يبدأ Cognito دراسة بديلة للعلامات الحيوية في تجربة جهاز مرض الزهايمر

قامت شركة Cognito Therapeutics بتسجيل أول مريض في دراسة فرعية للعلامات الحيوية ضمن تجربتها المحورية HOPE لتقييم جهاز التحفيز الحسي لدى مرضى الزهايمر.

تقوم دراسة HOPE (NCT05637801) بتقييم فعالية نظام GammaSense Stimulation من Cognitio في الأشخاص الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. تهدف هذه التجربة العشوائية، مزدوجة التعمية، ذات التصميم التكيفي، إلى إدارة العلاج لـ 530 شخصًا مصابًا بمرض الزهايمر لمدة 12 شهرًا.

ستقوم الدراسة الفرعية بتقييم التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)، والسائل النخاعي، والمؤشرات الحيوية للبلازما. ستقيس الدراسة الرئيسية مدى فعالية اختبارات مرض الزهايمر مثل الدراسة التعاونية لمرض الزهايمر - أنشطة الحياة اليومية (ADCS-ADL).

يختلف علاج Cognito عن الكثير من علاجات مرض الزهايمر التطور في صناعة الأدوية. يتضمن النهج غير الدوائي تحفيز نشاط الدماغ بتردد غاما من خلال التحفيز البصري والحسي السمعي غير الجراحي عبر سماعة الرأس، والتي يمكن للمريض استخدامها في المنزل. وتقول الشركة التي يقع مقرها في الولايات المتحدة إن تقنيتها لديها القدرة على إبطاء تطور مرض الزهايمر.

A نموذج السوق من GlobalData وتشير التقديرات إلى أن سوق أجهزة التعديل العصبي العالمية ستبلغ قيمتها 11.4 مليار دولار بحلول عام 2033، ارتفاعًا من 6 مليارات دولار في عام 2022.

يستخدم Cognito فكرة أن نشاط الدماغ بترددات غاما – الضروري لوظيفة الدماغ – يضعف لدى المصابين بمرض الزهايمر. تقول الشركة إن تقييم المؤشرات الحيوية في الدراسة الفرعية سيساعد في الاستجابات التنبؤية المبكرة لعلاج Cognito وتحديد المرضى الذين يستجيبون بشكل أفضل للعلاج بشكل أفضل.

أحدث جهاز Cognito، الذي حصل على تصنيف الجهاز المبتكر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يناير 2021، ضجة عندما أظهرت البيانات أنه يقلل من ضمور الدماغ وانخفاض ADCS-ADL، مع عدم وجود تشوهات في التصوير المرتبط بالأميلويد (ARIA) أو علاج. - أحداث سلبية خطيرة محدودة. تم الحصول على البيانات من دراسة المرحلة الثانية المقدمة من Cognito (NCT03556280)، مع النتائج الإيجابية التي أعلنتها الشركة في أكتوبر 2023.

في مارس 2023، حصلت شركة Cognito على 73 مليون دولار في جولة تمويل من السلسلة B، بدعم من مؤسسة اكتشاف أدوية مرض الزهايمر، لتعزيز التطوير السريري للجهاز.

قال رالف كيرن، كبير المسؤولين الطبيين في Cognito: "نحن نسير على الطريق الصحيح لتحقيق إكمال الدراسة ضمن الجداول الزمنية المتوقعة لدينا، مع تسجيل أكثر من 240 مريضًا حاليًا في دراسة HOPE عبر 60 موقعًا نشطًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

"نحن في وضع جيد لتحقيق أهداف الجدول الزمني لدراستنا، ونحن نتقدم نحو الموافقة المحتملة على أول علاج غير دوائي لمرض الزهايمر."

وفي مكان آخر في مجال التكنولوجيا الطبية، فإن شركة Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) هي كذلك أيضًا تجربة جهاز عقال يمكن ارتداؤه لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط.

قم بالتسجيل للحصول على جولة الأخبار اليومية لدينا!

امنح عملك ميزة من خلال رؤى الصناعة الرائدة لدينا.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/