Der 850-Millionen-Dollar-CBD-Markt in Großbritannien ist ein großes Durcheinander – wie sind sie hierher gekommen und wie können Sie das Problem beheben?

Ein „heißes Durcheinander“ kennzeichnet die Umsetzung von Gesetzen und Vorschriften Rahmenbedingungen auf dem britischen CBD-Markt, im Wert von 850 Millionen US-Dollar (690 Millionen Pfund/798 Millionen Euro), wie eine prominente Interessengruppe in einem kürzlich veröffentlichten Weißbuch behauptet.

Die Association for the Cannabinoid Industry (ACI) behauptet, dass der Prozess der Markteinführung von CBD-Produkten über die Food Standards Agency (FSA) langwierig, von Rückschlägen geprägt und ohne offensichtliche Koordination zwischen den zuständigen Behörden durchgeführt wurde.

Die ACI fordert die Beamten dringend auf, bestehende Unklarheiten umgehend zu beseitigen und die Integration spezifischer Bestimmungen in das Gesetz bis April 2024 zu beschleunigen.

Das Weißbuch befasst sich zunächst mit dem Konzept der „zugelassenen täglichen Aufnahme“ (ADI) für CBD vor dem Hintergrund umstrittener aktualisierter Vorschriften, die im Oktober vom Advisory Council on The Misuse of Drugs (ACMD) herausgegeben wurden. Das ACMD stellte fest, dass basierend auf der durchschnittlichen lebenslangen Exposition gegenüber CBD-haltigen Lebensmitteln gesund ist Erwachsene sollten ihren täglichen Konsum von CBD in Nahrungsmitteln oder Getränken auf 10 Milligramm beschränken– ein Betrag, der vier oder entspricht fünf Tropfen 5 % CBD-Öl.

Entgegen dieser Empfehlung argumentieren einige Branchenvertreter, dass die durchschnittliche tägliche CBD-Dosis, die für ein erkennbares Wohlbefinden oder eine medizinische Wirkung erforderlich sei, zwischen 60 und 120 Milligramm liege. Sie weisen insbesondere darauf hin, dass das zugelassene CBD-Produkt in medizinischer Qualität, Epidiolex, Kindern in noch höheren Mengen verabreicht wird.

Das Europäische Industriehanf-Vereinigung (EIHA) hat der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit eine tägliche CBD-Dosierung von 17.5 Milligramm vorgeschlagen. Im Vereinigten Königreich wird die deutlich niedrigere ACMD-Empfehlung auf Leitlinien wichtiger Regierungsausschüsse zurückgeführt, die auf potenzielle Risiken von Leberschäden oder Schilddrüsenproblemen im Zusammenhang mit der Langzeitanwendung von CBD hinweisen.

Marktbedrohung

Interessengruppen haben Bedenken geäußert, dass die 10-Milligramm-Grenze erhebliche negative Auswirkungen auf die gesamte britische CBD-Industrie haben könnte, was zu Verwirrung bei den Verbrauchern führen und das Vertrauen der Anleger untergraben könnte.

Das Innenministerium wird vom ACI aufgefordert, ungeachtet des festgelegten Grenzwerts umgehend die ministerielle Genehmigung für die Einführung einer genehmigten täglichen Einnahme von CBD einzuholen.

Das Weißbuch schlägt vor: „Die ACI empfiehlt dringend die Auswertung zusätzlicher Daten zur Unterstützung der Konsumrichtlinien und befürwortet regelmäßige Online-Updates zum ADI, auch wenn damit der aktuelle Vorsichtsratschlag für Verbraucher von bis zu 10 Milligramm pro Tag für den Langzeitgebrauch bekräftigt werden soll.“ ”

ACI empfiehlt außerdem, dass der Beratende Ausschuss für neuartige Lebensmittel und der Ausschuss für die Toxizität von Chemikalien in Lebensmitteln, Verbraucherprodukten und der Umwelt der FSA „zusätzliche Daten bewerten sollten, die den neuen vorläufigen ADI für CBD stützen, und dabei mögliche Überarbeitungen der Vorsichtshinweise in Betracht ziehen.“

Maximale THC-Werte

In einer bedeutenden Entwicklung billigte das Innenministerium Ende Oktober die Empfehlung des Advisory Council on The Misuse of Drugs (ACMD), die Gesetzgebung zu aktualisieren und zuzulassen, dass einnehmbares CBD legal bis zu 50 Mikrogramm kontrollierte Cannabinoide enthalten darf. einschließlich medizinischem THC, pro Verzehreinheit oder Portion.

Während die ACI die 50-Mikrogramm-Grenze als „eine gerechtfertigte Empfehlung“ anerkannte, betonte der Verband, dass das Innenministerium diese Grenze mit einer maximalen täglichen Gesamtaufnahme kontrollierter Cannabinoide korrelieren sollte, anstatt sich nur auf die Menge pro Portion oder Konsumeinheit zu konzentrieren.

Die FSA ist derzeit dabei, etwa 12,000 CBD-Produkte gemäß den Vorschriften für neue oder „neuartige“ Lebensmittel zu bewerten. ACI forderte die Lebensmittelsicherheitsbehörde auf, der Bewertung von Anträgen zur Unterstützung von CBD-Produkten mit einem Reinheitsgrad von mehr als 98 % Vorrang einzuräumen, und verwies auf deren verbessertes Sicherheitsprofil. Die wissenschaftlichen Daten aus diesen Anwendungen werden laut ACI entscheidende Beweise dafür liefern, dass die durchschnittliche tägliche Aufnahme über den aktuellen Werten liegt.

Im Januar 2019 wurden CBD-Extrakte im Vereinigten Königreich als „neuartige Lebensmittel“ eingestuft und erforderten vor dem legalen Verkauf eine Genehmigung. Obwohl verschiedene CBD-Produkte, darunter Tropfen, Nahrungsergänzungsmittel und Getränke, seit mehreren Jahren auf dem grauen Markt präsent sind, hat keines von ihnen die offizielle Zulassung für neuartige Lebensmittel erhalten. Einige Produkte durften jedoch nach liberalen Regeln auf dem Markt bleiben und auf Sicherheitskontrollen warten.

Damit Produkte während des Zulassungsverfahrens auf dem Markt bleiben, mussten die bereits im Vertrieb befindlichen Produkte vor dem 13. Februar 2020 zum Verkauf angeboten werden. Produkte, die nach diesem Datum eingeführt wurden, konnten von der Agentur nicht berücksichtigt werden.

Verzögerungen beim Genehmigungsprozess

Anfang 2022 verzeichnete die FSA einen Anstieg der CBD-Anträge, nachdem sich Interessengruppen über den Überprüfungsprozess beschwert hatten, der den Herstellern eine einzigartige Gelegenheit zur Legalisierung ihrer Graumarktprodukte eröffnete. Als Reaktion darauf verlängerte die Agentur das Bewerbungsfenster um ein ganzes Jahr, was zu einem erheblichen Anstieg der Zahl der geprüften Produkte von etwa 3,500 auf über 12,000 führte.

Von den 12,000 Anträgen befinden sich rund 5,000 in der ersten „validierten“ Phase der FSA-Prüfung, während 6,000 in die zweite Phase gelangt sind, wo sie Sicherheitsbewertungen unterzogen werden. Über 400 Produkte wurden von der Berücksichtigung ausgeschlossen und vom Markt verboten.

Obwohl die FSA zunächst mit der vollständigen Zulassung der ersten CBD-Produkte in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 rechnete, erfüllte sich diese Erwartung nicht.

Die Unsicherheit in der Branche nimmt angesichts kontroverser CBD-Konsumrichtlinien zu

Die Kontroverse um die CBD-Konsumrichtlinien verschärft sich, da Interessengruppen wachsende Bedenken hinsichtlich des vom Advisory Council on The Misuse of Drugs (ACMD) empfohlenen Tageslimits von 10 Milligramm äußern. Branchenführer argumentieren, dass diese Grenze erhebliche Auswirkungen auf den gesamten britischen CBD-Sektor haben könnte, was zu Verwirrung bei den Verbrauchern führen und das Vertrauen der Anleger untergraben könnte. Die Association for the Cannabinoid Industry (ACI) fordert schnelles Handeln und fordert eine umfassende Auswertung zusätzlicher Daten, um klarere Erkenntnisse über den optimalen CBD-Konsum zu gewinnen. Darüber hinaus plädiert die ACI für regelmäßige Online-Updates zur genehmigten täglichen Aufnahmemenge (ADI) und betont die Notwendigkeit von Transparenz bei der Kommunikation der sich entwickelnden Richtlinien an die Verbraucher, auch wenn dies eine Wiederholung der bestehenden Vorsichtshinweise bedeutet.

Fazit

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die britische CBD-Industrie vor beispiellosen Herausforderungen steht, da regulatorische Unsicherheiten einen Schatten auf ihren Multimillionen-Dollar-Markt werfen. Die Unordnung in den rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen, gepaart mit umstrittenen Konsumrichtlinien und THC-Grenzwerten, hat für die Akteure der Branche zu einer Landschaft der Unklarheit geführt. Interessengruppen, angeführt von der Association for the Cannabinoid Industry (ACI), fordern dringende Maßnahmen, um Unklarheiten zu beseitigen, gesetzliche Bestimmungen zu beschleunigen und Klarheit über die CBD-Konsumrichtlinien zu schaffen. Die Billigung der aktualisierten THC-Grenzwerte durch das Innenministerium erhöht die Komplexität noch weiter und erfordert ein empfindliches Gleichgewicht zwischen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Durchführbarkeit der Branche. Während sich die Food Standards Agency (FSA) mit der Bewertung Tausender CBD-Produkte auseinandersetzt, bleibt die Zukunft der Branche ungewiss. Der verlängerte Zulassungsprozess und die verzögerte Zulassung von CBD-Produkten geben Anlass zur Sorge hinsichtlich der Marktstabilität. Angesichts dieser Herausforderungen muss sich die Branche anpassen, zusammenarbeiten und aktiv mit den Regulierungsbehörden zusammenarbeiten, um einen ausgewogenen und florierenden CBD-Markt im Vereinigten Königreich sicherzustellen.

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Sagt das Vereinigte Königreich, die Nahrungsaufnahme von CBD auf 10 mg pro Tag zu begrenzen?

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• Quelle: http://cannabis.net/blog/news/the-850-million-uk-cbd-market-is-a-hot-mess-how-did-they-get-here-and-how-do-you-fix-it