Boehringer Ingelheim schließt Vertrag mit IBM für KI-Therapie ab

Boehringer Ingelheim ist das jüngste Pharmaunternehmen, das sich bei der Suche nach neuen Behandlungen und Therapien der KI zuwendet.

Das deutsche Unternehmen angekündigt Anfang dieser Woche gab das Unternehmen bekannt, dass es mit IBM zusammenarbeitet, um die Basismodelltechnologie von Big Blue zu nutzen, „um neuartige Antikörperkandidaten für die Entwicklung effizienter Therapeutika zu entdecken“.

Der Plan besteht darin, ein von IBM entwickeltes, vorab trainiertes KI-Modell zu verwenden und zusätzliche proprietäre Daten von Boehringer einzuspeisen, um die Entdeckung potenzieller Antikörper zu beschleunigen und die Qualität der vorhergesagten Kandidaten zu verbessern.

Das biomedizinische Grundlagenmodell von IBM stützt sich auf eine breite Palette öffentlicher Datensätze, darunter Daten zu Protein- und Arzneimittelzielinteraktionen. Mischen Sie Boehringers proprietäre Daten ein und hoffen Sie, dass neu entwickelte Proteine ​​und kleine Moleküle mit den gewünschten Eigenschaften entstehen.

Boehringer ist nicht allein. Die Entdeckung und Entwicklung therapeutischer Antikörper – etwa zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs – ist ein zeitaufwändiger Prozess. Novartis zum Beispiel hat mit Microsoft verbunden KI-Technologie bei der Suche nach neuen Medikamenten einzusetzen. Auch Pfizer nutzt Supercomputing und KI um den Patienten neue Behandlungsmethoden schneller zur Verfügung zu stellen.

Und darin liegt der Haken.

Während generative KI amüsant sein mag, wenn es darum geht, Entwürfe zu erstellen, mit der Programmierung zu beginnen oder Bilder von Menschen mit besorgniserregend schiefen Händen zu zeichnen, sind sorgfältige Überlegungen erforderlich, wenn die Technologie zur Entwicklung von Therapiekandidaten eingesetzt wird. Es ist eine Sache, sich etwas auszudenken neuartiges Rezept für Whisky. Es ist etwas ganz anderes, die Technologie einzusetzen, wenn es um die Patientensicherheit geht.

Die Pharmaindustrie ist aus gutem Grund notorisch konservativ. Mehrere Aufsichtsbehörden weltweit überwachen ihre Arbeit genau, um sicherzustellen, dass Menschen nicht gefährdet werden. Ohne es zu sehr auf den Punkt zu bringen: Die Vorschriften zur Entwicklung und Erprobung von Behandlungen sind in Blut geschrieben.

Der Druck, die Entdeckung zu beschleunigen, nimmt jedoch weiter zu, obwohl KI-Dienste dazu neigen, die eine oder andere Halluzination zu erleiden. Es ist nicht unbedingt etwas, das man mit Pharmazeutika in Verbindung bringen möchte.

Wir haben eine Reihe von Aufsichtsbehörden nach ihren Gedanken gefragt, wie KI in die Pipeline zur Entdeckung therapeutischer Antikörper integriert werden könnte. Die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) versprach eine Antwort, hat jedoch noch keinen Kommentar abgegeben.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) teilte uns mit, dass sie „beabsichtigt, im Laufe des nächsten Jahres Leitlinien mit Überlegungen zum Einsatz von KI in der Arzneimittelentwicklung zu veröffentlichen“.

Die Agentur fügte hinzu: „Der Leitfaden wird Sponsoren, die den Einsatz von KI als Teil der Erstellung von Informationen oder Daten zur Unterstützung der regulatorischen Entscheidungsfindung für Arzneimittel in Betracht ziehen, hochrangige Empfehlungen geben.“

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) teilte uns mit, dass sie zwar Überlegungen und Leitlinien zu Vorschriften lieferte, jedoch nicht die Vorschriften selbst bereitstellte.

Ein Sprecher fügte jedoch hinzu: „Was den Einsatz von KI-Tools in verschiedenen Phasen des Lebenszyklus eines Arzneimittels angeht, wird von Antragstellern für Marktzulassungen (MAAs) oder Inhabern von Marktzulassungen (MAHs), die den Einsatz von KI-/Machine-Learning-Technologie (ML) planen, erwartet relevante Risiken von der frühen Entwicklung bis zur Stilllegung berücksichtigen und systematisch steuern.

„Ein wichtiger Grundsatz besteht darin, dass es in der Verantwortung des MAA oder MAH liegt, sicherzustellen, dass alle verwendeten Algorithmen, Modelle, Datensätze und Datenverarbeitungspipelines ihren Zweck erfüllen und ethischen, technischen, wissenschaftlichen und regulatorischen Standards entsprechen.“

Der Sprecher wies darauf hin, dass der Einsatz von KI im Arzneimittelentwicklungsprozess aus Sicht der Regulierungsbehörden möglicherweise ein Szenario mit geringem Risiko darstellt, da das Risiko einer nicht optimalen Leistung häufig hauptsächlich den Sponsor betrifft.

„Wenn die Ergebnisse jedoch zum gesamten Beweismaterial beitragen, das zur behördlichen Prüfung vorgelegt wird, sollten die Grundsätze für die nichtklinische Entwicklung befolgt werden.“ In diesem Zusammenhang würden normalerweise alle verwendeten Modelle und Datensätze vom Sponsor überprüft.“

Was Boehringer Ingelheim selbst betrifft, sagte ein Sprecher Das Register: „Das auf diese Weise verwendete Basismodell von IBM wäre ein Werkzeug für wissenschaftliche Forschung und Moleküldesign auf der Grundlage synthetischer Daten.“

„Nur wenn es an der endgültigen Herstellung von Arzneimitteln beteiligt wäre Gute Herstellungspraktiken ins Spiel kommen, und zwar nur, wenn die KI beginnt, einen definitiven medizinischen Zweck zu erfüllen (gemäß UK MDR 2002) Gibt es irgendeine Notwendigkeit, dies als KI als Medizinprodukt zu betrachten?“ ®

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