Abbott erhält FDA-Zulassung für kleines, langlebiges wiederaufladbares DBS

Abbott hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein Libera RC erhalten Gerät zur Tiefenhirnstimulation (DBS)..

Das Liberta RC DBS-System kann zur Behandlung verschiedener Bewegungsstörungen eingesetzt werden, darunter Parkinson und essentieller Tremor. Bei dem Gerät handelt es sich um ein kleines, wiederaufladbares Gerät, das mit der proprietären NeuroSphere Virtual Clinic von Abbott verbunden wird, um eine Fernüberwachung und -programmierung für das Libera-Gerät zu ermöglichen.

Das Liberta RC DBS-System hat etwa die Größe einer Smartwatch. Laut Abbott sind etwa 10 Aufladevorgänge pro Jahr oder 30-minütige Ladevorgänge pro Woche erforderlich, wenn es mit Standardeinstellungen verwendet wird. Das System kann während des kabellosen Ladens getragen werden und bleibt die ganze Zeit über aktiv. Das Gerät kann entweder über einen von Abbott bereitgestellten Patientencontroller oder ein kompatibles und sicheres iOS-Gerät gesteuert werden.

„Wenn sich unsere Patienten für ein wiederaufladbares DBS-System entscheiden, liegt dies oft an der geringeren Größe des Geräts, aber der Kompromiss bestand schon immer darin, wie sich die Aufladehäufigkeit auf ihren Lebensstil auswirkt“, sagte Dr. Paul Larson, Professor für Neurochirurgie an der University of Arizona .

„Das Liberta RC DBS-System zeichnet sich in beiden Bereichen aus, als kompaktes wiederaufladbares Gerät mit dem niedrigsten Ladebedarf aller von der FDA zugelassenen DBS-Systeme. Diese Errungenschaft, gepaart mit der Integration von Fernprogrammierungsfunktionen, ist ein bedeutender Fortschritt für die Patienten.“

Abbotthas ein weiteres DBS-System, Infinity DBS, als Teil seines Portfolios. Allerdings hat das Gerät in letzter Zeit Nachteile erlitten und war Teil einer Klasse, an die ich mich nach Beschwerden erinnere dass Benutzer den Magnetresonanztomographie-Modus (MRT) nicht verlassen konnten.

Ein weiteres Gehirnstimulationsgerät, das sich derzeit in der Entwicklung befindet, ist das Neurostimulationsgerät HALO Clarity 15 Milliampere (mA) von Nexalin Technology. Das Gerät zielt auf tiefe Strukturen im Mittelhirn ab und kann zur Behandlung mehrerer psychischer Erkrankungen wie Major Depression (MDD), Alzheimer-Krankheit, chronischer Schmerzen und stressbedingter neuropsychiatrischer Störungen eingesetzt werden. Nexalin ist Planung klinischer Studien für das HALO-Gerät um die FDA-Zulassung zu erhalten.

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• Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/