Thermage(R) FLX und TR-4 Return Pad von Solta Medical erhalten Registrierungszertifizierungen in China

Thermage(R) FLX und TR-4 Return Pad von Solta Medical erhalten Registrierungszertifizierungen in China

Zeitstempel: 22. Januar 2024, 7:00 Uhr
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LAVAL, QC, 23. Januar 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) und Solta Medical, ein weltweit führender Anbieter auf dem Markt für medizinische Ästhetik, gaben heute die Zulassung von Thermage® FLX und dem TR-4 Return Pad durch die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) bekannt. [Siehe *Korrektur oben: Das TR-4 Return Pad ist von der US-amerikanischen Food & Drug Administration nicht für die Verwendung zugelassen.]

„Die Zulassung von Thermage FLX und dem TR-4-Return-Pad stellt einen bedeutenden Meilenstein für Solta Medical dar“, sagte Thomas J. Appio, Chief Executive Officer von Bausch Health. „Dies ist nicht nur wichtig für das Wachstum unseres Unternehmens, sondern stellt auch einen enormen Erfolg für unsere F&E- und Regulierungsteams dar, die unermüdlich mit der NMPA zusammengearbeitet haben.“

Thermage ist eine nicht-invasive Behandlung, bei der Radiofrequenztechnologie zur Straffung und Verbesserung der Glätte und Textur der Hautoberfläche eingesetzt wird, um das Erscheinungsbild des Patienten zu optimieren. Thermage ist eine vielseitige und wirksame Behandlung, die bei allen Hauttypen und Geschlechtern sowie in einer Vielzahl von Bereichen im Gesicht, am Körper und im Augenbereich angewendet werden kann. Weltweit wurden mehr als zwei Millionen Thermage-Behandlungen durchgeführt.

„Die Genehmigung durch die NMPA bedeutet, dass wir in der Lage sind, die Wachstumsdynamik von Thermage in China fortzusetzen“, sagte Jiny Kim, Senior Vice President von Solta Medical. „Aufbauend auf dem Erbe von Thermage CPT, das seit 2015 chinesische Institutionen und Verbraucher effektiv bedient, freuen wir uns darauf, die bewährte Thermage FLX-Technologie auf dem chinesischen Markt bereitzustellen.“

Indikationen

• Die Komponenten des Thermage® CPT- und FLX-Systems und Zubehörs zur ausschließlichen Abgabe von Hochfrequenzenergie sind für die Verwendung in folgenden Bereichen vorgesehen:

o Nicht-invasive Behandlung von Falten um die Augen, einschließlich der oberen und unteren Augenlider

o Nicht-invasive Behandlung von Falten

• Die gleichzeitige Anwendung von Hochfrequenzenergie und Hautvibrationen durch das Thermage® CPT- und FLX-System und Zubehör ist für den Einsatz in folgenden Fällen indiziert:

o Nicht-invasive Behandlung von Falten um das Auge

o Nicht-invasive Behandlung von Falten

o Vorübergehende Verbesserung des Erscheinungsbildes von Cellulite

Wichtige Sicherheitsinformationen

Unterziehen Sie sich keiner Thermage-Behandlung, wenn Sie einen Herzschrittmacher, einen Kardioverter, einen Defibrillator oder ein anderes elektrisches Implantat tragen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein elektrisches Implantat haben oder Fragen dazu haben, ob Sie sich einer Thermage®-Behandlung unterziehen sollten.

Solta Medical hat die Verwendung des Thermage-Systems nicht untersucht:

– Füller über der Haut (Lippen, Wangen, Gesichtsfalten und Hautfalten)

– Bei Menschen, die schwanger sind und/oder stillen, Diabetiker sind, an einer Autoimmunerkrankung wie Lupus leiden, Fieberbläschen haben, an Herpes genitalis leiden oder an Epilepsie leiden

– Bei Menschen mit Permanent Make-up und/oder Tätowierungen

- In Kindern

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung sind leichte bis mittelschwere Schmerzen im behandelten Bereich.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen nach der Behandlung gehören die folgenden:

– Es können leichte Rötungen auftreten, die in der Regel innerhalb von 24 Stunden verschwinden.

– Es kann zu Schwellungen kommen, die in der Regel innerhalb von 5 Tagen verschwinden, aber auch mehrere Wochen anhalten können.

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf:

– Der Eingriff kann zu einer Erwärmung der oberen Hautschichten führen, was zu Verbrennungen und nachfolgender Blasen- und Krustenbildung führen kann. Es besteht die Möglichkeit einer Narbenbildung.

– Unregelmäßigkeiten auf der Hautoberfläche können bis zu einem oder mehreren Monaten nach der Behandlung auftreten.

– Taubheitsgefühl, Kribbeln oder vorübergehende Lähmungen können auftreten; Normalerweise verschwindet die Erkrankung innerhalb kurzer Zeit, kann aber auch mehrere Wochen andauern.

– Knoten oder Knötchen können unter der Haut vor allem im Halsbereich auftreten und verschwinden normalerweise innerhalb von 1 bis 2 Wochen ohne chronische oder langfristige Komplikationen.

– Die Haut kann dunkler werden, verschwindet aber normalerweise innerhalb weniger Monate.

Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu Thermage FLX www.thermage.com für weitere Details.

Über Solta Medical

Solta Medical, eine Geschäftseinheit von Bausch Health, ist weltweit führend auf dem Markt für medizinische Ästhetik. Unsere Vision bei Solta ist es, vertrauenswürdige ästhetische Marken zu entwickeln und zu unterstützen, die unseren Kunden und ihren Patienten einen Mehrwert bieten. Die Thermage® RF-Systeme, der Fraxel®-Laser, der Clear + Brilliant®-Laser und das VASER®-Ultraschallsystem bieten außergewöhnliche Ergebnisse für Patienten und dauerhaftes Wachstum für Ärzte, da wir auf Marken basieren, die sich im Laufe der Zeit bewährt haben. Weltweit wurden mehr als fünf Millionen Eingriffe mit dem Produktportfolio von Solta Medical durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter www.solta.com.

Über Bausch Health

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) ist ein weltweit diversifiziertes Pharmaunternehmen, dessen Mission es ist, das Leben der Menschen mit unseren Gesundheitsprodukten zu verbessern. Über unsere Mehrheitsbeteiligung an Bausch +Lomb entwickeln, produzieren und vermarkten wir eine Reihe von Produkten hauptsächlich in den Bereichen Gastroenterologie, Hepatologie, Neurologie, Dermatologie, internationale Pharmazeutika und Augengesundheit. Mit unseren führenden langlebigen Marken erfüllen wir unsere Verpflichtungen und bauen ein innovatives Unternehmen auf, das sich der Förderung der globalen Gesundheit verschrieben hat. Für weitere Informationen besuchen Sie www.bauschhealth.com und verbinden Sie sich mit uns auf Twitter und LinkedIn.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen über die zukünftige Leistung von Bausch Health, die im Allgemeinen an der Verwendung der Wörter „erwartet“, „hofft“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“ und „sollten“ erkennbar sind „könnte“, „würde“, „kann“, „glaubt“, „vorbehaltlich“ und Variationen oder ähnliche Ausdrücke, einschließlich Aussagen über die erwarteten Ergebnisse der Thermage®-Behandlung des Unternehmens und die Vermarktung dafür. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen des Managements und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Die tatsächlichen Ergebnisse unterliegen anderen Risiken und Ungewissheiten, die sich im weiteren Sinne auf das Gesamtgeschäft von Bausch Health beziehen, einschließlich derjenigen, die ausführlicher im jüngsten Jahresbericht von Bausch Health auf Formular 10-K beschrieben und von Zeit zu Zeit in den anderen Einreichungen von Bausch Health in den USA detailliert beschrieben werden Securities and Exchange Commission und den Canadian Securities Administrators, deren Faktoren durch Bezugnahme hierin einbezogen werden.


Thema: Zusammenfassung der Pressemitteilung


Quelle: Bausch Health Companies Inc
Sektoren: BioTech, Gesundheitswesen & Pharm

https://www.acnnewswire.com

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