Abbott Laboratories wird sich auf Augenhöhe mit dem Konkurrenten Boston Scientific messen, nachdem die Food and Drug Administration die Zulassung für ein Gerät zur Vorbeugung von Schlaganfällen bei Menschen mit Vorhofflimmern erhalten hat.
Da Patienten mit Vorhofflimmern einem erhöhten Schlaganfallrisiko ausgesetzt sind, werden ihnen häufig vorbeugend Blutverdünner verschrieben. Obwohl dies immer noch der Standard der Behandlung ist, können einige Patienten möglicherweise über einen längeren Zeitraum keine Blutverdünner einnehmen. Im Jahr 2015 erhielt Boston Scientific die Zulassung für sein Watchman-Gerät, ein implantierbares Gerät, das als Alternative zu Antikoagulanzien dienen soll.
Das neu zugelassene Amulett-Gerät von Abbott würde als direkter Konkurrent dienen. Es ist für Menschen mit Vorhofflimmern zugelassen, bei denen das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls besteht und die einen Grund haben, eine Alternative zu Blutverdünnern zu suchen.
Es schließt das linke Herzohr, einen Bereich, in dem sich bei Menschen mit Vorhofflimmern Blut ansammeln und sich Gerinnsel bilden können. Im Gegensatz zum Gerät von Boston Scientific behauptet Abbott jedoch, dass Patienten nach dem Eingriff für eine gewisse Zeit keine Antikoagulanzien einnehmen müssen.
Michael Dale, Senior Vice President des Geschäftsbereichs Structural Heart von Abbott, sagte in einer Pressemitteilung, dass dieser Ansatz Abbott geholfen habe, Marktanteile in Europa zu gewinnen, wo es 2013 die CE-Kennzeichnung erhielt.
Abbott hat die Ergebnisse von a Klinische Studie mit 150 Standorten Vergleich der beiden Geräte im Rahmen des Zulassungsverfahrens der FDA. Mehr als 1,800 Patienten wurden zwischen dem Amulett-Gerät oder dem Watchman-Gerät von Boston Scientific randomisiert.
Sie hat die Ergebnisse der Studie noch nicht veröffentlicht, plant jedoch, sie noch in diesem Monat der European Society of Cardiology zu präsentieren, sagte die Sprecherin von Abbott, Cynthia Kong, in einem Telefonat.
Bildnachweis: Magicmine, Getty Images
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