Arzneimittelresistente Bakterien, die an aus Indien importierte Produkte gebunden sind

Ein sehr resistent gegen Medikamente „Superbug“-Bakterien das mit aus Indien importierten Augentropfen in Verbindung gebracht wurde und sich in einem Langzeitpflegezentrum in Connecticut von Person zu Person ausbreitete, hat Bedenken geweckt, dass der Stamm in den USA Fuß fassen könnte, und Probleme im Zusammenhang mit der mangelnden Kontrolle weit entfernter Hersteller aufgezeigt.

Die New York Times berichtet, dass laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in den letzten Monaten drei Todesfälle, acht Fälle von Erblindung und Dutzende von Infektionen auf die künstlichen Tränen von EzriCare zurückgeführt wurden, was in diesem Jahr zu einem weit verbreiteten Rückruf führte .

Die Food and Drug Administration (FDA), die rezeptfreie Arzneimittel reguliert, hat die Einfuhr des Produkts gestoppt. Aber diese Ausbrüche heben regulatorische Lücken bei der Kontrolle der Einfuhr von Medikamenten aus Übersee hervor.

Eine kurzsichtige Herangehensweise an das Supply Chain Management hilft nicht weiter. Global Pharma antwortete im März nicht auf Fragen. Aber am 1. Februar sagte das Unternehmen, es habe „nicht festgestellt, ob unsere Produktionsstätte die Quelle der Kontamination ist“. EzriCare sagte auf seiner Website, dass es die Tropfen vermarkte, aber keine Rolle bei der „eigentlichen Herstellung dieses Produkts“ habe. Wal-Mart und Amazon, unter den größeren Einzelhändlern, die die Tropfen verkauften, antworteten nicht auf Anfragen nach Kommentaren.

Die FDA wird seit langem wegen Versäumnissen bei Inspektionen der ausländischen Herstellung in China und Indien, den beiden größten Herstellern von Arzneimitteln und Rohstoffen für Arzneimittel, kritisiert. Während die FDA eine Inspektion vor der Zulassung von Werken verlangt, die verschreibungspflichtige Medikamente herstellen, gibt es kein solches Mandat für diejenigen, die rezeptfreie Medikamente wie künstliche Tränen herstellen.

Erschwerend kommt hinzu, dass die Zahl der von der Behörde durchgeführten Inspektionen seit Beginn der Pandemie stark zurückgegangen ist.

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• Quelle: https://www.supplychainbrain.com/articles/36940-drug-resistant-bacteria-tied-to-products-imported-from-india