新文章增强了对深度 TMS 安全概况和调查成瘾研究的理解
马萨诸塞州伯灵顿和耶路撒冷,03 年 2023 月 XNUMX 日(环球通讯社)—— BrainsWay有限公司 (纳斯达克和塔斯马尼亚证券交易所代码:BWAY)(“BrainsWay”或“公司”)是针对精神健康障碍的先进无创神经刺激治疗的全球领导者,今天宣布了三份最新出版物,重点介绍了其在领先同行中的深层经颅磁刺激(深层 TMS™) -审查医学期刊。
其中两篇出版物增强了对 TMS 安全性的了解。第一篇,发表于 脑部刺激,简要概述了五 (1) 项大型多中心随机对照试验 (RCT) 所研究的 H4、H7 和 H5 线圈的不良事件概况。这是对 TMS 设备安全记录最透明的审查,也是 TMS 制造商发布的唯一一次此类审查。第二个,发表于 [临床精神病学 和 精神病医生网,提供了对金属植入物患者进行 TMS 的实用建议,金属植入物是所有形式 TMS 的常见禁忌症。
第三篇,发表于 脑科学,是对使用 TMS 解决吸烟成瘾问题的全面综述,吸烟成瘾是一种经临床证明疗效支持的现有适应症,以及包括酒精使用障碍 (AUD) 和其他物质使用障碍 (SUD) 在内的潜在适应症。针对烟瘾的 BrainsWay Deep TMS™ 是唯一经 FDA 批准的针对任何烟瘾的 TMS 解决方案。该出版物重点介绍了深度 TMS 在其他各种成瘾中的初步研究,并强调需要在这些难以治疗的疾病中进行进一步的随机对照临床试验。
“BrainsWay 的三大支柱之一是‘优质证据’,我们致力于通过更好地了解这种改变精神健康患者及其护理人员和提供者生活的技术来推进神经科学领域的发展,”该公司的 Colleen Hanlon 博士说。 Dr.,BrainsWay 医疗事务副总裁兼创新总监。 “支持 Deep TMS 的证据在深度和广度上都是无与伦比的,我们很高兴继续进行研究和分析现有数据集,为我们的客户合作伙伴提供知情科学,以最好地治疗他们的患者。”
关于BrainsWay
BrainsWay 是针对精神健康障碍的先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者。该公司利用其专有的深部经颅磁刺激(Deep TMS™)平台技术大胆推进神经科学,以改善健康和改变生活。 BrainsWay 是第一家也是唯一一家获得 FDA 批准的三个适应症的 TMS 公司,这些适应症均得到了证明临床疗效的关键临床研究的支持。目前的适应症包括重度抑郁症(包括焦虑症状减轻,通常称为焦虑抑郁症)、强迫症和吸烟成瘾。该公司致力于通过卓越的科学引领并建立在其无与伦比的临床证据基础上。深度 TMS 在各种精神科、神经科和成瘾性疾病中的其他临床试验正在进行中。 BrainsWay 成立于 2003 年,在马萨诸塞州伯灵顿和以色列耶路撒冷设有办事处,致力于提高全球对 Deep TMS 的认识和广泛使用。有关 BrainsWay 的最新新闻和信息,请访问 www.brainsway.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。此类陈述之前可能带有“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“预期、 ” “预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜力”或类似词。 这些前瞻性陈述及其影响仅基于公司管理层当前的预期,并受多种因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。 此外,来自科学研究和临床研究的历史结果或结论并不保证未来的结果会得出类似的结论,或者本文提及的历史结果将根据额外的研究或其他方式得到类似的解释。 除其他外,以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果大不相同:财务资源不足以满足未来的资本要求; 技术和市场需求的变化; 启动和/或成功完成计划的研究和临床试验的延迟或障碍; 未能在公司的预期时间范围内获得监管机构的批准,或根本没有获得批准; 无法留住或吸引其知识对 Deep TMS 产品的开发至关重要的关键员工; Deep TMS 产品和流程出现不可预见的困难,和/或无法开发必要的增强功能; 与 Deep TMS 产品相关的意外成本; 未能获得和维持对公司知识产权的充分保护,包括许可给公司的知识产权; 产品责任的可能性; 立法和适用规则和法规的变化; 对 Deep TMS 技术的不利市场认知和接受度; 第三方付款人(包括保险公司和医疗保险)的报销不足或延迟; 无法通过公司或第三方分销商将 Deep TMS 商业化,包括国际化; 竞争对手的产品开发; 无法及时开发和引入新技术、产品和应用,这可能导致公司的实际结果或业绩与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异。
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