Abbott 小型长效可充电 DBS 获得 FDA 批准

Abbott 小型长效可充电 DBS 获得 FDA 批准

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雅培 (Abbott) 的 Libera RC 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准 深部脑刺激(DBS)装置.

Liberta RC DBS 系统可用于治疗各种运动障碍,包括帕金森病和特发性震颤。该设备是一种小型可充电设备,可与 Abbott 专有的 NeuroSphere 虚拟诊所连接,以便对 Libera 设备进行远程监控和编程。

Liberta RC DBS 系统大约有智能手表大小。根据雅培的说法,在标准设置下使用时,一年需要大约 10 次充电,或者每周需要 30 分钟充电。该系统可以在无线充电时佩戴,并始终保持活跃状态​​。该设备可以通过 Abbott 提供的患者控制器或兼容且安全的 iOS 设备进行控制。

“当我们的患者选择可充电 DBS 系统时,通常是基于设备的较小尺寸,但权衡始终是充电频率如何影响他们的生活方式,”亚利桑那大学神经外科教授 Paul Larson 博士说。

“Liberta RC DBS 系统在这两个领域都表现出色,作为一款紧凑型可充电设备,其充电要求是 FDA 批准的 DBS 系统中最低的。这一成就,加上远程编程功能的集成,对患者来说是一个重大进步。”

阿博萨斯 另一个 DBS 系统,Infinity DBS,作为其投资组合的一部分。然而,该设备最近遇到了一些缺陷,并且被 投诉后我回忆起的课程的一部分 用户无法退出磁共振成像 (MRI) 模式。

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由环球数据

目前正在开发的另一种脑刺激设备是 Nexalin Technology 的 HALO Clarity 15 毫安 (mA) 神经刺激设备。该设备针对中脑深层结构,可用于治疗多种精神健康状况,例如重度抑郁症(MDD)、阿尔茨海默病、慢性疼痛和与压力相关的神经精神疾病。内克沙林是 规划 HALO 设备的临床试验 以获得 FDA 的批准。


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