By 凯瑟琳·朱厄尔, 产权组织信息和数字外联司
CRMQ(视网膜医学和奎鲁里卡中心)位于墨西哥,专门研究视网膜疾病,开发了一种突破性的视网膜药物输送纳米技术平台,为世界上一些最常见的眼部疾病提供了更合适、更实惠的治疗方法。 CRMQ 创始人兼总经理 Arturo Santos 及其法律顾问 Enrique Santos 最近会见了 WIPO杂志 解释为什么这项创新对于对抗不可逆转的失明如此重要。 CRMQ 是 2023 年产权组织全球奖的七位获奖者之一。
CRMQ 何时成立以及为何成立?
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos):当我还是个孩子的时候,我的弟弟遭遇了一场严重的自行车事故,最终失去了眼睛。对于所有相关人员来说,这都是一次痛苦的经历。那时我就知道我想成为一名眼科医生。我是一名内科医生、眼科医生和视网膜外科医生。 1996 年完成医学学业后,我成立了 CRMQ,一家针对视网膜问题的专业眼科护理提供商;大多数影响视网膜的疾病都会导致不可逆转的失明。我们采用跨学科方法对视网膜进行应用研究,以满足已确定的需求。
有多少人患有 CRMQ 正在解决的眼部疾病?
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos):眼睛健康现在是全球的首要任务。随着我们寿命的延长和生活方式的改变,眼病在世界范围内呈上升趋势。全世界有数十亿人患有某种形式的视力障碍或失明。这 世界卫生组织 我们专注于治疗的年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性视网膜病变 (DR) 被列为视力损害和失明的三大主要原因。如果不及时治疗,这些情况可能会导致不可逆转的失明。因此,我们谈论的是数百万人因这些情况而面临失明的风险。
眼睛健康现在是全球的首要任务。随着我们寿命的延长和生活方式的改变,眼病在世界范围内呈上升趋势。
仅在墨西哥,就有超过 20 万人患有糖尿病。 10年内,其中90%的人将患有某种糖尿病性视网膜病变。 AMD 和 DR 是渐进性的,因此我们需要采取行动,防止这些情况导致视力丧失,因为视力一旦丧失,几乎不可能恢复。预防是最好的策略。
告诉我们您的基于纳米技术的视网膜药物输送平台以及它为何具有开创性。
恩里克·桑托斯:我们的平台是眼科治疗领域的重大突破,将在减少人群视力障碍方面对社会和经济产生巨大影响。它提供了一种将药物输送到眼睛中来治疗糖尿病性视网膜病变的新方法,糖尿病性视网膜病变会导致中度但致残的视力丧失和湿性年龄相关性黄斑变性。在传统治疗中,患者必须每月去诊所接受受影响眼睛的注射。这不是一种舒适的体验。
我们的平台是眼科治疗领域的重大突破……
我们的纳米技术平台使我们能够将活性剂(蛋白质、抗体、类固醇或其他药物)封装在脂质体中,并将其作为简单的滴眼剂施用。通过这种方式,我们可以获得浓度,随着时间的推移,浓度相当于注射所达到的浓度。此外,我们的滴眼液所能达到的治疗浓度远远超过普通滴眼液,普通滴眼液的活性成分含量低于 5%,其中只有约 3% 进入眼睛。
我们目前正在墨西哥完成监管程序,预计我们的第一个产品将在几周内注册。该平台的另一个巨大优势是它可以生成多种产品来治疗一系列眼部疾病。我们的平台是眼科治疗领域的重大突破,将在减少人群视力障碍方面产生巨大的经济和社会影响。
实际上,患者将如何从 CRMQ 的专业眼科护理中受益?
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos):目前的治疗方案需要专科护理,价格昂贵,不舒服,并且需要重复注射到眼睛中,健康结果参差不齐。一般来说,注射三针后,患者就会放弃。首先是因为他们无法忍受针刺入眼睛;第二,因为它贵;第三是因为它很耗时;您必须每月拜访您的专家。
我们的方法提供了一种更舒适、低成本的替代方案,并允许患者自行治疗。我们的疗法还补充了患者注射的剂量。例如,您可以先注射几次,然后继续滴眼药水。这样你就可以减少去诊所的次数,从而彻底改变情况。此外,通过注射,您可以获得非常集中和大容量的剂量,而通过我们的滴眼剂,您可以通过日常日常使用获得更持续的剂量。
我们的平台技术易于使用,意味着更多的人将能够获得眼睛健康服务。我们非常确定我们可以降低治疗费用。这很重要,因为糖尿病发病率最高的国家不一定拥有最好的卫生系统。我们的平台将帮助患者保持长期视力。
请告诉我们 CRMQ 的新视网膜病治疗方法的创新和知识产权方法。
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos):我们有基于技术的创业创新方法。我们所做的一切都与对抗失明有关。每个提出的想法都会对其影响、可行性和商业潜力进行评估。对于最有前途的想法,我们会进行概念验证并生成包含开发里程碑的路线图,包括用动物进行临床前工作以验证我们的研究。这加强了我们的谈判地位。只有当我们提交专利申请后,我们才会在顶级科学期刊上发表我们的研究结果。首先保护,然后发布,这一点非常重要,因为开发医药产品,尤其是像我们这样的平台技术,需要时间和投资。这意味着保护您的安全至关重要 知识产权 (知识产权)。
研究人员通常希望在发现新东西时发表他们的发现。但要产生真正的影响,您需要知识产权战略。
研究人员通常希望在发现新东西时发表他们的发现。但要产生真正的影响,您需要制定知识产权策略,并且需要首先保护您的发现,然后才能发布。当你开始成为一名研究人员时,你想要取得突破并想要得到认可。然后你需要资金和收入。这就是知识产权的用武之地。在 CRMQ,我们希望产生新的发现并将其货币化,但我们也希望对人们的生活产生积极影响。
您的方法如何帮助那些有患视网膜疾病风险的人?
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos):我们的研究证明,低浓度的各种植物生物活性化合物(如多酚)可以稳定视网膜中的毛细血管,有助于防止视力丧失。我们根据良好生产规范 (GMP) 提取这些化合物,以生产纯净的医用级提取物,然后将其封装在滴眼剂中,以在眼中达到良好的浓度。这些配方可以帮助保护那些有患这些疾病风险的人的眼睛健康。
此外,从监管角度来看,这些疗法的优势在于,许多国家都有草药百科全书,当用于制造这些疗法的植物出现在该百科全书中时,监管过程就更容易。这对于这些国家的高危人群来说是个好消息。
知识产权如何支持您对抗视力丧失的努力?
恩里克·桑托斯:我们的知识产权使我们能够吸引最优秀的研究人员来开发我们的平台并将其商业化。知识产权是我们在医疗保健行业(公司、大学、政府机构)内建立战略合作伙伴关系的主要工具。例如,它使我们能够与美国的 OPKO Health 建立牢固的工作关系。知识产权也是与制药公司谈判时的重要杠杆。他们是强硬的玩家,如果没有健全的知识产权策略,你就会迷失方向。我们需要这些联盟来推进我们的研究,寻找新的、更好的技术来治疗眼部疾病,并将其快速推向市场,从而创造我们想要的影响。如果没有 IP,这是不可能的。
我们的知识产权使我们能够吸引最优秀的研究人员来开发我们的平台并将其商业化。
我们的目标是让墨西哥大约 20 万糖尿病患者能够轻松获得我们的药物。为了生产、制造、进行临床试验并获得监管批准,您需要强大的团队和雄厚的财力。我们的战略合作伙伴关系将使我们能够实现这一目标。
您是否计划将您的治疗药物推广到墨西哥以外的地区?
恩里克·桑托斯:是的,我们将与 OPKO Health 合作开展这项工作。他们的业务遍及全球,并在药品制造和分销方面拥有良好的业绩记录。这使他们成为完美的合作伙伴。如果没有这个联盟,我们会做很好的研究,但仅此而已。我们希望产生影响。我们从他们的专业知识和专业知识中受益匪浅,包括在加强我们的知识产权保护战略方面。他们的支持、支持和影响力对于与其他合作伙伴建立合资企业也非常有帮助。
到目前为止,您在创新之旅中学到了哪些重要经验教训?
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos):首先,您需要一个优秀的跨学科团队来验证一个想法的技术可行性,如何用知识产权保护它,并评估推进其开发是否具有商业意义。团队是关键。
其次,作为CEO,你需要牢牢掌握你的知识产权战略、NDA(保密协议)如何运作、起草专利申请涉及哪些内容等等。你还必须学习如何与制药公司谈判,因为当你坐在谈判桌上时,最终的决定是你的。这是一个陡峭的学习曲线。
第三,需要选择正确的目标疾病。这就是为什么我们首先要确定需求。当您的解决方案具有市场吸引力时,您成功的机会就会大大增加。
第四,你不能事事亲力亲为。您需要合作伙伴来创造影响力并实现您的目标。
您对墨西哥及其他地区的中小企业有什么建议?
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos):在墨西哥,我们必须相信我们的才能。我们必须拥抱知识产权,因为这将确保我们的研究对现实世界产生影响。作为研究人员,我们需要记住,我们必须保护任何意想不到的创新结果。这是从制造业经济转向知识经济的第一步。墨西哥拥有出色的人才。我们只需要相信我们能做到。
赢得 2023 年产权组织奖对您意味着什么?它将如何支持您的业务目标?
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos): 那意义重大。这是对我们努力工作的认可,也是我们继续抗盲斗争的强大动力。该奖项将向墨西哥的其他研究人员展示什么是可能的。每个人都需要一个成功的故事。
奖项 必将提高我们的信誉和市场知名度。其他制药公司将了解我们的平台并立即寻找我们,这将有助于加强我们与 OPKO Health 的关系。这对我们来说是非常有意义和积极的。
你有什么未来的计划?
阿图罗·桑托斯(Arturo Santos): 我现在59岁了。在接下来的几年里,我的重点将是培训下一代研究人员和企业家并与他们分享我的知识和经验。这就是为什么我现在还领导墨西哥蒙特雷技术转让办公室,我们刚刚在那里实施了新的机构知识产权政策。这就是我计划如何改变墨西哥对创新和知识产权的看法,让年轻人相信他们也能做出改变。大学是一个很好的起点。
眼睛健康 对于实现可持续发展目标 (SDG) 至关重要,包括:
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