Webinar zum Thema „Verbesserung der Arzneimittelregulierung für besseren Zugang zu Biologika und Impfstoffen“ [Dezember 08]

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass das Third World Network (TWN) am 08. Dezember eine einstündige Diskussion (mit Fragen und Antworten) zur Verbesserung des Arzneimittelregulierungssystems zur Schaffung eines besseren Zugangs zu Biologika und Impfstoffen organisiert. Weitere Einzelheiten finden Sie unter Ankündigung unten:

Webinar: Verbesserung der Arzneimittelregulierung für besseren Zugang zu Biologika und Impfstoffen

Third World Network lädt Sie zu einer einstündigen Diskussion (mit Fragen und Antworten) darüber ein, wie wir das Arzneimittelregulierungssystem verbessern können, um einen besseren Zugang zu Biologika und Impfstoffen zu schaffen. Wir werden das zweite Kapitel der jüngsten Ausgabe besprechen Krepppapier von TWN+AccessIBSA: Monopole auf Biologika, einschließlich Impfstoffe.

Unmittelbar nach einer Pandemie, die durch enorme Lücken beim Zugang zu lebensrettenden Biologika und Impfstoffen gekennzeichnet ist, werden wir ein weniger bekanntes Monopolsystem diskutieren, das von den Arzneimittelaufsichtsbehörden vergeben wird, die diese Arzneimittel regulieren. Beginnend mit den jüngsten Änderungen in der Art und Weise, wie Biosimilars auf den Markt gebracht werden können, werden wir die neuen WHO-Richtlinien diskutieren, die die Kosten und den Zeitaufwand für die Markteinführung von Nicht-Impfstoff-Biologika um fast zwei Drittel reduzieren könnten. Wir werden uns dann mit den Impfstoffen befassen und das Fehlen einer ähnlichen Reform in den dortigen Leitlinien sowie die Möglichkeit einer Verkürzung dieses Prozesses durch immunüberbrückende Studien anstelle der Wiederholung klinischer Studien in vollem Umfang erörtern. Wir werden auch das Potenzial für einen Vergleich der Äquivalenz von mRNA-Impfstoffen diskutieren, die auf das Fehlen zellbasierter Biologie in diesen Produkten zurückzuführen sind. Die Autoren des Papiers werden ihre Analyse präsentieren, gefolgt von Kommentaren unserer eingeladenen Experten aus der ganzen Welt. Das Webinar wird von Gopakumar KM eingeleitet und auf Englisch durchgeführt.

Datum und Uhrzeit

Freitag, 08. Dezember 2023 um 8 Uhr US Eastern Time/ 2 Uhr Mitteleuropäischer Zeit/ 6.30 Uhr Indien

Referenten

• Chetali Rao (Biotechnologin und IP-/Handelsrechtsanwältin, die sich für einen gleichberechtigten Zugang zu Arzneimitteln, Gesundheitstechnologien und pharmazeutischen Innovationen einsetzt)
• Achal Prabhala (Koordinator des AccessIBSA-Projekts für den Zugang zu Medikamenten in Bangalore, Indien)
• Michel de Wilde (Internationaler Impfstoffexperte, Belgien/USA)
• Soumya Swaminathan (Vorsitzende der MS Swaminathan Research Foundation in Chennai, Indien und ehemalige Chefwissenschaftlerin der WHO)
• Barney Graham (Professor an der Morehouse School of Medicine und ehemaliger stellvertretender Direktor des Impfstoffforschungszentrums des NIAID)

Registrierung:

Registrierungslink- https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_45LTB35_QECBQEXAh8oqCg#/registration

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• Quelle: https://spicyip.com/2023/12/webinar-improving-drug-regulation-for-greater-access-to-biologics-and-vaccines-december-08.html