγρά. Η αφαίρεση πολύ υγρών ή πολύ λίγων υγρών μπορεί να είναι κακή για τους ασθενείς.
Συσκευή SOZO της Impedimed. Φωτογραφία: Impedimed
«Ψάχνουν για έναν γρήγορο, εξαιρετικά ακριβή, αξιόπιστο τρόπο για να γνωρίζουν πόσο υγρό πρέπει να αφαιρούν από αυτόν τον ασθενή κάθε συνεδρία», είπε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Impedimed Rick Carreon σε μια συνέντευξη. «…Η ικανότητά σας να αφαιρείτε υγρό με χαμηλότερο ρυθμό σε Ο πιο ακριβής τρόπος μπορεί να παρατείνει τις ζωές και να βελτιώσει τα αποτελέσματα και να ωφελήσει τους ασθενείς με την πάροδο του χρόνου», είπε.
Η ονομασία συσκευής πρωτοποριακής χρήσης του FDA προορίζεται για συσκευές που θα μπορούσαν να παρέχουν πιο αποτελεσματική θεραπεία για απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις ή καταστάσεις εξασθένησης. Θα επέτρεπε στο Impedimed να συνεργαστεί στενά με τον οργανισμό για ταχύτερη αναθεώρηση.
Η εταιρεία σχεδίαζε να επιδιώξει την πρωτοποριακή ονομασία για αρκετό καιρό, είπε ο Carreon. Η συσκευή της έχει ήδη λάβει σήμα CE στην Ευρώπη για τη διαχείριση ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια.
Το Impedimed έχει άλλες τέσσερις πιστοποιήσεις με τον FDA, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης της συσκευής του ανίχνευση λεμφοιδήματος σε καρκινοπαθείς.
Στο μέλλον, ο Carreon είπε ότι ελπίζει να δει το εργαλείο να επεκτείνεται πέρα από μια κλινική αξιολόγηση σε μια ευρύτερη πλατφόρμα ψηφιακής υγείας, φέρνοντας αυτές τις πληροφορίες στα ηλεκτρονικά αρχεία υγείας των κλινικών αιμοκάθαρσης. Για παράδειγμα, θα μπορούσαν να συγκρίνουν τις επιδόσεις μιας κλινικής με μια άλλη και να δουν αν έχουν καλύτερα αποτελέσματα ή αν χρειάζονται περισσότερες υπηρεσίες, όπως η παροχή συμβουλών διατροφής.
«Αν μπορείτε να δείτε μια κλινική που είναι πιο επιτυχημένη και να μάθετε από αυτές, εκεί βλέπουμε ότι η υγεία του πληθυσμού και η αιμοκάθαρση αρχίζουν πραγματικά να επιδεινώνονται», είπε.
Φωτογραφία: saengsuriya13, Getty Images
- σώμα
- ΚΑΡΚΙΝΟΣ
- ο οποίος
- Διευθύνων Σύμβουλος
- κλινική
- εταίρα
- Χημική ένωση
- μονάδες
- Ρεύμα
- ανάπτυξη
- Συσκευές
- Διάλυση
- ψηφιακό
- Ψηφιακή υγεία
- Νόσος
- φάρμακο
- Αποτελεσματικός
- Ηλεκτρονικά αρχεία υγείας
- ενέργεια
- Ευρώπη
- Ανάπτυξη
- Αποτυχία
- FAST
- FDA
- τροφή
- Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
- μελλοντικός
- Υγεία
- Πως
- HTTPS
- Συμπεριλαμβανομένου
- πληροφορίες
- συνέντευξη
- IT
- ΜΑΘΑΊΝΩ
- σημάδι
- μέτρο
- διατροφή
- ΑΛΛΑ
- pacientes
- επίδοση
- σχεδιασμό
- πλατφόρμες
- πληθυσμός
- Πρωτεΐνη
- αρχεία
- ανασκόπηση
- Υπηρεσίες
- Εκκίνηση
- επιτυχής
- Το μέλλον
- ώρα
- θεραπεία
- Εργασία
