Administrerende direktør for digital terapivirksomhed Freespira fortæller om sin tilgang til angstlidelser

Dean Sawyer, administrerende direktør for Freespira, tilbød et overblik over, hvordan hans virksomhed behandler angstlidelser med et FDA-godkendt digitalt behandlingsmiddel, som svar på e-mailede spørgsmål.

Hvorfor startede du denne virksomhed? 

Grundlæggerne af Freespira er Beth og Russell Siegelman. Idéen til virksomheden blev født af Beths erfaring som et af emnerne i en forskningsundersøgelse fra Stanford University, der testede en ny tilgang til behandling af patienter diagnosticeret med gentagne panikanfald, kendt som panikangst. Standardtilgangen på det tidspunkt var at behandle panikangst og relaterede tilstande som posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med psykoterapi eller medicin eller begge dele. Det er stadig standardbehandlingen i dag.

Stanford-forskerne tog en anden tilgang. De teoretiserede, at patienter med panikangst har en underliggende fysiologisk tilstand - kronisk dysreguleret vejrtrækning, fra en underliggende overfølsomhed over for kuldioxid (CO2), og at disse fysiologiske risikofaktorer sætter scenen for panikanfald, som nogle gange ser ud til at komme 'ud af det blå', eller når personen er udsat for stress eller udløsende situationer. Undersøgelsen testede hypotesen om at normalisere den dysregulerede vejrtrækning ved at lære forsøgspersoner at regulere deres CO2 og respirationsfrekvens ville reducere eller eliminere panikanfaldene. Forskerne udviklede en behandlingsprotokol, der kræver korte fysiologiske feedbacksessioner to gange dagligt ved hjælp af måleudstyr af hospitalskvalitet og en lydbåndafspiller, der giver tempofyldte vejrtrækningstoner. 

Det virkede. Oplevelsen af ​​at deltage i den undersøgelse var livsændrende for Beth. Hun var begejstret over at være fri for de invaliderende panikanfald og fast besluttet på at starte et firma for at hjælpe andre mennesker, der lider af tilbagevendende panikanfald. Hendes mål var et ambitiøst mål – at udvikle og fremstille verdens første billige, kommercielle bærbare sensor, der kunne bruges af patienter i deres eget hjem til at måle, overvåge og i sidste ende normalisere deres ånde-til-ånde udåndet CO2 niveauer og respirationsfrekvens (dvs. normalisere deres dysregulerede vejrtrækningsmønster). Beths mand, Russell, som dengang var partner i det legendariske venturekapitalfirma Kleiner Perkins Caufield & Byers sluttede sig til hende i lanceringen af ​​virksomheden. Han fungerer i øjeblikket som Freespiras formand. Siegelmans lancerede virksomheden med englefinansiering og byggede et team med stiftende CEO Debra Reisenthel og CTO Simon Thomas, som udviklede og patenterede Freespira-systemet og modtog FDA-godkendelse for panikangst og PTSD baseret på kliniske undersøgelser, der rapporterede betydelige og varige kliniske fordele. Dean Sawyer blev ansat som CEO i december 2019 for at lede virksomhedens vækstfase.  

Hvilket behov/problem søger du at løse i sundhedsvæsenet? 

Adfærdsmæssige sundhedsmæssige forhold generelt er ekstremt forstyrrende for amerikanere såvel som deres arbejdsgivere. Samlet set går 200 millioner arbejdsdage om året tabt på grund af adfærdsmæssige sundhedsmæssige forhold, koster arbejdsgiverne op til 44 milliarder dollars årligt. Offentlig bevidsthed om den mest udbredte adfærdsmæssige sundhedstilstand – angstlidelser – er steget på det seneste takket være undersøgelser viser en dramatisk stigning i tilfælde under Covid-19-pandemien. Mindre kendt er det faktum, at panikangst og PTSD er blandt de mest almindelige typer angst og to af de mest invaliderende adfærdstilstande af enhver art. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er panikangst og PTSD årsag nr. 1 og 2 til 'Days out of Role' i højindkomstnationer, et udtryk, der betyder manglende evne til at arbejde eller udføre normale aktiviteter. Mennesker med panikangst i gennemsnit 45.6 dage uden for deres rolle om året sammenlignet med 31.5 dage for kræftpatienter og 32.3 dage for dem med migrænehovedpine. 

Disse livshæmmende tilstande er blevet væsentligt forværret af angst og traumer fra Covid-19-pandemien. En nylig Kaiser Health Foundation undersøgelse fandt, at 40 % af amerikanske voksne havde symptomer på angst og depressive tilstande under Covid-19-pandemien, op fra 10 % før pandemien. Sundhedspersonale, især dem i frontlinjen, er særligt udsatte for at udvikle PTSD relateret til Covidien-19 , med prævalens så høj som 35 %.  Jeg tror, ​​vi vil se de satser stige. Når nogen først er udsat for traumer, opstår PTSD normalt seks måneder senere, så jeg forventer, at der er en rigtig stor stigning foran os. Denne stigning vil sandsynligvis omfatte personer med coronavirus, der er indlagt på hospitalet, især hvis de er placeret i en ventilator, såvel som deres nære familiemedlemmer, der ikke er i stand til at besøge deres inficerede kære på hospitalet. 

Den stigende udbredelse af tilstandene forstærkes af det faktum, at eksisterende behandlinger - generelt psykoterapi og medicin - ofte er ineffektive eller svære at få adgang til for mange mennesker. De fejler heller ikke noget ved den underliggende fysiologiske komponent af disse tilstande. Mens psykoterapi er nyttig for nogle patienter med panikanfald og PTSD, kan den lange behandlingsvarighed (12 uger anbefales) udgøre hindringer for adgang, overkommelighed og overholdelse over tid. Samtaleterapi har høje frafaldsrater, især for de eksponeringsbaserede terapier, der almindeligvis bruges til at håndtere PTSD såvel som panik. De mest almindeligt anvendte medikamenter, især antidepressiva, giver ofte bivirkninger, der fører til adhærensproblemer og høje frafaldsrater. Benzodiazepiner anbefales for eksempel ikke til langvarig brug og indebærer risiko for misbrug og afhængighed. Som et resultat står hundredtusinder og måske millioner af patienter tilbage uden effektiv behandling for deres tilstand.  

Omkostningerne for samfundet er betydelige. De årlige omkostninger ved angstlidelser af alle typer anslås til at være mere end 42 milliarder dollars i 1990-dollars, helt sikkert en enorm underdrivelse af nutidens omkostninger. Af angstlidelserne er panikangst og PTSD de dyreste at behandle – og de er også begge blandt de fem bedste medicinske årsager til manglende arbejdsdage. De årlige sundhedsomkostninger for en gennemsnitlig patient med panikangst er $6,812, mere end seks gange prisen for at behandle en gennemsnitlig patient i en medicinsk matchet kontrolgruppe. For PTSD er det mere end $10,000 om året. Vores nation har desperat brug for bedre digitale hjemmeterapier for panikangst og PTSD for at tilføje til den terapeutiske værktøjskasse.

Hvad gør dit produkt? Hvordan virker det?

Forskere har konkluderet, at de fleste patienter med panikangst eller PTSD har underliggende fysiologiske faktorer (respiratorisk dysrytmi), som gør dem meget mere tilbøjelige til at udvikle panikanfald eller PTSD-symptomer på grund af underliggende CO2-overfølsomhed. Freespira hjælper disse personer med at normalisere deres CO2 og respirationshastighed ved hjælp af fysiologisk feedback. Tilgangen lukker hullet for patienter, der har svigtet med andre behandlinger, har behov for at udvide deres nuværende behandling, eller som i øjeblikket ikke er behandlet for deres tilstand. Det fjerner også nuværende barrierer for adgang til pleje ved at give patienterne mulighed for at udføre behandlingen i deres hjem med støtte fra telesundhedscoaching.

Freespira er det første FDA-godkendte digitale terapeutiske middel, som har vist sig at reducere eller eliminere symptomer på panikanfald, panikanfald og PTSD i en enkelt 28-dages behandlingsepisode. Freespira repræsenterer et gennembrud i behandlingen af ​​disse almindelige tilstande med sin medicinfrie (eller medicinadjunktive) tilgang, der er den første til at adressere de underliggende fysiologiske faktorer relateret til panik, snarere end at adressere kognitioner og følelser eller neurotransmittere.

Som et FDA-godkendt digitalt lægemiddel ordineres/bestilles Freespira af en autoriseret sundhedspersonale, herunder Freespira-kontrakterede klinikere, som følger en evidensbaseret evalueringsproces. Patienterne modtager et komplet system, der omfatter en sensor, der måler udåndet CO i realtid2 niveau og respirationsfrekvens, trådløst forbundet til en dedikeret tablet-computer, der er forudindlæst med en app, der guider dem gennem behandlingen. Opgaven for patienten er ekstremt ligetil, men kræver et engageret engagement for at ændre livslange vaner. Brugeren trækker vejret synkront med en stigende og faldende lydtone, som lærer tempoet vejrtrækning. Samtidig ser brugeren grafer over deres åndedrætsfrekvens og udåndede CO2-niveauer, hvilket får dem til at justere deres åndedrætsvolumen for at ramme normale åndedrætsmål. Det er næsten som at spille et videospil. Behandlingsprotokollen specificerer at bruge Freespira derhjemme i 17 minutter to gange dagligt, og over den 28-dages behandling bliver de nye åndedrætsevner en slags muskelhukommelse. Med forbedret bevidsthed om uregelmæssig vejrtrækning lærer brugerne at skifte til den nye vejrtrækningsstil, som er stærkt forbundet med langsigtet forbedring eller endda remission. 

Når Freespira-systemet er leveret til patientens hjem, bruger vi telehealth til at forbinde brugere med legitimerede coaches, der arbejder med patienten i løbet af de 28 dage for at træne dem i, hvordan de skal bruge systemet, hvad de kan forvente, og sikre, at de får resultater, de ønsker. I modsætning til app-baserede løsninger indsamler vi fysiologiske data, så vores trænere er meget informerede; de kan se brugerens respiration og CO2 niveauer fra alle tidligere sessioner, og hvordan de trender. De kan også se, om en bruger har gennemført deres sessioner hver dag og hvor længe. Disse oplysninger lader dem give personlig og specifik coaching tilbage til medlemmerne for at bevare overholdelse og bygge på symptomreduktion over tid. Som et resultat hjælper Freespira patienter med at udvikle de selvledelsesevner, de har brug for for at afværge og forhindre panikanfald og PTSD-symptomer.

Er dette din første sundhedsstartup? Hvad er din baggrund inden for sundhedsvæsenet?

Jeg har mere end 20 års erfaring som grundlægger, administrerende direktør og leder for venture-støttede startups og tidlige virksomheder inden for digital sundhed, medicinsk udstyr, AI, adfærdsmæssig sundhed og elektroniske patientjournaler. Jeg var med til at stifte mit første startup, MyDrugRep.com (nu Lathian Health), hvor vi vandt den største forretningsplan-konkurrence i verden, en investering på $5 millioner fra Hummer-Winblad Venture Partners. Efter MyDrugRep blev jeg ansat af Glen Tullman hos Allscripts, hvor jeg var en af ​​de første 200 ansatte og steg til at blive vicepræsident for salg og hjalp med at øge omsætningen fra nul til $180 millioner i den tidlige overgangsfase af e-ordinations- og EPJ-industrien . Derefter var jeg Chief Revenue Officer hos Aptus Health (opkøbt af Merck), hvor jeg var med til at kommercialisere et af de første mobile beslutningsstøtteværktøjer til læger og en af ​​de første digitale salgskanaler i medicinalindustrien. Senest var jeg medstifter og administrerende direktør for Sentrian, en kunstig intelligensvirksomhed i det fjerntliggende patientovervågningsområde, der forudsiger hospitalsindlæggelser for kronisk hjertesvigt (CHF) og KOL op til fem dage i forvejen. Jeg var også partner i et venturekapitalselskab og startup støberi, hvor jeg var med til at skabe og rådgive big data startups. 

Hvad er din virksomheds forretningsmodel?

Vi sælger en 28-dages panikangst og PTSD-behandling til sundhedsordninger, selvforsikrede arbejdsgivere og til Veterans Administration. Programmet omfatter: 

• Identifikation af både diagnosticerede og udiagnosticerede patienter og aktiveringstjenester;
• Behandling inklusive brug af en bærbar sensor, der måler ånde-til-ånding udåndet CO2 og respirationsfrekvens, tilsluttet tablet-computer med dedikeret behandlingsalgoritme-app; 
• Telehealth coaching, rapportering og andre tjenester.  

Vi pakker hardwaren, softwaren og tjenesterne i et enkelt bundt pr. behandling, som kan betales som medicinsk ydelse, EAP-program eller administrationsudgifter.  

Hvem er din kunde?

Under Freespiras B2B2C-model er vores primære kunder kommercielle og administrerede Medicaid-sundhedsordninger samt store selvforsikrede arbejdsgivere og Veterans Administration. Referencekunder er: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, landets tredjestørste Blue Cross Blue Shield-sundhedsplan og CCHP (Medicaid-udbyder i WI).  

Vi betjener også de enkelte medlemmer, medarbejdere eller veteraner med panik og PTSD via en række overkommelige betalingsmuligheder. 

Hvordan genererer du omsætning?  

I det væsentlige betales en Freespira fuldt bundtet sagssats normalt som en medicinsk fordel. Det kan også falde ind under en EAP osv.   

Vi mener, at markedet er modent til at adoptere Freespira. For eksempel siger 44 procent af HR-ledere, at deres organisationer planlægger at øge adgangen til mentale sundhedstjenester for deres medarbejdere, ifølge en Rapport fra 2021. marts fra Evernorth. 

Har du klinisk validering for dit produkt?

Ja. Den kliniske og økonomiske effekt af Freespira er blevet påvist i fire publicerede peer-reviewede kliniske undersøgelser, hvor et andet studie afventer offentliggørelse. Disse undersøgelser viser, at Freespira har bedre kliniske resultater end stort set noget andet produkt på markedet i dag, såvel som betydelige, positive økonomiske resultater.

 I 2017 gennemførte Dr. David Tolin, direktør for angstlidelsescenteret og centeret for kognitiv adfærdsterapi ved Hartford Healthcare, en undersøgelse på flere steder for at validere, at personer, der søger behandling for deres panikanfald, har de samme resultater som i en formel undersøgelse. miljø. Dr. Tolins resultater i klinisk praksis afspejlede resultaterne fra de tidligere akademiske forsøg: 85 % af deltagerne, der fuldførte Freespira-behandlingen, havde klinisk signifikant forbedring ved udgangen af ​​de 28 dage, og 82 % var forbedret et år efter behandlingens afslutning. . Halvfjerds procent af deltagerne var i remission et helt år efter behandlingen. Deres funktionsnedsættelse i arbejde, skole og social- og familieliv faldt fra moderat til mild efterbehandling og faldt yderligere seks måneder senere. Ingen signifikante bivirkninger eller uønskede hændelser blev rapporteret.

En anden undersøgelse, offentliggjort sidste år og udført som en del af Highmark Health / Allegheny Health Network VITAL Quality Improvement Program, så på både effektiviteten af ​​Freespira-terapien såvel som dens indvirkning på sundhedsomkostningerne. Denne undersøgelse viste, at 68 % af de behandlede patienter var i remission et år efter behandling, og 91 % havde deres symptomer signifikant reduceret et år efter behandling. De samlede lægeomkostninger faldt med 35 % for året efter behandlingen. Lægemiddelomkostninger faldt med 68 %, og skadestueomkostninger faldt med 65 % for deltagere. Efter at have gennemført programmet sagde 90 % af deltagerne, at de ville anbefale Freespira.

Freespira opnår også konsekvent en overholdelsesgrad på over 75%. En peer-reviewet undersøgelse fra 2020 af Comcast/NBCUniversal-medarbejdere, der blev behandlet med Freespira, viste, at de var meget engagerede og tilhængere af behandlingen. Tidligere undersøgelser viste høje tilfredshedsrater (84 %) og overholdelsesrater (88 %). Begge er stærke mål for engagement. Behandlingen er tolerabel med minimale eller ingen bivirkninger. 

På hvilket udviklingstrin er dit hovedprodukt?

Freespira er på markedet, kommercielt tilgængelig og har FDA (510k) clearance for panikangst og PTSD for voksne, plus unge i alderen 13-17 under FDA's Covid-19 Waiver-program. 

Foto: SIphotography, Getty Images

Kilde: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/