নতুন নিবন্ধটি আগ্রহী পক্ষগুলির দ্বারা জমা দেওয়া বিজ্ঞাপনের অনুমোদনের জন্য আবেদনের ক্ষেত্রে প্রয়োগ করার পদ্ধতির বিস্তারিত বর্ণনা করে।
সূচি তালিকা
সার্জারির মেডিকেল ডিভাইস কর্তৃপক্ষ (MDA), স্বাস্থ্যসেবা পণ্যের ক্ষেত্রে একটি মালয়েশিয়ার নিয়ন্ত্রক সংস্থা, মেডিকেল ডিভাইস বিজ্ঞাপন অনুমোদনের জন্য আবেদনের জন্য নিবেদিত একটি নির্দেশিকা নথি প্রকাশ করেছে।
দস্তাবেজটি প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলির একটি ওভারভিউ প্রদান করে, সেইসাথে অতিরিক্ত স্পষ্টীকরণ এবং সুপারিশগুলি মেডিক্যাল ডিভাইস প্রস্তুতকারক এবং অন্যান্য পক্ষের দ্বারা বিবেচনা করা উচিত যাতে তা মেনে চলা নিশ্চিত করা যায়।
কর্তৃপক্ষ নির্দেশিকাতে পরিবর্তন করার অধিকারকেও উল্টে দেয়, যদি এই ধরনের পরিবর্তনগুলি অন্তর্নিহিত আইনের সাথে সম্পর্কিত সংশোধনগুলিকে প্রতিফলিত করার জন্য যুক্তিসঙ্গতভাবে প্রয়োজন হয়।
বিজ্ঞাপন অনুমোদন প্রক্রিয়া
নির্দেশিকা অনুসারে, মেডিকেল ডিভাইসের বিজ্ঞাপনগুলির জন্য অনুমোদন পাওয়ার প্রক্রিয়াটি একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপ, বিশেষত বাড়ির ব্যবহারের জন্য এবং সাধারণ জনগণের উদ্দেশ্যে তৈরি ডিভাইসগুলির জন্য।
নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা পরিচালিত এই কঠোর প্রক্রিয়াটি নিশ্চিত করে যে জনসাধারণের কাছে প্রচারিত তথ্য সঠিক এবং প্রতিষ্ঠিত স্বাস্থ্য বিধিগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
বিস্তারিত আবেদন জমা দেওয়ার পদ্ধতি
এমডিএ দ্বারা আরও ব্যাখ্যা করা হয়েছে, অনুমোদন প্রক্রিয়া শুরু করার জন্য, বিজ্ঞাপনদাতাদের অবশ্যই একটি "মেডিকেল ডিভাইস বিজ্ঞাপনের জন্য আবেদনপত্র"যার মধ্যে রূপরেখা দেওয়া হয়েছে সংযুক্তি এ বর্তমান নির্দেশনার।
এই ফর্মটি হার্ড কপিতে সরবরাহ করতে হবে এবং ব্যক্তিগতভাবে বা পোস্ট/কুরিয়ার পরিষেবার মাধ্যমে বিতরণ করতে হবে।
জমা দেওয়া প্রস্তাবিত বিজ্ঞাপন বা স্ক্রিপ্ট দুটি রঙিন সংস্করণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত. যে ক্ষেত্রে বিজ্ঞাপনে অডিও বা ভিডিও বিষয়বস্তু জড়িত, কর্তৃপক্ষের অনুরোধে একটি বিশদ স্টোরিবোর্ড বা উপযুক্ত মিডিয়া স্টোরেজ ডিভাইস, যেমন থাম্ব ড্রাইভ অবশ্যই অন্তর্ভুক্ত করতে হবে।
আবেদনপত্রের অ্যাক্সেসযোগ্যতা
আবেদনপত্রটি কর্তৃপক্ষের অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে (www.mda.gov.my) সহজেই পাওয়া যায়, এটি সমস্ত সম্ভাব্য আবেদনকারীদের কাছে অ্যাক্সেসযোগ্য করে তোলে।
এই অনলাইন প্রাপ্যতা বিজ্ঞাপনদাতাদের তাদের বিজ্ঞাপন প্রস্তাবের জন্য প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন প্রাপ্ত এবং সম্পূর্ণ করার প্রক্রিয়াকে সহজ করে।
বহুভাষিক এবং মাল্টিমিডিয়া বিজ্ঞাপনের বিশেষত্ব
একটি একক অ্যাপ্লিকেশন অভিন্ন বিষয়বস্তুর বিজ্ঞাপনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে তবে একাধিক ভাষায় এবং বিভিন্ন মিডিয়া ফর্ম জুড়ে।
টেলিভিশন, রেডিও বা ইন্টারনেটে সম্প্রচারিত অডিও বা ভিডিও সামগ্রী সহ বিজ্ঞাপনের জন্য পৃথক অ্যাপ্লিকেশন প্রয়োজন৷
বিজ্ঞাপনে পাঁচটি পর্যন্ত আলাদা মেডিকেল ডিভাইস থাকতে পারে, তবে আবেদনের অনুমোদন বিষয়বস্তুর প্রকারের উপর নির্ভর করবে।
একই বিভাগের অধীনে একাধিক ডিভাইসের জন্য, একটি একক অ্যাপ্লিকেশনই যথেষ্ট।
অন্যান্য ভাষায় বিজ্ঞাপনের জন্য অনুবাদের প্রয়োজনীয়তা
বাহাসা মালয়েশিয়া বা ইংরেজিতে নয় এমন বিজ্ঞাপনের জন্য, একটি শপথকৃত অনুবাদ প্রদান করতে হবে।
এই অনুবাদটি অবশ্যই একটি স্বীকৃত সংস্থা যেমন মালয়েশিয়ান ইনস্টিটিউট অফ ট্রান্সলেশন অ্যান্ড বুকস বা সমতুল্য পেশাদার অনুবাদ পরিষেবা দ্বারা যাচাই করা উচিত।
এই প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করে যে বিজ্ঞাপনে উপস্থাপিত তথ্য সংশ্লিষ্ট ভাষায় সঠিক এবং বোধগম্য।
প্রসেসিং ফি বিশদ এবং অর্থপ্রদানের নির্দেশাবলী
প্রতিটি আবেদনের সাথে অবশ্যই RM 1,000.00 প্রসেসিং ফি দিতে হবে।
ফি একচেটিয়াভাবে একটি ব্যাঙ্ক ড্রাফ্টের মাধ্যমে প্রদেয়, খসড়াতে বিশদ বিবরণের নির্দিষ্ট নির্দেশাবলী সহ।
উল্লেখযোগ্যভাবে, নগদ অর্থ প্রদান কঠোরভাবে নিষিদ্ধ, এবং প্রক্রিয়াকরণ ফি যেকোন পরিস্থিতিতে ফেরতযোগ্য নয়।
বৈধতার জন্য অনুমোদন এবং শর্তাবলী প্রদান
একটি পুঙ্খানুপুঙ্খ পর্যালোচনা অনুসরণ করে, কর্তৃপক্ষ যদি আবেদনটি সন্তোষজনক মনে করে, তবে এটি বিজ্ঞাপনের জন্য নির্দিষ্ট একটি অনুমোদন নম্বর জারি করবে।
সম্প্রচারিত বিজ্ঞাপন কর্তৃপক্ষ কর্তৃক অনুমোদিত সংস্করণের অনুরূপ হতে হবে। এই অনুমোদনের বৈধতা সরাসরি মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশনের মেয়াদ শেষ হওয়ার সাথে যুক্ত।
কর্তৃপক্ষ অতিরিক্ত জোর দেয় যে মেডিকেল ডিভাইসের দাবি বা নিবন্ধন তথ্য পরিবর্তন হলে, বিজ্ঞাপনটি অবৈধ হয়ে যাবে, একটি নতুন আবেদনের প্রয়োজন হবে।
পোস্ট-অনুমোদন পরিবর্তনের জন্য প্রোটোকল
একটি অনুমোদিত বিজ্ঞাপনের বিষয়বস্তু বা ভাষার উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনের জন্য অনুমোদনের জন্য একটি নতুন আবেদন প্রয়োজন।
একই সময়ে, ছোটখাট সম্পাদকীয় সামঞ্জস্য বা চিত্রগুলির পরিবর্তনগুলি একটি নতুন অ্যাপ্লিকেশনের দাবি করে না, যদি না এই পরিবর্তনগুলি বিজ্ঞাপন বার্তা বা চিকিৎসা ডিভাইস সম্পর্কে দাবিকে প্রভাবিত করে।
উপসংহার
সংক্ষেপে, MDA দ্বারা জারি করা নির্দেশিকাগুলি নিশ্চিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যে মেডিকেল ডিভাইসগুলির বিজ্ঞাপনগুলি সঠিকতা, প্রাসঙ্গিকতা এবং স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা মানগুলির সাথে সম্মতির জন্য কঠোরভাবে যাচাই করা হয়।
বিজ্ঞাপনদাতাদের অবশ্যই তাদের মেডিকেল ডিভাইসের বিজ্ঞাপনের অনুমোদন পেতে এবং বজায় রাখার জন্য একটি চিঠিতে এই প্রোটোকলগুলি অনুসরণ করতে হবে, যার ফলে জনস্বাস্থ্য সুরক্ষিত হবে এবং চিকিৎসা তথ্যের অখণ্ডতা বজায় থাকবে।
রেজিডেস্ক কীভাবে সহায়তা করতে পারে?
রেগডেস্ক একটি হলিস্টিক রেগুলেটরি ইনফরমেশন ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম যা বিশ্বব্যাপী 120 টিরও বেশি বাজারের জন্য মেডিক্যাল ডিভাইস এবং ফার্মা কোম্পানিগুলিকে নিয়ন্ত্রক বুদ্ধিমত্তা প্রদান করে। এটি আপনাকে বিশ্বব্যাপী অ্যাপ্লিকেশনগুলি প্রস্তুত ও প্রকাশ করতে, মানগুলি পরিচালনা করতে, পরিবর্তনের মূল্যায়ন চালাতে এবং একটি কেন্দ্রীভূত প্ল্যাটফর্মের মাধ্যমে নিয়ন্ত্রক পরিবর্তনের বিষয়ে রিয়েল-টাইম সতর্কতা পেতে সহায়তা করতে পারে। আমাদের ক্লায়েন্টদের বিশ্বব্যাপী 4000 টিরও বেশি কমপ্লায়েন্স বিশেষজ্ঞদের আমাদের নেটওয়ার্কে অ্যাক্সেস রয়েছে যাতে তারা জটিল প্রশ্নগুলির উপর যাচাইকরণ পেতে পারেন। বিশ্বব্যাপী সম্প্রসারণ এত সহজ ছিল না।
আমাদের সমাধান সম্পর্কে আরও জানতে চান? আজ একটি RegDesk বিশেষজ্ঞের সাথে কথা বলুন!
->
- এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
- PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
- উত্স: https://www.regdesk.co/mda-guidance-on-advertisement-approval-applications-explained/
- : আছে
- : হয়
- :না
- :কোথায়
- $ ইউপি
- 000
- 1
- 120
- a
- সম্পর্কে
- প্রবেশ
- প্রবেশযোগ্য
- অনুষঙ্গী
- সঠিকতা
- সঠিক
- দিয়ে
- অতিরিক্ত
- উপরন্তু
- সমন্বয়
- ভি .আই. পি বিজ্ঞাপন
- খবর Netlog ওপর বিজ্ঞাপণদাতা
- প্রভাবিত
- এজেন্সি
- উপলক্ষিত
- সতর্কতা
- সব
- এছাড়াও
- সংশোধনী
- an
- এবং
- কোন
- প্রাসঙ্গিক
- আবেদনকারীদের
- আবেদন
- অ্যাপ্লিকেশন
- ফলিত
- অভিগমন
- অনুমোদন
- অনুমোদিত
- রয়েছি
- প্রবন্ধ
- AS
- মূল্যায়ন
- At
- অডিও
- কর্তৃত্ব
- উপস্থিতি
- সহজলভ্য
- ব্যাংক
- BE
- পরিণত
- হয়েছে
- শরীর
- বই
- ব্রডকাস্ট
- কিন্তু
- by
- CAN
- কেস
- মামলা
- নগদ
- বিভাগ
- কেন্দ্রীভূত
- পরিবর্তন
- পরিবর্তন
- পরিস্থিতি
- দাবি
- ক্লায়েন্ট
- সমাহার
- কোম্পানি
- সম্পূর্ণ
- সম্মতি
- ধারণা
- উপসংহার
- পরিবেশ
- বিবেচনা
- বিষয়বস্তু
- অনুরূপ
- সংকটপূর্ণ
- নিবেদিত
- সংজ্ঞা
- নিষ্কৃত
- চাহিদা
- নির্ভর
- পরিকল্পিত
- বিস্তারিত
- বিশদ
- বিস্তারিত
- যন্ত্র
- ডিভাইস
- বিভিন্ন
- সরাসরি
- do
- দলিল
- ডকুমেন্টেশন
- খসড়া
- ড্রাইভ
- ড্রাগ
- সম্পাদকীয়
- পারেন
- জোর দেয়
- ইংরেজি
- উন্নত বৈশিষ্ট্য
- নিশ্চিত করা
- নিশ্চিত
- সমতুল্য
- প্রতিষ্ঠিত
- কেবলমাত্র
- সম্প্রসারণ
- ক্যান্সার
- বিশেষজ্ঞদের
- অবসান
- ব্যাখ্যা
- এফডিএ
- বৈশিষ্ট্য
- পারিশ্রমিক
- খুঁজে বের করে
- পাঁচ
- অনুসরণ করা
- জন্য
- ফর্ম
- ফর্ম
- থেকে
- অধিকতর
- সাধারণ
- সাধারণ জনগণ
- বিশ্বব্যাপী
- বৈশ্বিক সম্প্রসারণ
- পরিচালিত
- পথপ্রদর্শন
- নির্দেশিকা
- কঠিন
- আছে
- স্বাস্থ্য
- স্বাস্থ্যসেবা
- সাহায্য
- হোলিস্টিক
- হোম
- যাহোক
- এইচটিএমএল
- HTTPS দ্বারা
- অভিন্ন
- if
- চিত্র
- গুরুত্বপূর্ণ
- in
- অন্যান্য
- অন্তর্ভুক্ত করা
- অন্তর্ভুক্ত
- তথ্য
- আরম্ভ করা
- প্রতিষ্ঠান
- নির্দেশাবলী
- অখণ্ডতা
- বুদ্ধিমত্তা
- অভিপ্রেত
- আগ্রহী
- Internet
- মধ্যে
- জড়িত
- জড়িত
- সমস্যা
- ইস্যু করা
- IT
- JPG
- চাবি
- জানা
- ভাষা
- ভাষাসমূহ
- আইন
- চিঠি
- সংযুক্ত
- বজায় রাখা
- বজায় রাখার
- করা
- মেকিং
- মালয়েশিয়া
- মালয়েশিয়ার
- পরিচালনা করা
- ব্যবস্থাপনা
- ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি
- নির্মাতারা
- বাজার
- সর্বোচ্চ প্রস্থ
- মিডিয়া
- চিকিৎসা
- চিকিৎসার যন্ত্র
- চিকিত্সা সংক্রান্ত যন্ত্রপাতি
- বার্তা
- গৌণ
- অধিক
- Multimedia
- বহু
- অবশ্যই
- my
- প্রয়োজনীয়
- নেটওয়ার্ক
- না
- নতুন
- সংখ্যা
- প্রাপ্ত
- উপগমন
- of
- কর্মকর্তা
- সরকারী ওয়েবসাইট
- on
- অনলাইন
- or
- ক্রম
- অন্যান্য
- আমাদের
- রূপরেখা
- শেষ
- ওভারভিউ
- বিশেষত
- দলগুলোর
- প্রদান
- পেমেন্ট
- ব্যক্তি
- ফার্মা
- মাচা
- Plato
- প্লেটো ডেটা ইন্টেলিজেন্স
- প্লেটোডাটা
- সম্ভাব্য
- প্রস্তুত করা
- বর্তমান
- উপস্থাপন
- প্রক্রিয়া
- প্রক্রিয়াজাতকরণ
- পণ্য
- পেশাদারী
- নিষিদ্ধ
- প্রস্তাব
- প্রস্তাবিত
- প্রোটোকল
- প্রদত্ত
- উপলব্ধ
- প্রকাশ্য
- জনস্বাস্থ্য
- প্রকাশ করা
- প্রকাশিত
- প্রশ্ন
- রেডিও
- ইচ্ছাপূর্বক
- প্রকৃত সময়
- স্বীকৃত
- সুপারিশ
- প্রতিফলিত করা
- নিবন্ধন
- নিয়ামক
- আইন
- নিয়ন্ত্রক
- অনুরোধ
- প্রয়োজন
- প্রয়োজনীয়
- প্রয়োজন
- আবশ্যকতা
- সম্মান
- নিজ নিজ
- এখানে ক্লিক করুন
- অধিকার
- চালান
- সুরক্ষা
- নিরাপত্তা
- একই
- লিপি
- সেবা
- উচিত
- অনুরূপ
- সহজ
- সরলীকৃত
- একক
- সলিউশন
- উৎস
- কথা বলা
- নির্দিষ্ট
- স্পন্সরকৃত
- মান
- ধাপ
- স্টোরেজ
- স্টোরিবোর্ড
- কঠোর
- নমন
- জমা
- পেশ
- এমন
- উপযুক্ত
- সংক্ষিপ্তসার
- সরবরাহ
- পদ্ধতি
- ধরা
- টিভি
- যে
- সার্জারির
- তথ্য
- তাদের
- যার ফলে
- এইগুলো
- এই
- সেগুলো
- দ্বারা
- সময়
- থেকে
- অনুবাদ
- দুই
- আদর্শ
- অধীনে
- নিম্নাবস্থিত
- ব্যবহার
- ব্যবহৃত
- বিভিন্ন
- প্রতিপাদন
- ভেরিফাইড
- সংস্করণ
- ভিডিও
- প্রয়োজন
- ওয়েবসাইট
- আমরা একটি
- যে
- ইচ্ছা
- সঙ্গে
- বিশ্বব্যাপী
- আপনি
- zephyrnet