据报道，美敦力正在召回其 MiniMed 670G 系统，此前有报告称，胰岛素药筒固定环破损导致患者接受错误剂量。 图片来源：美敦力
在固定环破损导致患者接受错误剂量的胰岛素后，美敦力正在扩大对其 MiniMed 胰岛素泵的召回。
此次召回于 2019 年 XNUMX 月首次宣布， 昨天扩大了 包括用于 Medtronic 的所有 Minimed 630G 和 670G 胰岛素泵，以更换其固定环。 它包括美国超过 463,000 台设备
用于将胰岛素药筒锁定到装置中的透明固定环有时会破裂，导致患者接受过多或过少的胰岛素。 在 向 FDA 的 MAUDE 数据库提交的一项投诉，一位患者说，由于泵的背面出现裂缝，他们第四次更换了泵，导致读数不准确和严重的低血糖。
在 XNUMX 月份的通知中，美国食品和药物管理局表示，它知道有 2,175 人受伤和 XNUMX 人死亡。 它最近 更新了召回通知 可以说，使用召回的胰岛素泵已经报告了严重的伤亡事故，但并非所有这些不良事件都可能与损坏的固定环直接相关。
一些患者就该缺陷起诉了该公司。 去年，一名 1 型糖尿病患者 提起诉讼 在她的胰岛素泵出现故障后，储液器无法正确就位。 这导致它输送了整个胰岛素库，导致她从低血糖中昏倒。 今年早些时候，她与美敦力达成和解。
在一个 发表在其网站上的声明， 美敦力表示正在更新召回，以主动更换受影响的胰岛素泵，这些胰岛素泵带有黑色固定环，旨在更好地承受意外碰撞或跌落造成的损坏。
另外，FDA 还扩大了召回范围 昨天的远程控制器与 Medtronic 的 MiniMed 508 胰岛素泵或 MiniMed Paradigm 一起使用，以应对潜在的网络安全风险。
美敦力目前正在为其最新的胰岛素泵 780G 寻求批准，但与许多公司一样， 它面临延误 因为 FDA 一直忙于 Covid-19。
资料来源：https://medcitynews.com/2021/10/medtronic-expands-recall-of-minimed-insulin-pumps/
