الحد من التحيز بين الجنسين في التجارب السريرية

عندما كنت على وشك الانتهاء من زمالة ما بعد الدكتوراه، سألت نفسي أين أعتقد أن عملي يمكن أن يكون له التأثير الأكبر: في الميدان، أو العمل في بيئة بحثية أكاديمية أو العمل في البحث السريري مع شركة أجهزة طبية حول منتجات طبية جديدة و التقنيات التي من شأنها أن تقدم الطب الحديث. اخترت الأخير ولم أنظر إلى الوراء منذ ذلك الحين. تلعب التجارب السريرية دورًا مهمًا في عملي؛ إنها توسع معرفتنا بالعلوم الطبية وتعطي الباحثين رؤى حول سلامة وفعالية العلاجات والإجراءات.

من وجهة نظر الباحث، تتمتع التجربة السريرية بالقدرة على فتح الباب أمام تشخيصات وعلاجات جديدة ومبتكرة يمكنها مكافحة الأمراض والوقاية منها. تبدو التجربة نفسها واضحة إلى حد ما: اختبار التدخل (قد يكون دواءً جديدًا أو جهازًا طبيًا) على مجموعة من المشاركين الراغبين الذين تم تشخيص إصابتهم بالمرض الذي يتم علاجه ومراقبتهم، مع إيلاء اهتمام خاص لسلامة المرضى الجدد. التدخل واحترس من أي آثار جانبية قد يتعرض لها المشاركون في التجربة.

لكن الأمر ليس بهذه البساطة أبدًا. نحن نعلم من التجارب السابقة أن الأشخاص المختلفين لديهم فسيولوجيا مرضية مختلفة، والتي يمكن أن تعتمد على العرق أو الأصل العرقي وحتى الجنس. دعونا نتحدث أكثر عن النساء وإدراجهن - أو بالأحرى استبعادهن - من التجارب السريرية.

لا تزال النساء ممثلات تمثيلاً ناقصًا بشكل روتيني في التجارب السريرية. دراسة مشاركة المرأة في التجارب السريرية للقلب والأوعية الدموية وكشف أن 38% فقط من المشاركين كانوا من النساء.

الدكتور كي بارك هو أحد الأشخاص الذين تعاونت معهم في التجارب السريرية؛ وهي طبيبة قلب تدخلية في جامعة فلوريدا للصحة في غينزفيل. تعمل الدكتورة بارك، باعتبارها أكاديمية وممارسًا، جاهدة لتحسين الأمور بالنسبة لمرضاها من الإناث، وتخصص الكثير من أبحاثها لصحة القلب والأوعية الدموية لدى النساء. [ملاحظة المحرر: الدكتور بارك هو مستشار مدفوع الأجر لشركة أبوت، صاحب عمل المؤلف]

لا يمكن للدكتور بارك إلا أن يخمن سبب نقص تمثيل النساء في التجارب السريرية؛ وتستند أفكارها إلى الأدلة القصصية التي جمعتها من خلال بحثها، وأثناء إدارتها لعيادة القلب بدأت في مركزها في عام 2017، حيث 97٪ من مرضاها من النساء. يشملوا:

• إن المواد التسويقية للتجارب السريرية التي تم إنشاؤها للمرضى لا "تتحدث" مع النساء؛ تريد النساء الغوص بشكل أعمق في مزيد من التفاصيل. ومع ذلك، عندما يسجلن في تجربة سريرية، فإنهن يستثمرن بشكل أكبر في المساهمة في هذا المجال بشكل عام، وتدفعهن القدرة على إحداث فرق، إن لم يكن لأنفسهن، فمن أجل النساء الأخريات.
• يمكن أن تكون متابعة الرعاية في التجارب السريرية مرهقة للغاية بالنسبة للنساء؛ لديهم حياة معقدة في رعاية الأطفال والآباء المسنين وإدارة الأسرة والعمل. إذا كان من المتوقع منهم قضاء بعض الوقت من جداولهم المزدحمة للقيام بزيارات شخصية إلى العيادة، فلن يسجلوا في كثير من الأحيان.
• إن غياب المحققات الرئيسيات يعني أن النساء لا يرين أنفسهن ينعكسن في الأشخاص الذين يعالجونهن ويعتنين بهن. ويتضمن جزء من ذلك التواصل بطريقة تجعلهم أكثر استعدادًا للتسجيل في التجارب السريرية.

هذه النقطة الأخيرة هي شيء يجب أن تعالجه كليات الطب. تشير الدكتورة بارك إلى أن التفاوت في عدد طبيبات القلب هو انعكاس للتفاوت في رعاية القلب والأوعية الدموية لدى النساء. فهي تعتبر نفسها استثناءً للقاعدة في مجالها حيث فقط 4% إلى 6% من جميع أطباء القلب التداخليين هم من الإناث. وحتى في أمراض القلب العامة، تقول إن 20٪ فقط هم من النساء. وظل هذا الرقم ثابتا لسنوات.

وتعتقد أنه عندما لا ترى طالبات الطب طبيبات قلب، فإن ذلك يترجم إلى عدد أقل من النساء في الأكاديميين، وعدد أقل من أطباء القلب التداخلية في هذا المجال، وعدد أقل من النساء اللاتي يقومن بالأبحاث. قد لا يكون ذلك مقصودًا، لكنها تعتقد أنه يُترجم أيضًا إلى تركيز أقل على توظيف النساء المسجلات في التجارب السريرية. لا يتجاهل المحققون هذا الأمر عمدًا، بل لا يفكرون فيه بنشاط.

إذن ما الذي يمكننا فعله للحد من التحيز الجنسي في التجارب السريرية وضمان أفضل النتائج؟

فبادئ ذي بدء، نعمل على رفع مستوى الوعي بالمشكلة ونبشر بالحاجة إلى إصلاح النظام البيئي للتجارب السريرية وكيفية تصميم التجارب السريرية بحيث تصبح ممارسة معيارية تشمل النساء كنسبة مئوية دقيقة من عامة السكان. 49% من مرضى القلب في الولايات المتحدة هم من النساء، ولكن أقل من ذلك بقليل 30% من المشاركين في التجارب السريرية التي تنطوي على التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)، لإزالة الانسدادات في الشرايين لدى النساء.

وكما يقول الدكتور بارك: “إذا كانت النساء يشكلن 50% من السكان. يجب أن نكون 50% من التجارب السريرية، ونحن لسنا كذلك”.

إن الكشف عن الوصمات يمثل تحديًا آخر نواجهه؛ لقد تم رفض الأعراض الصحية للمرأة تاريخيًا وروتينيًا من قبل الأطباء باعتبارها أعراضًا نفسية جسدية. إن إخبار المرأة بأن أعراضها "كلها في رأسك" لا يعد تمييزا فحسب، بل إنه يؤدي إلى إدامة الصور النمطية عن المرأة والصحة العقلية بشكل عام. هناك الكثير من البحوث والأدلة أن أمراض القلب والأوعية الدموية تظهر بشكل مختلف - وفي كثير من الأحيان في وقت لاحق - لدى النساء مقارنة بالرجال. إن تجاهل حدس المريض بأن "هناك خطأ ما" يمكن أن يؤدي أيضًا إلى عواقب وخيمة. أنا قلق بشكل خاص على صحة ورفاهية النساء عندما يعبرن إلى منتصف العمر - أشعر بالقلق من تعرضهن للتهميش إلى درجة عدم حصولهن على العلاج الذي يحتجن إليه.

ستكون الرحلة نحو دمج أكثر وعياً للنساء في التجارب السريرية طويلة. وفي غضون ذلك، لا بد من اتخاذ خطوات صغيرة لتحسين الوضع، ونأمل في تحسين النتائج بالنسبة للنساء. نحن نبدأ ب:

• إنشاء أدبيات للتجارب السريرية مصممة بلغة للجمهور النسائي.
• توظيف باحثات رئيسيات يقومن بالأبحاث حول صحة القلب والأوعية الدموية لدى النساء.

يتمثل أحد العناصر الكبيرة في سد الفجوة بين الجنسين في التجارب السريرية في حقيقة الأمر في تخصيص الوقت للاستماع إلى مخاوف المريضات وتطوير الحلول الصحيحة لمعالجة تلك المخاوف. إذا تمكنت من إحداث فرق في تصميم التجارب السريرية وهذا يعني تحسين النتائج الصحية للنساء مثلي، فأعتقد أن الأمر يستحق هذا الجهد.

المصدر: https://medcitynews.com/2021/08/reducing-the-gender-bias-in-clinical-trials/