alveofit erhält FDA-Zulassung für tragbares digitales Spirometer

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alveofit (Roundworks Technologies) hat die Zulassung erhalten US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für sein tragbares digitales Spirometer alveoair.

Mit dieser Genehmigung plant das Unternehmen, mit dem Vertrieb des Produkts in den USA zu beginnen.

Anfang des Jahres eröffnete alveofit sein Büro in New York, um den wachsenden US-Markt zu bedienen.

Außerdem wird behauptet, dass neben der FDA-Zulassung eine Allianz mit AstraZeneca das internationale Geschäft ausbauen wird, insbesondere in den USA und in Schwellenländern.

Das Produkt ist Teil des Ökosystems von alveofit, das medizinischem Fachpersonal Echtzeit-Einblicke bietet und zeitnahe Eingriffe in die Atemwegsversorgung ermöglicht.

Diese Erkenntnisse können prädiktive Analysen zusammen mit KI-Modellen zur Atemwegsgesundheit ermöglichen und es Ärzten ermöglichen, Fälle zu priorisieren und eine qualitativ hochwertige Versorgung bereitzustellen.

Das CDSCO-zertifizierte alveoair soll Indiens erstes von der FDA in den USA zugelassenes Spirometer sein und wird von mehr als 400 Gesundheitseinrichtungen in ganz Indien eingesetzt.

In Indien arbeitete alveofit mit verschiedenen Unternehmen zusammen, darunter NASSCOM COE, Forge Innovation & Ventures, PATH, DST und dem India Sweden Innovation Centre.

Sanjeev Malhotra, CEO von NASSCOM COE, sagte: „Es ist gut zu sehen, dass das Produkt in den letzten Jahren ausgereift ist und bei den Anbietern Akzeptanz gefunden hat.“

„Ich gratuliere und wünsche alveofit einen weltweiten Erfolg mit der kürzlichen Zulassung durch die FDA, die einen Unterschied im Leben der Menschen in Indien und auf der ganzen Welt bewirken wird.“

Darüber hinaus arbeitete alveofit mit AIIMS Delhi für die klinische Forschung zusammen und bildete eine Allianz mit Tatvacare, um digitale Atemwegsversorgungslösungen auf die Häuser der Patienten auszuweiten.

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• Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/alveofit-fda-digital-spirometer/