Philips stellt nach Vereinbarung mit der FDA den Verkauf von Schlafapnoe-Geräten ein

Das niederländische Unternehmen Philips hat angekündigt, den Verkauf seiner Schlafapnoe-Geräte einzustellen, wie aus den neuesten Entwicklungen in seiner Abteilung für Atemwegserkrankungen hervorgeht.

Der Schritt erfolgt, nachdem mit dem US-Justizministerium, das im Namen der US-amerikanischen Food and Drug Administration handelt, eine Vereinbarung, ein sogenanntes Consent Decree, getroffen wurde.

Laut einer Pressemitteilung vom 363. Januar hat Philips im vierten Quartal 393 4 Millionen Euro (2023 Millionen US-Dollar) bereitgestellt, um die Probleme rund um seine Geräte zu lösen.

Das Unternehmen hatte zuvor eine übernommen 575 Mio. € Rückstellung im ersten Quartal 1 zur Deckung der Prozesskosten wegen defekter Beatmungsgeräte.

Die Aktien von Philips eröffneten am Montagmorgen im Vergleich zum Marktschluss vor der Ankündigung 4 % niedriger. Das Unternehmen notiert im Jahr 60 rund 2021 % unter den Markthöchstständen vor dem Rückruf.

Philips hat mit seinem Respironics-Geschäft eine lange Saga hinter sich. Die Probleme für das Unternehmen begannen im Jahr 2021, als Philips bestimmte Geräte zurückrief, nachdem Berichte über den Abbau von Polyurethanschaum auf Polyesterbasis gemeldet wurden, wodurch Patienten möglicherweise giftigen Chemikalien ausgesetzt wurden. Das Unternehmen rief weltweit 15 Millionen Geräte zurück.

Um Öl ins Feuer zu gießen, stellte sich heraus, dass das Unternehmen wusste von den Mängeln über ein Jahrzehnt lang in seinen Geräten, bevor der Rückruf erfolgte.

Bis die Anforderungen des Zustimmungsdekrets erfüllt sind, sagte Philips, dass es in den USA keine neuen Schlaftherapiegeräte für kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) und bilevel positiven Atemwegsdruck (BiPAP) oder andere Atemwegspflegegeräte verkaufen werde.

In derselben Pressemitteilung vom 29. Januar bekräftigte Philips seine Zuversicht, seinen Plan 2023–2025 umzusetzen. Philips erwartet ein Umsatzwachstum von 3–5 %. Der Gruppenumsatz des Unternehmens im vierten Quartal 4 ging im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2023 um 7 % zurück.

Roy Jakobs, CEO von Philips, sagte: „Patientensicherheit und Qualität haben für Philips im gesamten Unternehmen weiterhin höchste Priorität. Die Bewältigung der Folgen des Respironics-Rückrufs für unsere Patienten und Kunden ist ein zentraler Schwerpunkt, und ich erkenne die dadurch verursachte Belastung und Besorgnis an und entschuldige mich dafür.

Wir sind fest entschlossen, das Zustimmungsdekret einzuhalten, was ein wichtiger Schritt ist und einen klaren Weg nach vorne vorgibt.“

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• Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/