SoniVie 完成去肾神经研究的招募

越来越多的公司正在寻求加入蓬勃发展的肾脏去神经术市场，以色列初创公司 SoniVie 完成了其 TIVUS（治疗性血管内超声）系统的试点研究的注册。

REDUCED-1 试点项目 (NCT05372679) 正在美国和以色列进行，已招募了两组未受控制的 2 期高血压患者。该公司在美国招募了 25 名患者，在以色列招募了 15 名患者。

总部位于以色列特拉维夫的SoniVie表示，所有研究参与者均处于研究的后续阶段。该试验的主要结果是不良事件的发生率和白天动态平均收缩压的降低，后者是在手术后三个月测量的。

当 ReCor Medical 成立时，肾去神经术领域突然焕发活力 获得第一批批准 2023 年 XNUMX 月推出 Paradise 系统。 美敦力公司 不久之后 净空 因其 Symplicity Spyral。 Medtronic 的设备使用射频，而 ReCor 的系统则使用超声波，SoniVie 的 TIVUS 技术也是如此。

SoniVie 首席执行官 Tomaso Zambelli 表示：“我们对患者、医生和监管机构的下一个承诺是在全球关键试验中对 TIVUS 系统进行临床验证，并在关键研究中通过径向介入手术扩大其使用范围。”

肾去神经术涉及对位于肾动脉的传入和传出神经进行射频或超声消融，这些神经将控制血压的重要信号传递到大脑。降低这些通路的功能会导致各种降压机制。对于对降血压药物没有反应的患者来说，这是一种治疗选择。

SoniVie 正在探索将其技术应用于肾动脉去神经术以外的治疗难治性高血压。它有针对肺动脉高压的肺动脉去神经术和针对伴有慢性支气管炎的慢性阻塞性肺病的全肺去神经术项目。

2023 年 XNUMX 月，美国 Ablative 宣布利用 Peregrine System Kit 进行酒精介导的肾去神经术 达到主要终点 在 III 期试验中。

A GlobalData 的报告 估计到 533 年，肾去神经导管市场价值将达到 2033 亿美元，26 年至今的复合年增长率为 2023%。  

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• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/