Solta Medical的Thermage(R) FLX和TR-4 Return Pad获得中国注册认证

Solta Medical的Thermage(R) FLX和TR-4 Return Pad获得中国注册认证

时间戳记：22年2024月7日下午00:XNUMX
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魁北克省拉瓦尔，23 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc.（纽约证券交易所/多伦多证券交易所代码：BHC）和医疗美容市场的全球领导者 Solta Medical 今天宣布 Thermage® FLX 和 TR-4 Return Pad 获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准。 [参见上面的*更正： TR-4 返回垫未经美国食品和药物管理局批准使用。]

Bausch Health 首席执行官 Thomas J. Appio 表示：“Thermage FLX 和 TR-4 返回垫的批准标志着 Solta Medical 的一个重要里程碑。” “这不仅对我们业务的发展很重要，而且对我们与 NMPA 不懈合作的研发和监管团队来说也是一项巨大的成就。”

热玛吉是一种非侵入性治疗，利用射频技术帮助收紧并改善皮肤表面的光滑度和纹理，从而优化患者的外观。热玛吉是一种多功能且有效的治疗方法，可用于所有皮肤类型和性别，适用于面部、身体和眼睛周围的广泛区域。在全球范围内，已进行了超过 200 万次热玛吉治疗。

Solta Medical高级副总裁Jiny Kim表示：“获得NMPA的批准意味着我们能够继续Thermage在中国的增长势头。” “热玛吉 CPT 自 2015 年以来一直有效服务中国机构和消费者，基于其传统，我们期待向中国市场提供经过验证的热玛吉 FLX 技术。”

适应症

• Thermage® CPT 和 FLX 系统及​​配件的仅射频能量输送组件适用于：

o 无创治疗眼睛周围的皱纹，包括上眼睑和下眼睑

o 非侵入性皱纹治疗

• Thermage® CPT 和 FLX 系统及​​配件同时应用射频能量和皮肤振动适用于：

o 无创治疗眼周皱纹

o 非侵入性皱纹治疗

o 暂时改善橘皮组织的外观

重要安全信息

如果您有心脏起搏器、心脏复律器、除颤器或任何其他电子植入物，请勿接受热玛吉治疗。如果您有电子植入物或者您对是否应该接受 Thermage® 治疗有任何疑问，请告知您的医生。

Solta Medical尚未研究Thermage系统的使用：

– 皮肤填充剂（嘴唇、脸颊、面部皱纹和皮肤褶皱）

– 怀孕和/或哺乳期、糖尿病、患有狼疮等自身免疫性疾病、唇疱疹、生殖器疱疹或癫痫症的人

– 有永久性化妆和/或纹身的人

– 儿童

治疗期间最常见的不良反应是治疗区域的轻度至中度疼痛。

治疗后最常见的不良反应包括：

– 可能会出现轻微发红，通常会在 24 小时内消退。

– 可能会出现肿胀，通常会在 5 天内消退，但也可能持续数周。

以下不良反应很少发生：

– 该手术可能会在皮肤上层产生热量，导致烧伤并随后形成水泡和结痂。有形成疤痕的可能性。

– 治疗后 1 个月或更长时间可能会出现皮肤表面不规则现象。

– 可能会出现“麻木、刺痛”或暂时性瘫痪；通常会在短时间内消退，但也可能持续数周。

– 肿块或结节可能主要出现在颈部皮肤下，通常在 1 或 2 周内消退，不会出现慢性或长期并发症。

– 皮肤可能会变黑，但通常会在几个月内消退。

向您的医生询问有关 Thermage FLX 的更多信息并查看 www.thermage.com 了解更多详细信息。

关于索尔塔医疗

Solta Medical 是 Bausch Health 的一个业务部门，是医疗美容市场的全球领导者。 Solta 的愿景是开发和支持值得信赖的美容品牌，为我们的客户及其患者提供价值。 Thermage® 射频系统、Fraxel® 激光、Clear + Brilliant® 激光和 VASER® 超声波系统为患者提供卓越的治疗效果，并为医生提供持久的成长，因为我们的品牌基础经受住了时间的考验。 Solta Medical 的产品组合在全球已实施了超过 500 万例手术。更多信息请参见 www.solta.com.

关于博士健康

Bausch Health Companies Inc.（纽约证券交易所/多伦多证券交易所代码：BHC）是一家全球多元化制药公司，其使命是通过我们的医疗保健产品改善人们的生活。我们通过博士伦的控股股权开发、制造和销售一系列主要涉及胃肠病学、肝病学、神经病学、皮​​肤病学、国际制药和眼健康领域的产品。凭借我们领先的耐用品牌，我们正在兑现我们的承诺，打造一家致力于促进全球健康的创新公司。欲了解更多信息，请访问 www.bauschhealth.com 并通过 Twitter 和 LinkedIn 与我们联系。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含有关 Bausch Health 未来业绩的前瞻性陈述，通常可以通过使用“预期”、“希望”、“期望”、“打算”、“计划”、“应该”等词语来识别。 、“能够”、“会”、“可能”、“相信”、“受制于”以及变体或类似表达，包括有关公司 Thermage® 治疗的预期结果和市场的陈述。这些陈述基于管理层当前的期望和信念，并受到某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。实际结果受到与 Bausch Health 整体业务更广泛相关的其他风险和不确定性的影响，包括 Bausch Health 最新 10-K 表格年度报告中更全面描述的风险和不确定性，以及 Bausch Health 向美国提交的其他文件中不时详细说明的风险和不确定性美国证券交易委员会和加拿大证券管理局，这些因素通过引用并入本文。


主题：新闻发布摘要


Sumber: 博士生公司
部门： 生物科技, 医疗保健与制药

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