Der Aufstieg der Heim-HIV-Tests und ihre zukünftige Marktrolle

Neuauflage von Plato

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Das Humane Immundefizienzvirus (HIV) ist seit seiner Entdeckung in den 1980er Jahren ein allgegenwärtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Obwohl die Stigmatisierung rund um das Virus sicherlich nicht mehr so weit verbreitet ist wie früher, sind unwillkommene Bezeichnungen noch immer allgegenwärtig. Nicht zuletzt auf globaler Ebene, wo das Virus kulturelle Grenzen überschreitet.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO)Im Jahr 38.4 lebten weltweit 2021 Millionen Menschen mit HIV. Obwohl sich im Jahr 1.5 2021 Millionen Menschen mit HIV infizierten, ist der Gesamttrend der Neuinfektionen rückläufig – seit 32 ist jährlich ein Rückgang um 2010 % zu verzeichnen.

Die vielleicht aussagekräftigste Zahl im WHO-Bericht ist, dass es im Vergleich zu 52 jährlich 2010 % weniger Todesfälle gibt. Die Weiterentwicklung von Behandlungen wie z antiretrovirale Medikamente und Langzeittherapien waren der Schlüssel dazu, dass Patienten mit HIV ein weitgehend normales Leben führen konnten. Und trotz der jüngsten Rückschläge die Hoffnung auf einen HIV-Impfstoff flimmert immer noch am pharmazeutischen Horizont.

Ein entscheidender Faktor für die Gesundheit des Patienten ist jedoch die frühe Diagnose von HIV. Eine frühzeitige Diagnose kann nicht nur mögliche Übertragungsraten senken, sondern ermöglicht auch eine frühzeitige Behandlung und verringert das Risiko, an einem Autoimmunschwächesyndrom (AIDS) zu erkranken.

Nach Angaben des Britische Gesundheitssicherheitsbehörde, Der Anteil der Spätdiagnosen zwischen 2020 und 2021 ist im Vergleich zu den Vorjahren gestiegen. Obwohl ein Großteil davon auf Testunterbrechungen aufgrund der Pandemie zurückzuführen ist, besteht insgesamt immer noch der Trend, dass weniger Tests durchgeführt werden – im Jahr 266,746 wurden 2021 Personen weniger getestet als im Jahr 2019.

Die Fähigkeit, HIV-Tests durchführen zu können, ist für die Bekämpfung des Virus und damit auch von AIDS im öffentlichen Gesundheitswesen von entscheidender Bedeutung. In einem Marktmodell Laut Global Data hatte der weltweite Markt für HIV-Tests im Jahr 2022 einen Wert von 1.8 Milliarden US-Dollar und soll im Jahr 2.4 auf 2033 Milliarden US-Dollar ansteigen, was einem jährlichen Wachstum von 1.5 % entspricht.

Was also treibt dieses Wachstum voran, wenn sich die Tests immer noch von der Corona-Krise erholen? Die zunehmende Zugänglichkeit und positive Haltung gegenüber einfachen und schnellen HIV-Selbsttests könnte die Antwort liefern.

Eine Vorliebe für Selbsttests

Bei Selbsttests werden in der Regel HIV-Antikörper mittels konventioneller Lateral-Flow-Technologie anhand einer Blutprobe nachgewiesen, die durch Einstechen in den Finger gewonnen wird (bei einigen Tests kann jedoch auch Speichel verwendet werden). Diese können in einer Apotheke oder online gekauft und in der Privatsphäre zu Hause durchgeführt werden. Die Zeit bis zum Erhalt eines Ergebnisses kann je nach Hersteller variieren, der modale Bereich liegt jedoch bei 15–40 Minuten. Der Fensterzeitraum eines Selbsttests ist lang – er kann HIV 18 bis 90 Tage nach der Exposition erkennen, daher ist eine Wiederholung des Tests wichtig.

Konventionelle Prüftechnologien dominieren derzeit jedoch die Marktsegmente. Enzymimmunoassays und Nukleinsäureamplifikation hatten im Jahr 1 einen Wert von 415 Milliarde US-Dollar bzw. 2022 Millionen US-Dollar. Für diese Tests ist jedoch der Besuch eines Arztes zur Entnahme einer Probe und anschließend eine Laboranalyse erforderlich. Ihre Bedeutung steht jedoch außer Frage und wird wohl auch nie in Frage gestellt werden – es handelt sich um die Tests, die für die weitere Analyse im Falle eines reaktiven Selbsttests erforderlich sind.

Dennoch können zu Hause durchgeführte Selbsttests ein wesentlicher Treiber für den Markt für HIV-Tests sein. Tatsächlich ist es der Markt für HIV-Selbsttests selbst Bis 500 wird ein Wert von fast 2027 Millionen US-Dollar prognostiziert.

Selbsttest-Kits beseitigen das Stigma – und in manchen Gesellschaften auch das Tabu –, das Tests auf HIV mit sich bringen.

„Leider gibt es immer noch ein großes Stigma in Bezug auf sexuelle Gesundheit und Tests“, sagt Helen Burkitt, leitende Krankenschwester für sexuelle Gesundheit und Empfängnisverhütung bei SH:24 (einem kostenlosen Online-Dienst für sexuelle Gesundheit in Zusammenarbeit mit dem NHS).

„Menschen können sehr nervös und unbehaglich sein, wenn sie eine Klinik für Sexualgesundheit aufsuchen. Oft sind viele andere Leute im Wartezimmer und dann muss man mit einer Krankenschwester oder einem Arzt über sein Sexualleben sprechen, was wiederum die Leute abschreckt. Jetzt können sie testen, wann immer sie wollen, privat, ohne dass es jemand anderes weiß.“

Die Pandemie verändert die Einstellungen

Die Covid-19-Pandemie führte nicht nur zu einer Störung der Testinfrastruktur, sondern stellte auch die öffentliche Wahrnehmung einer selbstregulierenden Gesundheit – und in der Tat der sexuellen Gesundheit – in Frage. Burkitt sagt, dass die Schließung von Kliniken dazu beigetragen habe, Online-Tests für die breite Bevölkerung zu normalisieren

Da der Zugang zu medizinischen Leistungen eingeschränkt war, hatten die Patienten die Möglichkeit, die Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen. Ein offensichtliches Beispiel war die Möglichkeit, mit Lateral-Flow-Tests problemlos auf Covid-19 selbst zu testen. Die Verwendung von Selbsttest-Kits zur Überwachung der persönlichen Gesundheit erfreut sich auch bei anderen Viren, einschließlich HIV, großer Beliebtheit.

Der OraQuick HIV-Selbsttest ist ein solcher HIV-Selbsttest. Es wurde von OraSure Technologies entwickelt und erhielt FDA-Zulassung im Jahr 2012 und gilt als einer der führenden Schnelltests in den USA. Zum Teil, weil der Test mit einer Speichelprobe durchgeführt werden kann und kein Blut erforderlich ist.

„Viele Verbraucher mögen das durch die Pandemie hervorgerufene Modell, die Verantwortung für die eigene Gesundheit zu übernehmen“, sagt Scott Gleason, Senior Vice President für Investor Relations und Unternehmenskommunikation bei OraSure Technologies.

„Wie schnell sich der Markt für schnelle Selbsttests entwickelt, hängt vom regulatorischen Umfeld ab. Die Rückerstattung ist von entscheidender Bedeutung. Der Grund für die Covid-Tests war zum Teil, dass die Tests von der Regierung kostenlos abgegeben wurden oder dass sie von gewerblichen Versicherern erstattet wurden, wenn man sie in einer Apotheke kaufte.“

Regierungsprogramme und Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit werden daher für die Entwicklung des Marktes für Schnelltests von entscheidender Bedeutung sein.

Konzertierte Finanzierung auf globaler Ebene

„Die Häufigkeit von Schnelltestprogrammen nimmt jetzt zu, da Regierungen versuchen, HIV-Tests zu fördern. Das Aufkommen von Therapien führt dazu, dass immer mehr Menschen erkennen, dass es sich um eine beherrschbare Krankheit handelt – anders als noch vor 20 bis 30 Jahren“, erklärt Selena Yu, medizinische Analystin bei GlobalData und Autorin des Buches Marktmodell für HIV-Tests.

Im Juli 2022 veröffentlichte die WHO seinen strategischen Bericht zur Bekämpfung von HIV und betonte die Bedeutung von Selbsttests als Methode zur Bekämpfung der Übertragung und zur Erlangung früherer Diagnosen. Das Gemeinsame Programm der Vereinten Nationen zu HIV/AIDS (UNAIDS) zielt darauf ab, AIDS bis 2030 als öffentliches Gesundheitsproblem zu beseitigen. Allein zwischen 2017 und 2020 haben weltweit dreimal so viele Länder HIV-Selbsttests eingeführt.

Ein weiteres Beispiel ist das jüngste Programm des NHS England, das der Öffentlichkeit im Rahmen der National HIV Testing Week Anfang Februar 2023 kostenlose HIV-Schnelltests anbot.

In den USA arbeitet OraSure Technologies selbst mit den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zusammen, um bis zu einer Million schnelle Heimtests für Gemeinden mit hohen HIV-Prävalenzraten bereitzustellen. Genannt „Together Take Me Home-Programm“, wird die CDC die Initiative mit 41.5 Millionen US-Dollar finanzieren. Solche globalen und länderspezifischen Richtlinien werden das Marktwachstum fördern.

Die USA sind der größte Markt für HIV-Tests und Yus Modell prognostiziert, dass dieser bis 1 allein einen Wert von fast 2033 Milliarde US-Dollar haben wird. Während die Mittel während der Pandemie für Covid-19 umgeleitet wurden, sagt Yu, dass die HIV-Ressourcen wiederhergestellt werden. Tatsächlich führte der NHS im Vereinigten Königreich ein Opt-out-Testprogramm in Notaufnahmen von Krankenhäusern durch und finanzierte das Programm mit 20 Millionen Pfund (24 Millionen US-Dollar). Selbsttests sind ein Bereich, der von der WHO und Regierungsorganisationen als wesentlicher Treiber zur Verringerung der HIV-Übertragung angesehen wird.

„Es werden zahlreiche Mittel für Selbsttestinitiativen bereitgestellt“, sagt Professor Jamie Vera, Lehrstuhlinhaber für HIV-Medizin an der Brighton and Sussex Medical School.

„Das Opt-out-Programm des NHS ist ein Beispiel dafür, dass eine Regierung das Ziel der Eliminierung von HIV finanziell unterstützt.“

Auch die Ressourcen sind nicht nur auf westliche Länder beschränkt. Trotz der hohen Prävalenzrate in Afrika würden auch dort Strategien umgesetzt, sagt er.

„Es gibt zahlreiche Untersuchungen zur Barrierefreiheit in verschiedenen Umgebungen, insbesondere in Afrika südlich der Sahara. Die Selbsttests sind praktisch und geben den Menschen die Möglichkeit, die Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen.“

Professor Vera fügt hinzu, dass es einen Vorstoß in Richtung Vertriebskapazitäten gibt – dazu gehören auch Verkaufsautomaten, die HIV-Selbsttestkits verteilen. Diese wurden nicht nur im Vereinigten Königreich im öffentlichen Raum aufgestellt, sondern auch in Sambia eingesetzt, sagt er.

Aus Selbsttest wird Selbstüberwachung

Ein weiterer Trend, den Yu vorhersagt, besteht darin, dass HIV-Selbsttests zu einer regelmäßigen Überwachungsmethode werden könnten und nicht zu einem Test, der nur durchgeführt wird, wenn eine Person glaubt, dem Virus ausgesetzt gewesen zu sein – ähnlich dem Trend, der sich während der Pandemie entwickelte, als viele Menschen täglich getestet. Für diejenigen, die positiv auf HIV getestet wurden, sollten weitere Bestätigungsanalysetests angestrebt werden, aber für diejenigen, die negativ getestet wurden, und insbesondere diejenigen, die zu den demografischen Kategorien mit höherem Risiko gehören, besteht die Möglichkeit, dass HIV-Schnelltests zu Hause eine zugängliche Überwachungslösung darstellen mit Privatsphäre und wenig Stigmatisierung.

Professor Vera stimmt zu: „So wie Sie Cholesterin und Blutdruck überwachen, ist dies nur ein weiterer Aspekt Ihrer Gesundheit. Covid hat die Selbsttests auf Infektionskrankheiten allgemeiner erleichtert.“

„Selbsttests führen nicht nur zu einer zunehmenden Verbreitung von HIV-Tests, sondern minimieren auch die damit verbundene Stigmatisierung“, fügt er hinzu.

Herausforderungen für die Zukunft

Das heißt nicht, dass die zukünftige Akzeptanz von Selbsttests ohne Herausforderungen sein wird. Allerdings weisen die Tests eine hohe Empfindlichkeit auf, wenn sie von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, es kann abgesenkt werden, wenn es von Patienten verwendet wird. Schriftliche Anweisungen sind manchmal nicht klar genug und es sind klärende persönliche Vorführungen erforderlich, damit Patienten den Test erfolgreich abschließen können. Aufklärungs- und Aufklärungsprogramme sind erforderlich, wenn die Tests als allgemeine Methode zur HIV-Erkennung übernommen werden sollen.

Obwohl es weltweit zahlreiche Initiativen zur Steigerung der Verbreitung von Selbsttest-Kits gibt, sind immer noch die erforderlichen Mittel vorhanden, um die Nachfrage nach Kits zu decken, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Unitaid prognostiziert Bis 29 besteht in diesen Ländern ein Bedarf an 2025 Millionen Tests, bei einer prognostizierten Finanzierungslücke von 105 Millionen US-Dollar. Außerdem müssen weitere Mittel und Ressourcen für Gesundheitsmaßnahmen nach einem positiven Test bereitgestellt werden. Professor Vera sagt, dass Probleme mit dem Behandlungsverlauf für viele Länder eine Herausforderung darstellen.

Wenn HIV-Selbsttests zu einer tragfähigen, langfristigen Gesundheitsstrategie werden sollen, muss dieses Problem angegangen werden.

„Der Weg der Pflege ist eine der Schwierigkeiten, aber Selbsttests bleiben ein wichtiger Eingriff im Hinblick auf die letztendliche Eliminierung von HIV“, fügt er hinzu.

Digitale Rahmenbedingungen sind auch von Natur aus der Schlüssel für die Zukunft der HIV-Selbsttestlandschaft. Eine Studie von The Lancet zeigte, dass Websites, soziale Medien, mobile Anwendungen und digitale Verkaufsautomaten die Akzeptanz steigerten, Ersttester engagierten und dazu beitrugen, schwer erreichbare Bevölkerungsgruppen zu erreichen. Die Beschleunigung des technologischen Fortschritts und die Zugänglichkeit der digitalen Gesundheitsversorgung (a Globaler Datenbericht prognostiziert, dass bis 7 fast 2023 Milliarden Menschen Internetnutzer sein werden) waren entscheidend für den Erfolg von Patienten, die HIV-Selbsttest-Kits verwenden. Entsprechend der Britische Gesundheitssicherheitsbehörde98 % des Anstiegs der Zahl der durchgeführten Tests zwischen 2020 und 2021 waren auf Online-Tests zurückzuführen – dies war ein entscheidender Faktor dafür, dass der Markt seine heutige Größe erreichte.

„Mit der Verfügbarkeit von Online-Testdiensten müssen Sie nicht in eine Klinik gehen, um sich testen zu lassen, sondern können dies bequem und privat von zu Hause aus tun“, sagt Helen Burkitt.

„Das bedeutet, dass jetzt viele Menschen auf STI-Tests zugreifen, die sie vielleicht vorher nicht gemacht haben, weil ihnen der Besuch einer Klinik unangenehm ist.“

Wenn Selbsttests zu einer praktikablen, zentralen Methode der HIV-Diagnose und -Behandlung werden sollen, müssen diese Herausforderungen bewältigt werden. Aber basierend auf aktuellen Trends, die durch Einstellungsänderungen in Bezug auf Selbstmanagement im Gesundheitsbereich und durch die Umsetzung politischer Maßnahmen im Rahmen globaler Initiativen katalysiert werden, spielen HIV-Selbsttestkits zweifellos bereits eine integrale Rolle in der zukünftigen Landschaft des HIV-Testmarktes.

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